Common Reporting Tool 1.7

Common Reporting Tool yazılımı, ayrı bir Windows PC'ye kurulabilen kapsamlı bir raporlama yardımcı programıdır ve doğrulama çalışmalarınızın sonuçlarını belgelemek için AVS veya ValProbe RT Kalifikasyon çalışma dosyalarından raporlar oluşturmanıza olanak tanır.

Kaye ValProbe RM

Kaye ValProbe® RM (Gerçek Zamanlı İzleme), ilaç ve biyoteknoloji ortamlarının izleme ve düzenleme gereksinimlerini karşılamak üzere özel olarak tasarlanmış, gelişmiş kablosuz veri kaydediciler etrafında oluşturulmuş son teknoloji bir sistemdir. Gerçek zamanlı iletişim teknolojileri geliştikçe, Kaye en son RF yeniliklerinden ve pil verimliliğinden yararlanarak tutarlı doğruluk, tekrarlanabilirlik ve güvenilirlik sağlayan sağlam bir çevre ve tesis izleme sistemi sunmuştur.

Kaye ValProbe RT için Veritabanı Desteği

ValProbe RT sürüm 1.5, departmanlar arası iş akışlarını kolaylaştırmak ve yerinde doğrulama faaliyetleri için güvenilir çevrimdışı çalışma sağlamak üzere tasarlanmış, tam entegre, kurumsal düzeyde bir veritabanı platformu sunar.

Kaye Sırt Çantası, Taşıma ve Nakliye Çantaları

Doğrulama işiniz sizi harekete geçirdiğinde, Kaye ValProbe RT Nakliye Çantası tüm kurulumunuzun güvenli, emniyetli ve zahmetsizce seyahat etmesini sağlar. Dayanıklılık ve verimlilik göz önünde bulundurularak üretilen bu sağlam çanta, ValProbe RT sisteminizi saklamak ve taşımak için ideal çözümdür.

Kaye Validator AVS Yazılımı 2.1

İlaç ve biyoteknoloji şirketlerinin doğru ve güvenilir verilere ihtiyaç duyduğu günümüzün hızla gelişen dijital ortamında, kolaylaştırılmış ve esnek raporlama çok önemlidir. Kaye, Validator AVS için en son yazılım sürümü 2.1'in piyasaya sürülmesiyle, kullanıcıların gelişmiş karar verme ve uyumluluk için geçmiş verileri gerçek zamanlı olarak verimli bir şekilde izlemesine, analiz etmesine ve yönetmesine olanak tanıyan Tarihsel Canlı Raporu sunar.

AFNOR FDX15‑140 is a reference guideline for characterization, verification and ongoing surveillance of thermostatic and climatic enclosures (temperature ± humidity) such as chambers, ovens, incubators and cold/heat rooms at atmospheric pressure. The current version was published in August 2024 and is now in force; the previous version was published in May 2013 and has been withdrawn. The 2024 revision is not merely editorial — it brings measurable technical, metrological and operational changes and aligns the guidance more closely with ISO/IEC 17025 and IEC guidance.

Kaye, doğrulama ve çevresel izleme çözümleri portföyüne yeni bir ürün olarak ValProbe® RM (Gerçek Zamanlı İzleme) sistemini piyasaya sürdüğünü duyurdu. İlaç ve biyoteknoloji ortamları için tasarlanan sistem, Pharma 5.0 ve veriye dayalı uyumluluk alanındaki gelişen taleplere uygun gelişmiş kablosuz izleme özellikleri sunuyor.

Kaye, 21-23 Nisan tarihleri arasında New York'ta düzenlenecek olan INTERPHEX 2026'ya katılmaya hazırlanıyor. Önde gelen küresel bir ilaç ve biyoteknoloji etkinliği olarak tanınan INTERPHEX, geliştirmeden dağıtıma kadar tüm ürün yaşam döngüsü boyunca inovasyon, uzmanlar tarafından verilen eğitim ve çözüm sağlayıcıları bir araya getiriyor.

İnanması zor, ancak 2026 yılında EN 554:1994 standardının resmi olarak yürürlükten kaldırılmasının üzerinden yaklaşık yirmi yıl geçmiş olacak. Günümüzde sterilizasyon validasyonu alanında çalışan birçok profesyonel için bu standart başka bir döneme ait. Ancak validasyon mühendisleri, kalite uzmanları ve otoklav kullanıcılarıyla yapılan görüşmelerde, EN 554'ün izleri hala günlük uygulamalarda görülüyor.

Veri kaydediciler, ilaç ve biyoteknoloji ortamlarında termal süreçleri doğrulamak için yaygın olarak kullanılan ölçüm sistemleridir. İster bağımsız modda çalışsın ister gerçek zamanlı veri iletimi yapsın, bu cihazlar küçük ama çok önemli bir bileşene bağlıdır: bataryaya. Küçük ve mütevazı olan bu bileşen, tüm sistemin kalbi gibi çalışır. Batarya olmadan güç olmaz, bu da veri toplama, depolama ve iletim yapılamayacağı anlamına gelir.