Deutsch

Kaye Lösungen für Stabilitätskammern

 Wired

 Wireless Real-Time

 Wireless

 Wireless

Stabilitätskammern & Validierung: Sicherstellung der Produktzuverlässigkeit

Stabilitätskammern, auch bekannt als Klimakammern, sind kontrollierte Umgebungen, die gemäß den ICH-Richtlinien verwendet werden, um die Haltbarkeit von Produkten zu bestimmen. Diese Kammern variieren in der Größe von aufrechtstehenden Modellen bis hin zu großen, begehbaren Stabilitätsräumen. Kritische Parameter, die während der Stabilitätskammer-Validierung überwacht werden, umfassen Temperatur, Luftfeuchtigkeit und manchmal CO₂, um die Gleichmäßigkeit und Kontrolle der Kammer sicherzustellen.

Diese Stabilitätskammern spielen eine zentrale Rolle in verschiedenen Branchen, um kontrollierte Umweltbedingungen zu simulieren, die für Forschung, Qualitätssicherung und Produkttests unerlässlich sind. Dazu gehören Anwendungen in der Pharma-, Elektronik-, Automobil-, Luft- und Raumfahrt- sowie Lebensmittelindustrie.

Thermische Validierung von Stabilitätskammern

Die Stabilitätskammer-Validierung ist ein systematischer Ansatz, der sicherstellt, dass diese Kammern die festgelegten Bedingungen erfüllen. Dieser Prozess umfasst:

  • Erstellung eines Validierungsplans
  • Auswahl der Messinstrumente
  • Überprüfung der Funktionsfähigkeit der Stabilitätskammer
  • Vorbereitung und Nutzung der Instrumente
  • Datenaufzeichnung und -speicherung
  • Datenauswertung
  • Abschließende Dokumentation und Freigabe

Fokus auf Risikobewertung

Auch bei der Stabilitätskammer-Validierung ist eine detaillierte Risikobewertung Bestandteil des Validierungsprozesses: Was könnte schief gehen und wie kann dies gemessen und verhindert werden? Dies gewährleistet die Zuverlässigkeit der durch die Stabilitätskammern simulierten Umweltbedingungen.

ico pointerKAYE HEADQUARTERS

Amphenol Advanced Sensors Germany GmbH 
Sinsheimer Strasse 6
D-75179 Pforzheim

T +49 (0) 7231-14 335 0
F +49 (0) 7231-14335 29
kaye-ccpf@amphenol-sensors.com
www.kayeinstruments.com 

KAYE Americas 

Kaye Thermometrics, Inc.
967 Windfall Road
St. Marys, PA 15857
Tel: +1(814) 834-9140
Fax: +(814) 781-7969
kaye-us@amphenol-sensors.com 


Impressum  |  Haftungsausschluss/ Nutzungsbedingungen  |  Datenschutzerklärung

ico pointer  QUICK CONTACT

4 + 9 =
5 + 6 =
5 + 7 =
10 + 4 =
1 + 1 =

ico alert KAYE ALERT NEWSLETTER  

Bleiben Sie auf dem Laufenden über unsere neuesten Produkte und wichtigen Software Updates.

NEWSLETTER REGISTRIERUNG