在技术和自动化解决方案的动态世界中,创新是成功的关键。在安费诺子公司 Kaye,我们秉承这一核心价值观已有 65 年之久。我们不断推陈出新,突破技术极限,开发切实可行的解决方案,使我们成为热工艺验证领域的领先供应商。从开发卓越的产品到满足制药和生物技术领域的所有监管要求,我们始终将用户的需求放在首位。
在安费诺子公司 Kaye,我们将多元化视为企业文化的重要组成部分。它促进了创造性的解决方案,使我们将全球视角融入日常决策,最终提高了我们的成功和创新能力。
航空航天工业为热工艺设定了特别严格和精确的标准,这些标准载于 AMS 2750(当前版本:AMS 2750F)等规范和 Nadcap(国家航空航天和国防承包商认证计划)的行业手册中。对所使用的温度传感器以及所有过程监控和温度相关系统组件进行精确测量和校准起着核心作用。本文旨在介绍所使用的冰点参考值,并强调其在遵守准则方面的重要性。
在不断发展变化的现代商业社会,有一个永恒不变的主题:道德。在 Amphenol 子公司 Kaye,我们将道德作为核心价值观之一,今天,我们将向您介绍道德对于我们的具体意义,以及为什么道德在我们的工作中至关重要。
Kaye LTR-200 专用于精确校准温度传感器,温度范围从 -50°C 至 +200°C。该系统可同时校准多达 24 个热电偶,是制药和生物技术行业各种校准的理想之选。
在制药行业,全面准确的文档对于验证测量系统至关重要。Kaye测量系统提供全面的验证文件和用户支持,可以提高效率并确保合规性。这些详细的文档不仅能确保符合法规要求,实现可追溯性,还能为持续改进流程和识别系统内的优化潜力奠定基础。
检查数据记录器的校准参数是功能质量管理的重要组成部分。特别是对于温度数据记录器,定期验证校准数据的有效性是风险评估中推荐的做法。可移动的无线数据记录器会受到各种压力,这些压力会对记录器中存储的校准偏移产生持久的负面影响。记录并定期进行检查有助于防止错误测量,并避免重复已进行的验证。
Kaye ValProbe RT® 系列产品最新引入了更多技术和面向用户的功能,提升了用户体验,扩大了符合 GxP 标准的验证应用范围。硬件和软件功能得到升级,例如每个验证可支持多达 50 个 Kaye ValProbe RT® 实时数据记录器,以客户应用为中心,例如 CO2 培养箱验证。基于 AFNOR FDX15-140 的附加标准评估工具也简化了各种类型和大小的气候箱的验证。
制药业一直面临着满足严格的监管要求和高质量标准的挑战。其中一项重要任务就是对关键工艺设备进行验证。传统的做法是遵循预先确定的准则和标准。然而,随着对质量和安全的日益重视,我们需要进行全面的风险分析,识别和评估潜在的危险源。本文我们将重点阐述为何风险分析是验证过程中不可或缺的一部分,以及如何将其有效地整合到验证计划中。目的是提高人们的意识,强调风险分析和后续风险评估的重要性。
在严格的制药操作环境中,确保数据记录器的完整性和安全性至关重要。Kaye ValProbe (RT) 数据记录器的管理需要高质量、高性能的解决方案来简化运输、存储和管理——这些都是保持关键数据准确性的重要环节。
购买过测量系统的人都知道,供应商的真正品质不仅体现在宣传册的数据表或产品的优惠价格上,而且体现在完善的售后支持上。无论是年度校准、调试期间的支持、对操作人员的培训,还是对您实际应用的配合。特别是该系列博客的忠实读者,一定自始至终对Kaye 提供的服务充满期待。
您是否经常遇到这种情况?尽管采取了预防措施并制定了详细的验证计划,但验证开始时,还是会发现一个或多个测量系统超出了校准周期或存在问题。这种情况令人烦恼,它通常意味着验证的延迟和设备验证计划的延迟,以及所有相关费用的增加。避免这种突发情况的有效方法是通过固定的、定制的维护计划来确保所有 Kaye 验证和监控系统的安全。作为制造商,Kaye 可以提供哪些帮助呢?