Die präzise Messung der Oberflächentemperatur ist in vielen kontrollierten Umgebungen entscheidend, insbesondere in sensiblen pharmazeutischen und biotechnologischen Prozessen. Was nach einer einfachen Aufgabe klingt, wird in Vakuumbedingungen – wie sie beispielsweise in Gefriertrocknern herrschen – zu einer echten Herausforderung. Herkömmliche Methoden der Temperaturvalidierung sind oft zeitaufwendig, fehleranfällig und den komplexen Anforderungen nicht gewachsen. Hier kommt der Kaye Sensor Surface Adapter ins Spiel – eine professionelle und sichere Lösung, die höchsten Standards in Validation und Monitoring gerecht wird.
Nachhaltigkeit ist keine Option, sondern eine Notwendigkeit. Als führendes globales Unternehmen im Bereich Validierungssysteme für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie verpflichtet sich Kaye, ein Tochterunternehmen von Amphenol, eine nachhaltige Zukunft zu gestalten. Wir erkennen die entscheidende Rolle an, die nachhaltige Praktiken beim Schutz unseres Planeten spielen, und setzen uns dafür ein, Nachhaltigkeit in jeden Aspekt unserer Geschäftstätigkeit zu integrieren.
Wenn es um hochpräzise thermische Validierung in geschlossenen Kammern geht - wie z. B. Entpyrogenisierungstunneln, Trockenöfen oder Hochtemperatur-Testumgebungen - sind Echtzeit-Datenlogger unverzichtbare Werkzeuge. Sie bieten unübertroffene Flexibilität bei der Handhabung und Platzierung und ermöglichen eine kontinuierliche Überwachung und Validierung. Wie bei allen Technologien gibt es jedoch auch bei ihnen Einschränkungen - insbesondere beim Betrieb in extremer Hitze.
In einer Zeit, in der Unternehmen mit zunehmendem Druck in einem sich schnell verändernden Markt konfrontiert sind, stellt Integrität einen unverzichtbaren Pfeiler für nachhaltigen Erfolg dar. Bei Kaye, einem Unternehmen von Amphenol, ist Integrität nicht nur Teil unserer Unternehmensphilosophie, sondern auch der Maßstab für alle unsere Entscheidungen und Handlungen.
In der dynamischen Welt technologischer und automatisierter Lösungen ist Innovation der Schlüssel zum Erfolg. Bei Kaye, einer Tochtergesellschaft von Amphenol, leben wir seit über 65 Jahren diesen Kernwert. Unsere kontinuierlich innovativen Ansätze, die die Grenzen des technisch Möglichen zur Neuentwicklung praktischer Lösungen verschieben, haben uns zu einem führenden Anbieter in der Validierung thermischer Prozesse gemacht. Dabei stehen die Bedürfnisse unserer Anwender im Mittelpunkt – von der Entwicklung technologisch herausragender Produkte bis hin zur Erfüllung sämtlicher regulatorischer Anforderungen in der Pharma- und Biotechnologie.
Bei Kaye, einer Tochtergesellschaft von Amphenol, erkennen wir Vielfalt als wesentlichen Bestandteil unserer Unternehmenskultur an. Sie fördert kreative Lösungen und treibt uns dazu, eine globale Perspektive in unsere täglichen Entscheidungen einzubringen, was letztlich unseren Erfolg und unsere Innovationskraft stärkt.
Die Luft- und Raumfahrtindustrie legt besonders strenge und genaue Standards für die thermische Verarbeitung fest, die in Spezifikationen wie AMS 2750 (aktuelle Version: AMS 2750F) und im Industriehandbuch von Nadcap (Aerospace and Defense Contractors Accreditation Program) dargelegt sind. Die genaue Messung und Kalibrierung der eingesetzten Temperatursensoren sowie aller Prozessüberwachungs- und temperaturabhängigen Systemkomponenten spielt dabei eine zentrale Rolle. Ziel dieses Blogbeitrags ist es, eine kurze Beschreibung der dabei eingesetzten Eis-Punkt-Referenzen zu geben und deren Bedeutung für die Einhaltung der vorgegebenen Richtlinien hervorzuheben.
In der modernen Geschäftswelt, die sich ständig weiterentwickelt, bleibt eines konstant: der unverzichtbare Wert der Ethik. Bei Kaye, Subsidiary of Amphenol, haben wir Ethik zu einem unserer zentralen Kernwerte erklärt, und wir möchte Ihnen heute einen Einblick geben, was das für uns konkret bedeutet und warum es in unserer Arbeit von größter Bedeutung ist.
Der Kaye LTR-200 wurde speziell entwickelt, um Temperatursensoren präzise zu kalibrieren und bietet dabei einen großen Temperaturbereich von -50°C bis +200°C. Ideal für vielseitige Kalibrieraufgaben in der Pharma- und Biotechnologie, ermöglicht dieses System die gleichzeitige Kalibrierung von bis zu 24 Thermoelementen.
In der pharmazeutischen Industrie ist eine gründliche und akkurate Dokumentation bei der Validierung von Messsystemen unerlässlich. Sie gewährleistet nicht nur regulatorische Compliance und ermöglicht Rückverfolgbarkeit, sondern bildet auch die Basis für kontinuierliche Verbesserungsprozesse und die Identifikation von Optimierungspotenzialen innerhalb der Systeme
Die Überprüfung der Kalibrierparameter bei Datenloggern ist ein wichtiger Bestandteil eines funktionierenden Qualitätsmanagements. Insbesondere bei Datenloggern für Temperaturmessungen ist eine regelmäßige Überprüfung der Validität der Kalibrierdaten im Rahmen einer Risikoabschätzung eine empfehlenswerte Praxis. Mobile Datenlogger sind unterschiedlichen Belastungen ausgesetzt, die sich nachhaltig negativ auf die in den Loggern hinterlegten Kalibrierungs-Offsets auswirken können. Eine dokumentierte und regelmäßig durchgeführte Überprüfung dient somit der Vermeidung von Fehlmessungen und der potenziell daraus resultierenden Notwendigkeit, eine bereits durchgeführte Validierungsstudie zu wiederholen.
Die neueste Erweiterung der Kaye ValProbe RT® Produktlinie bringt zusätzliche technische und nutzerorientierte Funktionen mit sich, die die Benutzerfreundlichkeit als auch das Anwendungsspektrum bei GxP konformer Validierungsstudien optimieren. Dank erweiterten Hardware- und Software-Features, wie z.B. der Unterstützung von bis zu 50 Kaye ValProbe RT® Echtzeit Datenloggern pro Studie, werden applikationsbezogene Anwendungen wie Qualifizierung von CO2 Inkubatoren nachhaltig unterstützt. Ein zusätzliches Standard-Auswert-Tool basierend auf AFNOR FDX15-140 vereinfacht zudem die Qualifizierung von Klimakammern jedlicher Bauart und Größe.