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Worauf sollte man bei der Kalibrierung und Justage von Datenloggern zur Temperaturmessung achten?
Datenlogger werden in der Regel vor dem Versand vom Hersteller kalibriert und justiert. Um mögliche Messfehler zu minimieren, die sich während der regelmäßigen Anwendung von Datenloggern (egal ob mit oder ohne Echtzeit-Datenübertragung) ergeben können, wird empfohlen, regelmäßig eine dokumentierte Kalibrierüberprüfung durchzuführen. Diese zusätzlichen Überprüfungen sollten, abhängig von der Nutzungshäufigkeit und der Sensibilität der validierten Applikation und basierend auf einer Risikoabschätzung, innerhalb der mindestens jährlich angesetzten Kalibrier- und Justagezyklen durchgeführt werden. Doch worauf sollten Sie bei diesen Überprüfungen achten?
Eine zentrale Herausforderung besteht in der Einhaltung der Mindesteintauchtiefe des Temperatursensors und der Kalibrierung der gesamten Messkette (Sensor und Auswerteelektronik). Dies sind Faktoren, die sowohl während der Kalibrierung als auch bei späteren Messungen berücksichtigt werden müssen. Bei Nichtbeachtung könnten falsche Justierungen oder Temperaturmessungen auftreten, die zu ungenauen Messergebnissen führen.
Flexible Sensoren können zur schnellen Überprüfung in einem Block-Kalibrator kalibriert werden. Im Gegensatz dazu ist bei starren Temperatursensoren oft nur die Kalibrierung in einem Flüssigbad möglich, wobei die Mindesteintauchtiefe berücksichtigt werden muss. Grundsätzlich wird die höchste Messgenauigkeit erreicht, wenn sowohl der Sensor als auch die Auswerteelektronik bei der gleichen Temperatur kalibriert werden. Dies trägt zur Minimierung von Fehlern bei, die durch den Temperaturkoeffizienten der Auswerteelektronik entstehen können.
Die Kapazität des Kalibrierbads bestimmt, wie viele Datenlogger gleichzeitig kalibriert werden können. Kaye-Kalibrierbäder ermöglichen das Kalibrieren von bis zu zehn Datenloggern gleichzeitig.
Eine wesentliche Regel bei der Temperaturmessung ist, dass eine Justierung erst durchgeführt wird, wenn die volle Stabilität erreicht ist. Kaye ValProbe Standard/RT Datenlogger unterstützen Benutzer dabei durch geeignete Software-Funktionen im Kalibriermodul und stellen die Stabilität des zu kalibrierenden Sensors vor Beginn der automatisierten Justage sicher.
Fazit
Die korrekte Eintauchtiefe und die Kalibrierung von Sensor und Elektronik bei gleicher Temperatur sind beides wesentliche Aspekte, um eine maximale Genauigkeit bei der Kalibrierung von Datenloggern zur Temperaturmessung sicherzustellen. Durch Beachtung beider Aspekte können Temperaturfehler durch den Temperaturkoeffizienten der Elektronik und durch eine falsche Eintauchtiefe vermieden werden.
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Rückblende Kaye: Global denken lokal handeln
Die heutige Ausgabe unseres Kaye History Blog Posts befasst sich mit der beeindruckenden Entwicklung eines kleinen Start-up-Unternehmens, das von einem Professor für Maschinenbau am MIT Boston und einigen seiner visionären Studenten gegründet wurde. Mit einem inspirierenden Arsenal an innovativen Konzepten für die schnelle und präzise Temperaturmessung und einem unerschütterlichen Pioniergeist hat sich das Unternehmen zu einem weltweit führenden Anbieter von Messsystemen und Komplettlösungen entwickelt.
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Maximierte Effizienz mit 5-Kanal-Technologie und biegsamen Sensoren
Die Echtzeit-Datenlogger der Kaye ValProbe RT Produktfamilie sind nun auch mit fünf Sensoren und flexiblen Messfühlern verfügbar. Eine weiter optimierte Elektronik erhöht die bereits sehr gute Batterielebensdauer, das Speichern von bis zu 100.000 Datenpunkten pro Kanal und alles ohne Einschränkung der Messgenauigkeit in einem Temperaturbereich von derzeit 0-400°C. Die bewährte Doppelantennentechnologie gewährleistet einen durchgängigen Datentransfer auch unter schwierigen Bedingungen.
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Kaye und SOCIETE 2F Service vereinen sich für die thermische Validierung in der Pharma- und Biotech-Branche in Tunesien und Algerien
Wir freuen uns, eine neue, strategische Partnerschaft zwischen Kaye und SOCIETE 2F Service bekannt zu geben, die unser Engagement für die Bereitstellung von Spitzenlösungen für den Pharma- und Biotechnologiesektor in Tunesien und Algerien verstärkt.
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Rückblende Kaye: Vom Chartrecorder zum Monitoringsystem
Die Bedeutung der Überwachung und Dokumentation von Temperatur, relativer Feuchtigkeit und anderen kritischen Parametern während der Herstellung von Arzneimitteln sowie ihrer Lagerung und ihres Transports bis zum Endverbraucher in der Apotheke, ist spätestens seit der Corona-Pandemie allen klar geworden. Insbesondere die Lagerung und Verteilung temperaturkritischer Impfstoffe rückten in den Fokus öffentlicher Fernseh- und Radiostationen. Somit wurde einer breiten Öffentlichkeit die Wichtigkeit der Überwachung der Kühlkette als entscheidendes Qualitätskriterium bewusst.
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Die Rolle der korrekten Eintauchtiefe bei Temperatursensoren
Eine genaue Temperaturmessung steht und fällt mit der richtigen Anwendung von Temperatursensoren. Dabei ist ein Aspekt von besonderer Bedeutung, der oft übersehen wird: die korrekte Eintauchtiefe der Sensoren. Der Schwerpunkt dieses Blogbeitrags liegt darin, ein oft übersehenes Detail in der Anwendung - die korrekte Eintauchtiefe der Sensoren - hervorzuheben und den Lesern ein tieferes Verständnis für seine Bedeutung zu vermitteln.
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Rückblende Kaye: Kaye und 21 CFR Part 11
Rückblickend auf die faszinierende Technologiegeschichte der 90er Jahre lassen uns Errungenschaften wie 3.5“ Disketten, Tabellenkalkulationen mit Excel oder Ausdrucke auf Thermopapier doch nostalgisch werden. In dieser Dekade standen die pharmazeutische Industrie und die Aufsichtsbehörden sozusagen noch in den Startlöchern hinsichtlich Themen wie Datensicherheit, Datenintegrität oder gar ALCOA-Prinzipien.
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Risikominimierung bei der Verwendung eines rückführbaren Temperaturnormals
Präzision und Zuverlässigkeit sind in der Validierung thermischer Prozesse von höchster Bedeutung. Diese Anforderungen erfordern zeitaufwändige und komplexe Verfahren zur Validierung, Kalibrierung und Überprüfung der eingesetzten Instrumente. In diesem Kontext hat die Kaye IRTD, ein hochpräzises, rückführbares Temperaturnormal, eine besondere Bedeutung. Ihr Einsatz ist wichtig für die Genauigkeit der Validierungssysteme von Kaye, wie der Kaye AVS und der Kaye ValProbe, und ist daher wichtiger Bestandteil dieser Überprüfungs- und Kalibrierungsprozesse. Allerdings bringt die Verwendung von Temperaturnormalen auch spezifische Herausforderungen und potenzielle Risiken mit sich. In diesem Artikel zeigen wir auf, wie solche Risiken minimiert und die Validierungs- und Kalibrierungsprozesse optimiert und risikominimiert werden können.
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Rückblende Kaye: Batteriebetriebene Datenlogger
In diesem Blog Post möchten wir uns auf die in den frühen 2000-Jahren erfolgte Ergänzung des Kaye-Produktangebots konzentrieren: Die Integration von drahtlosen, batteriebetriebenen Datenloggern, ein Aspekt, der bereits in unserem White Paper über drahtgebundene vs. drahtlose Validierungssysteme angedeutet wurde.
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Kaye Validierungssysteme zur Miete
Es gibt Situationen, in denen der Kauf neuer oder zusätzlicher Validierungssysteme nicht im Budget vorgesehen ist oder sich Projektanforderungen unerwartet ändern. In diesen Fällen bietet die Anmietung zusätzlicher Messkapazitäten eine praktikable Lösung. Mit unseren flexiblen Mietmodellen lässt sich die Ausstattung individuell an die aktuellen Anforderungen anpassen.