Medir con precisión la temperatura superficial es fundamental en muchos entornos controlados, sobre todo en procesos farmacéuticos y biotecnológicos sensibles. Sin embargo, esta tarea aparentemente sencilla se vuelve cada vez más compleja en condiciones de vacío, como las que se dan en los liofilizadores. Los métodos tradicionales de validación de la temperatura a menudo se quedan cortos, ya que consumen mucho tiempo y son vulnerables a errores de configuración. El adaptador de superficie para sensores Kaye es una solución profesional y segura desarrollada para cumplir las normas más estrictas de validación y supervisión.
La sostenibilidad no es una opción; es una necesidad. Como empresa líder mundial en sistemas de validación para las industrias farmacéutica y biotecnológica, Kaye, filial de Amphenol, se compromete a forjar un futuro sostenible. Reconocemos el papel crucial que desempeñan las prácticas sostenibles en la protección de nuestro planeta y nos comprometemos a integrar la sostenibilidad en todos los aspectos de nuestras operaciones.
Cuando se trata de validación térmica de alta precisión en cámaras cerradas, como túneles de despirogenación, hornos de secado o entornos de prueba de alta temperatura, los registradores de datos en tiempo real son herramientas indispensables. Ofrecen una flexibilidad inigualable en cuanto a manejo y colocación, al tiempo que permiten una supervisión y validación continuas. Sin embargo, como todas las tecnologías, tienen sus limitaciones, sobre todo cuando funcionan en condiciones de calor extremo.
En una época en la que las empresas se enfrentan a una presión cada vez mayor en un mercado que cambia rápidamente, la integridad es un pilar esencial para el éxito sostenible. En Kaye, una empresa de Amphenol, la integridad no solo forma parte de nuestra filosofía corporativa, sino que es la norma por la que se miden todas nuestras decisiones y acciones.
En el dinámico mundo de las soluciones tecnológicas y automatizadas, la innovación es la clave del éxito. En Kaye, filial de Amphenol, hemos abrazado este valor fundamental durante más de 65 años. Nuestros enfoques continuamente innovadores, que amplían los límites de lo técnicamente posible para desarrollar soluciones prácticas, nos han consolidado como proveedor líder en la validación de procesos térmicos. Las necesidades de nuestros usuarios están en primer plano: desde el desarrollo de productos tecnológicamente excepcionales hasta el cumplimiento de todos los requisitos normativos de los sectores farmacéutico y biotecnológico.
En Kaye, filial de Amphenol, reconocemos la diversidad como un componente crucial de nuestra cultura corporativa. Fomenta soluciones creativas y nos impulsa a incorporar una perspectiva global en nuestras decisiones diarias, lo que en última instancia mejora nuestro éxito e innovación.
La industria aeroespacial establece normas especialmente estrictas y precisas para el procesamiento térmico, recogidas en especificaciones como la AMS 2750 (versión actual: AMS 2750F) y el manual industrial de Nadcap (Programa Nacional de Acreditación de Contratistas Aeroespaciales y de Defensa). La medición y calibración precisas de los sensores de temperatura utilizados, así como de todos los componentes del sistema de control de procesos y dependientes de la temperatura, desempeñan un papel fundamental. El objetivo de esta entrada del blog es ofrecer una breve descripción de las referencias de punto de hielo utilizadas y destacar su importancia para cumplir las directrices.
En el mundo empresarial moderno, en constante evolución, se mantiene una constante: el valor indispensable de la ética. En Kaye, filial de Amphenol, hemos declarado la ética como uno de nuestros valores fundamentales, y hoy nos gustaría ofrecerle una visión de lo que esto significa concretamente para nosotros y por qué es de suma importancia en nuestro trabajo.
El Kaye LTR-200 está específicamente diseñado para calibrar sensores de temperatura con precisión, ofreciendo un amplio rango de temperatura de -50°C a +200°C. Ideal para diversas tareas de calibración en las industrias farmacéutica y biotecnológica, este sistema permite calibrar simultáneamente hasta 24 termopares.
En la industria farmacéutica, la documentación exhaustiva y precisa es vital a la hora de validar los sistemas de medición. La mejora de la eficiencia y la garantía de cumplimiento se consiguen mediante una documentación de validación exhaustiva y asistencia al usuario, como la que proporciona Kaye Measurement Systems. Esta documentación detallada no sólo garantiza el cumplimiento normativo y permite la trazabilidad, sino que también constituye la base para los procesos de mejora continua y la identificación del potencial de optimización dentro de los sistemas.
La comprobación de los parámetros de calibración de los registradores de datos es una parte importante de la gestión de la calidad funcional. Especialmente en el caso de los registradores de datos de temperatura, la verificación periódica de la validez de los datos de calibración es una práctica recomendada dentro de la evaluación de riesgos. Los registradores de datos móviles están expuestos a diversas tensiones que pueden tener un efecto negativo duradero en las compensaciones de calibración almacenadas en los registradores. Las comprobaciones documentadas y realizadas con regularidad sirven para evitar mediciones incorrectas y la necesidad potencialmente asociada de repetir un estudio de validación ya realizado.
La última expansión de la línea de productos Kaye ValProbe RT® introduce características técnicas y orientadas al usuario adicionales que mejoran la facilidad de uso y amplían el espectro de aplicaciones para estudios de validación conformes a GxP. Gracias a las características mejoradas de hardware y software, como la compatibilidad con hasta 50 registradores de datos en tiempo real Kaye ValProbe RT® por estudio, las aplicaciones centradas en la aplicación, como la cualificación de incubadoras de CO2, son compatibles de forma sostenible. Una herramienta de evaluación estándar adicional basada en AFNOR FDX15-140 también simplifica la cualificación de cámaras climáticas de cualquier tipo y tamaño.