Em setores como o de saúde, farmacêutico e de processamento de alimentos, o uso de produtos estéreis é essencial para evitar a disseminação de microorganismos nocivos. A validação térmica é um processo usado para garantir que os processos de esterilização sejam capazes de atingir o nível desejado de esterilização. Esse processo envolve a exposição de um produto ou material a um processo de esterilização e, em seguida, o teste da presença de microorganismos viáveis.
Recentemente, apresentamos informações referentes à segurança de dados e o que a Kaye está fazendo para manter seus dados seguros. Continuando com essa mesma área de tópicos, há outro princípio que trata de dados quando se trata de nossos sistemas baseados em nuvem. Nesta postagem, estamos discutindo a conformidade com a GxP.
Diferentemente do seu carro, os equipamentos de validação e calibração não precisam necessariamente de troca de óleo ou rodízio de pneus, mas há medidas preventivas importantes que podem ser tomadas para ajudar a prolongar a vida útil dos instrumentos e minimizar os riscos dos estudos de validação.
Quando se fala em sustentabilidade, geralmente chama-se a atenção para pontos como reciclagem e redução de resíduos. Mas há muito mais do que isso. Não há dúvida de que a reciclagem e a reutilização de produtos residuais desempenham um papel importante quando se trata de sustentabilidade ambiental, mas o mesmo acontece com a eliminação das emissões de CO2 para reduzir nossa pegada de carbono. O objetivo desses esforços é reduzir o impacto que uma organização tem sobre a Terra e todos aqueles que vivem nela. A Kaye está expandindo seus esforços de sustentabilidade ao desafiar toda a organização a identificar os esforços que podem ser melhorados.
Uma coisa da qual a Kaye se orgulha é o fato de estarmos sempre progredindo. Estamos sempre buscando melhorar nossos produtos. O LabWatch IoT, o sistema de monitoramento ambiental e de instalações baseado em nuvem da Kaye, é um desses produtos que está constantemente recebendo novas melhorias. Nesta postagem, veremos alguns dos principais recursos novos que estão tornando o LabWatch IoT ainda melhor.
À medida que o final de 2022 se aproxima, temos tempo para refletir sobre o ano que passou. Durante vários anos, o mundo esteve sob o domínio aparentemente interminável da pandemia de COVID-19. Agora, muitos aspectos de nossa vida cotidiana voltaram ao normal. Para nós da Kaye, vimos o retorno das visitas pessoais, das feiras e, talvez o mais importante, dos seminários.
Quando os padrões climáticos mudam do verão para o inverno, isso significa uma coisa com certeza: as temperaturas mudarão do lado quente para o lado frio. Quando isso acontece, as temperaturas também serão afetadas em seu depósito. Para produtos e equipamentos sensíveis à temperatura, isso pode ser um problema se a temperatura cair muito. É aí que entram os recursos de monitoramento ambiental da Kaye para ajudá-lo a saber exatamente o que está acontecendo com os níveis de temperatura em seu armazém.
No mundo atual da manufatura, muito se fala sobre certificações e credenciamentos, e com razão. Quando se trata de clientes, suas necessidades e a proteção dessas necessidades, ter uma linguagem universal que todos possam usar é um grande trunfo. A International Organization for Standardization (Organização Internacional de Padronização), ou ISO, é um grupo mundial que faz exatamente isso. A ISO desenvolve e produz padrões que as empresas de todo o mundo usam para provar aos clientes que possuem medidas para garantir que suas necessidades, como clientes, sejam atendidas de forma eficiente. O que isso significa? Resumindo, um cliente pode ter confiança na empresa que possui essas certificações.
Se alguém lhe perguntar sobre a integridade dos seus dados, você sabe o que isso significa exatamente? Muitas vezes, não sabemos exatamente o que significa integridade de dados, apenas sabemos que a queremos e que precisamos mantê-la. Embora seja verdade que a integridade dos dados é importante e necessária, também é importante entender o que tudo está envolvido na integridade dos dados.
Quando a pandemia de COVID-19 chegou em 2020, o mundo pareceu parar. Mas uma coisa que não parou foram os crimes cibernéticos. Na verdade, a pandemia trouxe essas atividades ilegais ainda mais para o primeiro plano. Desde o roubo da identidade de uma pessoa até golpes para roubar o dinheiro do seguro-desemprego ou do auxílio-doença de alguém, houve um grande aumento em eventos como esses. Esse é um dos muitos motivos pelos quais a segurança de dados é tão importante.
Quando a temperatura fica mais quente e a umidade aumenta fora de suas instalações, a temperatura e a umidade também podem mudar dentro de suas instalações. Mesmo pequenas mudanças na temperatura e na umidade podem significar a diferença entre um produto ser seguro ou não. É aí que entra o mapeamento de temperatura e umidade. Ao mapear seus armazéns, câmaras frias, refrigeradores, freezers e qualquer outro local em que o controle ambiental seja importante, você pode ter certeza de que seu produto é seguro.
Como profissional de validação ou especialista em garantia de qualidade, é sua responsabilidade garantir que seu equipamento farmacêutico ou de biotecnologia esteja em conformidade com os padrões regulatórios. Você tem a responsabilidade de entender o desempenho do seu equipamento para garantir que seus estudos de qualificação estejam em conformidade com os órgãos reguladores.