
Weltweit führende Pharma- und Biotechnologie Unternehmen vertrauen auf Kaye Systemlösungen um kritische Prozesse und Parameter, zum Beispiel in der Sterilization oder bei Lagerung von Produkten, zu valdieren und zu überwachen. Die von den zuständigen Aufsichtsbehörden geforderten Regularien sind ohne Kompromisse einzuhalten.

Kaye LabWatch IoT unterstützt von FCX ist ein Cloud-basiertes, kontinuierliches Überwachungssystem, speziell für die Anforderungen der Pharma-und Biotechnologie entwickelt, um kritische GxP-Applikationen kontinuierlich zu überwachen, bei Grenzwertüberschreitung rechtzeitig zu alarmieren, zur Reporterstellung- und Dokumentation sowie zur Datenanalyse und 24-7 Datenzugriff.
Lokale Unterstützung wo immer sie benötigt wird. Kontaktieren Sie unser Kaye-Team oder einen unserer autorisierten Partner in Ihrer Region für Ihre Verkaufsanfragen, technischen Support oder Service.
Der magnetische Kaye ValProbe®-Loggerhalter bietet eine kompakte, sichere und vibrationsfeste Befestigungslösung für Kaye ValProbe® RT- und ValProbe®-Logger sowohl in Standard- als auch in erweiterter Ausführung. Dank seiner industrietauglichen Magnetbasis lässt er sich schnell und einfach an eisenhaltigen Oberflächen befestigen, ohne dass Klebstoffe, Klemmen oder zusätzliche Halterungen erforderlich sind.
Das Common Reporting Tool ist eine umfassende Auswertungs-Software, die mit Windows-basierten PCs kompatibel ist. Sie ermöglicht es Ihnen, Berichte aus Ihren Kaye Validator AVS- oder ValProbe RT-Qualifizierungsdateien zu erstellen und bietet eine praktische Lösung zur Dokumentation der Ergebnisse Ihrer Validierungsstudien.
Kaye ValProbe® RM (Real-Time Monitoring) ist ein hochmodernes System, das auf fortschrittlichen drahtlosen Datenloggern basiert und speziell für die Überwachungs- und behördlichen Anforderungen in pharmazeutischen und biotechnologischen Umgebungen entwickelt wurde. Im Zuge der Weiterentwicklung von Echtzeit-Kommunikationstechnologien hat Kaye die neuesten RF-Innovationen und Batterieeffizienz genutzt, um ein robustes Umwelt- und Anlagenüberwachungssystem zu liefern, das konsistente Genauigkeit, Wiederholbarkeit und Zuverlässigkeit gewährleistet.
ValProbe RT Version 1.5 bietet eine vollständig integrierte Datenbankplattform für Unternehmen, die zur Optimierung abteilungsübergreifender Arbeitsabläufe und zur Gewährleistung eines zuverlässigen Offline-Betriebs für Validierungsaktivitäten vor Ort entwickelt wurde.
Wenn Sie für Ihre Validierungsarbeiten unterwegs sind, sorgt der Kaye ValProbe RT-Transportkoffer dafür, dass Ihre gesamte Einrichtung sicher und mühelos transportiert werden kann. Dieser robuste Koffer, der auf Langlebigkeit und Effizienz ausgelegt ist, ist die ideale Lösung für die Lagerung und den Transport Ihres ValProbe RT-Systems.
Mai 11, 2026
Wenn die Kalibrierung in Ihren Zuständigkeitsbereich fällt, wissen Sie bereits, dass es sich dabei selten um eine einfache Routineaufgabe handelt. In einem GxP-Umfeld wird die Kalibrierung schnell zu einer Frage der Datenintegrität, der Audit-Bereitschaft und letztlich der Produktqualität.
Mai 05, 2026
Die INTERPHEX 2026 bot drei dynamische Tage voller Innovation und Zusammenarbeit im Javits Center in New York City (21.–23. April 2026). Die Veranstaltung umfasste über 600 Aussteller, mehr als 100 Fortbildungsseminare, eine Rekordzahl an ausgestellten Anlagen sowie die Premiere der Contract & Outsourcing Exchange (COEX), auf der fast 300 Einzelgespräche stattfanden. Mit einer vergrößerten Ausstellungsfläche und einem starken Anstieg sowohl bei den Besucherzahlen als auch bei der Beteiligung von Anbietern bot die INTERPHEX ein außergewöhnliches Forum für Networking, Weiterbildung und die Weiterentwicklung der pharmazeutischen und biotechnologischen Produktion.
Apr. 28, 2026
In der pharmazeutischen und biotechnologischen Produktion ist die Produktstabilität keine bloße Annahme. Es handelt sich um ein dokumentiertes Ergebnis, das auf kontrollierten Tests, verifizierten Daten und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beruht und bei dem definierte Umgebungsbedingungen nachgestellt werden, um das Verhalten der Produkte im Laufe der Zeit zu bewerten. Allerdings muss zunächst die Zuverlässigkeit der Kammer selbst nachgewiesen werden. Sie ist ein Bestandteil des Qualitätssystems, dessen Leistungsfähigkeit nachgewiesen, dokumentiert und begründet werden muss.
Apr. 17, 2026
AFNOR FDX15-140 ist eine Referenzrichtlinie für die Charakterisierung, Verifizierung und laufende Überwachung von thermostatischen und klimatischen Kammern (Temperatur ± Feuchte) wie Prüfkammern, Öfen, Inkubatoren und Kühl-/Wärmeräumen bei Atmosphärendruck. Die aktuelle Fassung wurde im August 2024 veröffentlicht und ist nun in Kraft; die vorherige Fassung wurde im Mai 2013 veröffentlicht und ist zurückgezogen worden. Die Überarbeitung von 2024 ist nicht nur redaktioneller Natur – sie bringt messbare technische, messtechnische und betriebliche Änderungen mit sich und passt die Leitlinien stärker an ISO/IEC 17025 und die IEC-Leitlinien an.
Apr. 14, 2026
Kaye gibt die Einführung des ValProbe® RM (Real-Time Monitoring)-Systems bekannt, einer neuen Ergänzung seines Portfolios an Validierungs- und Umgebungsüberwachungslösungen. Das System wurde für pharmazeutische und biotechnologische Umgebungen entwickelt und bietet fortschrittliche drahtlose Überwachungsfunktionen, die auf die sich wandelnden Anforderungen von Pharma 5.0 und datengesteuerter Compliance abgestimmt sind.
Registrieren Sie sich für KayeAlert!Folgen Sie uns auf Linkedin!
