A medição precisa da temperatura da superfície é fundamental em muitos ambientes controlados, especialmente em processos farmacêuticos e biotecnológicos sensíveis. Entretanto, essa tarefa aparentemente simples torna-se cada vez mais complexa em condições de vácuo, como as encontradas em liofilizadores. Os métodos tradicionais de validação de temperatura geralmente são insuficientes, pois consomem muito tempo e são vulneráveis a erros de configuração. Conheça o Kaye Sensor Surface Adapter - uma solução profissional e segura desenvolvida para atender aos mais altos padrões de validação e monitoramento.
A sustentabilidade não é uma opção; é uma necessidade. Como uma empresa líder global em sistemas de validação para os setores farmacêutico e biotecnológico, a Kaye, uma subsidiária da Amphenol, está comprometida em moldar um futuro sustentável. Reconhecemos o papel crucial que as práticas sustentáveis desempenham na proteção do nosso planeta e nos comprometemos a integrar a sustentabilidade em todos os aspectos de nossas operações.
Quando se trata de validação térmica de alta precisão em câmaras fechadas, como túneis de despirogenação, fornos de secagem ou ambientes de teste de alta temperatura, os registradores de dados em tempo real são ferramentas indispensáveis. Eles oferecem uma flexibilidade inigualável no manuseio e na colocação, além de permitir o monitoramento e a validação contínuos. Entretanto, como todas as tecnologias, eles enfrentam limitações, especialmente quando operam em calor extremo.
Numa altura em que as empresas enfrentam uma pressão crescente num mercado em rápida mutação, a integridade é um pilar essencial para o sucesso sustentável. Na Kaye, uma empresa da Amphenol, a integridade não é apenas parte de nossa filosofia corporativa, mas também o padrão pelo qual todas as nossas decisões e ações são medidas.
No mundo dinâmico das soluções tecnológicas e automatizadas, a inovação é a chave para o sucesso. Na Kaye, uma subsidiária da Amphenol, temos abraçado este valor fundamental por mais de 65 anos. As nossas abordagens continuamente inovadoras, que ultrapassam os limites do que é tecnicamente possível para desenvolver soluções práticas, estabeleceram-nos como um fornecedor líder na validação de processos térmicos. As necessidades dos nossos utilizadores estão na vanguarda - desde o desenvolvimento de produtos tecnologicamente excepcionais até ao cumprimento de todos os requisitos regulamentares nos sectores farmacêutico e biotecnológico.
Na Kaye, uma subsidiária da Amphenol, reconhecemos a diversidade como um componente crucial de nossa cultura corporativa. Ela promove soluções criativas e nos leva a incorporar uma perspectiva global em nossas decisões diárias, o que, em última análise, aumenta nosso sucesso e inovação.
O setor aeroespacial estabelece padrões particularmente rigorosos e precisos para o processamento térmico, descritos em especificações como a AMS 2750 (versão atual: AMS 2750F) e o manual do setor do Nadcap (Programa Nacional de Credenciamento de Empreiteiros Aeroespaciais e de Defesa). A medição e a calibração precisas dos sensores de temperatura usados, bem como de todos os componentes do sistema dependentes de temperatura e de monitoramento de processos, desempenham um papel central. O objetivo desta postagem do blog é fornecer uma breve descrição das referências de ponto de gelo usadas e destacar sua importância para a conformidade com as diretrizes.
No mundo empresarial moderno em constante evolução, uma constante permanece: o valor indispensável da ética. Na Kaye, uma subsidiária da Amphenol, declaramos a ética como um de nossos valores fundamentais, e hoje gostaríamos de lhe dar uma visão do que isso significa para nós concretamente e por que é de extrema importância em nosso trabalho.
O Kaye LTR-200 foi projetado especificamente para calibrar sensores de temperatura com precisão, oferecendo uma ampla faixa de temperatura de -50°C a +200°C. Ideal para várias tarefas de calibração nos setores farmacêutico e de biotecnologia, esse sistema permite a calibração simultânea de até 24 termopares.
No setor farmacêutico, a documentação completa e precisa é vital para a validação dos sistemas de medição. O aprimoramento da eficiência e a garantia de conformidade são alcançados por meio de documentação de validação abrangente e suporte ao usuário, conforme fornecido pela Kaye Measurement Systems. Essa documentação detalhada não apenas garante a conformidade regulatória e permite a rastreabilidade, mas também forma a base para processos de melhoria contínua e a identificação do potencial de otimização dentro dos sistemas.
A verificação dos parâmetros de calibração nos registradores de dados é uma parte importante do gerenciamento da qualidade funcional. Especialmente com registradores de dados de temperatura, a verificação regular da validade dos dados de calibração é uma prática recomendada na avaliação de riscos. Os registradores de dados móveis são expostos a vários estresses que podem ter um efeito negativo duradouro sobre as compensações de calibração armazenadas nos registradores. As verificações documentadas e realizadas regularmente servem para evitar medições incorretas e a necessidade potencialmente associada de repetir um estudo de validação já realizado.
A mais recente expansão da linha de produtos Kaye ValProbe RT® introduz recursos técnicos e orientados ao usuário adicionais que melhoram a facilidade de uso e ampliam o espectro de aplicações para estudos de validação compatíveis com GxP. Graças aos recursos aprimorados de hardware e software, como o suporte para até 50 registradores de dados em tempo real Kaye ValProbe RT® por estudo, as aplicações centradas em aplicativos, como a qualificação de incubadoras de CO2, são suportadas de forma sustentável. Uma ferramenta de avaliação padrão adicional baseada no AFNOR FDX15-140 também simplifica a qualificação de câmaras climáticas de qualquer tipo e tamanho.