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Inovação - O nosso princípio orientador há mais de 65 anos
No mundo dinâmico das soluções tecnológicas e automatizadas, a inovação é a chave para o sucesso. Na Kaye, uma subsidiária da Amphenol, temos abraçado este valor fundamental por mais de 65 anos. As nossas abordagens continuamente inovadoras, que ultrapassam os limites do que é tecnicamente possível para desenvolver soluções práticas, estabeleceram-nos como um fornecedor líder na validação de processos térmicos. As necessidades dos nossos utilizadores estão na vanguarda - desde o desenvolvimento de produtos tecnologicamente excepcionais até ao cumprimento de todos os requisitos regulamentares nos sectores farmacêutico e biotecnológico.
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Diversidade como um fator de sucesso na Kaye
Na Kaye, uma subsidiária da Amphenol, reconhecemos a diversidade como um componente crucial de nossa cultura corporativa. Ela promove soluções criativas e nos leva a incorporar uma perspectiva global em nossas decisões diárias, o que, em última análise, aumenta nosso sucesso e inovação.
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Referência de ponto de gelo - Uma solução prática para medição de temperatura sem erros em circuitos de termopar
O setor aeroespacial estabelece padrões particularmente rigorosos e precisos para o processamento térmico, descritos em especificações como a AMS 2750 (versão atual: AMS 2750F) e o manual do setor do Nadcap (Programa Nacional de Credenciamento de Empreiteiros Aeroespaciais e de Defesa). A medição e a calibração precisas dos sensores de temperatura usados, bem como de todos os componentes do sistema dependentes de temperatura e de monitoramento de processos, desempenham um papel central. O objetivo desta postagem do blog é fornecer uma breve descrição das referências de ponto de gelo usadas e destacar sua importância para a conformidade com as diretrizes.
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Responsabilidade e transparência: Nosso compromisso com as práticas éticas
No mundo empresarial moderno em constante evolução, uma constante permanece: o valor indispensável da ética. Na Kaye, uma subsidiária da Amphenol, declaramos a ética como um de nossos valores fundamentais, e hoje gostaríamos de lhe dar uma visão do que isso significa para nós concretamente e por que é de extrema importância em nosso trabalho.
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Máxima eficiência e precisão na calibração de até 24 sensores de temperatura
O Kaye LTR-200 foi projetado especificamente para calibrar sensores de temperatura com precisão, oferecendo uma ampla faixa de temperatura de -50°C a +200°C. Ideal para várias tarefas de calibração nos setores farmacêutico e de biotecnologia, esse sistema permite a calibração simultânea de até 24 termopares.
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Documentação para seus sistemas de validação Kaye: Garantia de conformidade com suporte profissional e documentos detalhados
No setor farmacêutico, a documentação completa e precisa é vital para a validação dos sistemas de medição. O aprimoramento da eficiência e a garantia de conformidade são alcançados por meio de documentação de validação abrangente e suporte ao usuário, conforme fornecido pela Kaye Measurement Systems. Essa documentação detalhada não apenas garante a conformidade regulatória e permite a rastreabilidade, mas também forma a base para processos de melhoria contínua e a identificação do potencial de otimização dentro dos sistemas.
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Banho de Calibração Kaye CTR-25 - O Banho de Calibração Ideal para Registradores de Dados
A verificação dos parâmetros de calibração nos registradores de dados é uma parte importante do gerenciamento da qualidade funcional. Especialmente com registradores de dados de temperatura, a verificação regular da validade dos dados de calibração é uma prática recomendada na avaliação de riscos. Os registradores de dados móveis são expostos a vários estresses que podem ter um efeito negativo duradouro sobre as compensações de calibração armazenadas nos registradores. As verificações documentadas e realizadas regularmente servem para evitar medições incorretas e a necessidade potencialmente associada de repetir um estudo de validação já realizado.
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Atualizações de hardware e software para o Kaye ValProbe RT melhoram a facilidade de uso e expandem o escopo do aplicativo
A mais recente expansão da linha de produtos Kaye ValProbe RT® introduz recursos técnicos e orientados ao usuário adicionais que melhoram a facilidade de uso e ampliam o espectro de aplicações para estudos de validação compatíveis com GxP. Graças aos recursos aprimorados de hardware e software, como o suporte para até 50 registradores de dados em tempo real Kaye ValProbe RT® por estudo, as aplicações centradas em aplicativos, como a qualificação de incubadoras de CO2, são suportadas de forma sustentável. Uma ferramenta de avaliação padrão adicional baseada no AFNOR FDX15-140 também simplifica a qualificação de câmaras climáticas de qualquer tipo e tamanho.
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Análise de risco na fabricação de produtos farmacêuticos: A importância da qualificação de equipamentos críticos de processo
O setor farmacêutico enfrenta constantemente o desafio de atender a requisitos regulatórios rigorosos e padrões de alta qualidade. Uma das tarefas essenciais é a qualificação de equipamentos críticos de processo. Tradicionalmente, são seguidas diretrizes e padrões predefinidos. No entanto, o foco cada vez maior na qualidade e na segurança exige mais: uma análise de risco abrangente que identifique e avalie as possíveis fontes de perigos. Neste documento, destacamos por que a análise de risco é uma parte indispensável do processo de qualificação e como ela pode ser efetivamente integrada ao plano de qualificação. O objetivo é aumentar a conscientização e ressaltar a importância da análise de risco com a subsequente avaliação de risco.
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Garantia de transporte seguro e otimização do manuseio do data logger no local
No ambiente meticuloso das operações farmacêuticas, é fundamental garantir a integridade e a segurança dos registradores de dados. O gerenciamento dos registradores de dados Kaye ValProbe (RT) requer soluções robustas e de alta qualidade para simplificar o transporte, o armazenamento e o gerenciamento - aspectos fundamentais para manter a precisão de dados cruciais.
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A distorção temporal de Kaye: Fornecimento de suporte abrangente
Todo mundo que já comprou um sistema de medição sabe disso. A verdadeira qualidade do fornecedor não é mostrada apenas em palavras impressas em uma folha de dados ou em uma oferta favorável. Ela se mostra quando se trata do suporte pós-venda essencial. Seja a calibração anual, a ajuda e o suporte durante o comissionamento, o treinamento para a mudança de pessoal operacional ou a solução de gargalos em seu próprio dispositivo de medição. Os leitores particularmente atentos de nossa série de blogs certamente estão ansiosos para saber o que a Kaye tem a oferecer nessa área desde o início.
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Reducing Downtime and Ensuring Operational Readiness of Kaye Validation and Monitoring Systems through Customized Service Agreements
Isn't it familiar? Despite all precautions and a detailed validation plan, it can happen that at the beginning of the validation you realize that one or more measuring systems are outside the calibration interval or are defective. This is annoying as it usually means a delay in qualification and a delay in the planned equipment validation - with all the associated costs. An effective method to avoid such unwanted changes in planning is to secure all Kaye validation and monitoring systems through a fixed and individually tailored maintenance plan. But how can Kaye as a manufacturer assist?