Kaye Drucktransmitter 

Die Bedeutung von Druck- und Temperaturmessungen bei Dampfsterilisation

Die genaue Messung des Drucks parallel zur Temperaturmessung ist bei der Qualifizierung z.B. eines Dampfsterilisators, von entscheidender Bedeutung.

Anwendung und Bedeutung des idealen Gasgesetzes in der Sterilisation

Der Erfolg einer Validierungsstudie zur Dampfsterilisation hängt stark von der sorgfältigen Überwachung des Drucks ab. Dies ist in den Grundprinzipien der Thermodynamik verankert, insbesondere im idealen Gasgesetz [PV=nRT]. Hier steht 'P' für Druck, 'V' für Volumen, 'n' bedeutet die Anzahl der Mole von Gas, 'R' ist die universelle Gaskonstante und 'T' ist Temperatur. Innerhalb der geschlossenen Umgebung eines Sterilisators erhöht sich der Siedepunkt von Wasser (die Temperatur, bei der es von flüssig zu gasförmig übergeht) zusammen mit einer Erhöhung des Drucks. Dieser spezifische Dampf, der unter einem bestimmten Druck bei diesem genauen Siedepunkt erzeugt wird, wird als "gesättigter Dampf" bezeichnet. Dieser Dampf hält die maximale Menge an Wärmeenergie unter den gegebenen Bedingungen bereit, was ihn für die Sterilisation äußerst effektiv macht.

Rolle des Drucks bei der Dampfsterilisation

Die Regelung des Drucks in einem Dampfsterilisator erfüllt zwei Zwecke: Sie steuert die Temperatur und hält die Bedingungen für gesättigten Dampf aufrecht. Ein erhöhter Druck korreliert mit einer höheren Sterilisationstemperatur und ein kontrollierter Druck ist entscheidend für die Gewährleistung des idealen Zustands für eine effektive Sterilisation. Darüber hinaus hilft der Druck bei der notwendigen Dampfdurchdringung des Sterilisationsgutes. Wenn der Druck nicht hoch genug ist, um keine gesättigten Dampfbedingungen zu erreichen, besteht das Risiko eines unzureichenden Sterilisationsprozesses. Das Aufrechterhalten des Drucks innerhalb der festgelegten Grenzen ist notwendig, um die Integrität der Vakuumsysteme zu validieren und Leckagen zu lokalisieren, die den Sterilisationsprozess behindern könnten.

Der von Kaye optimierte Druckaufnehmer funktioniert reibungslos mit Autoklaven und in Kombination mit dem Kaye Validator AVS und Kaye Validator 2000, wodurch eine externe Spannungsversorgung überflüssig wird. Dieses System gewährleistet eine genaue und zuverlässige Druckmessung gemäß den Standards EN554, EN285 und ISO-17665.

Der Druckaufnehmer hat einen internen Mechanismus, der als Drucksensor fungiert. Dieser Sensor erkennt Druckniveaus und konvertiert diese Informationen in ein lesbares, elektrisches Ausgangssignal.

Die von dem Drucksensor im Druckaufnehmer ermittelten Druckwerte sind bei der Qualifizierung einer Autoklavenvalidierung unverzichtbar. Tatsächlich sind sie entscheidend für die Beurteilung der Qualität des Sterilisationsprozesses.

Daher ist in vielen Normen und Richtlinien, neben der Messung der Temperatur auch die gleichzeitige Messung des Absolut-Druckes in der Kammer zur Beurteilung der zu erreichenden gesättigten Dampfbedingungen zu validieren.

Die Notwendigkeit der Kalibrierung von Druckaufnehmern bei Arbeitstemperatur

In der Druckmesstechnik ist die Kalibrierung des Druckaufnehmers bei der später zu erwartenden Arbeitstemperatur ein kritischer Aspekt, der schließlich die Genauigkeit der Druckmessungen bestimmt. Ursache ist hierbei die Temperaturabhängigkeit der Druckmembrane als auch der daran angeschlossenen Auswerteelektronik. (Stichwort: Temperaturkompensation)

Jede Änderung der Temperatur kann zu einer Ausdehnung oder Kontraktion dieser Komponenten führen, und die Messwerte erheblich verzerren. Wenn ein solcher Druckaufnehmer nur bei Raumtemperatur kalibriert und anschließend in einer Umgebung mit höheren Temperaturen (wie z.B. 121°C) eingesetzt wird, kann das vom Druckaufnehmer erzeugte Ausgangssignal erhebliche Abweichungen von den tatsächlichen Druckwerten aufweisen. Um diese möglichen Anomalien auszugleichen, sollte der Aufnehmer idealerweise unter den gleichen Temperaturbedingungen wie seine beabsichtigte Arbeitstemperatur kalibriert werden. Dies ermöglicht die Erkennung und anschließende Korrektur von temperaturbedingten Abweichungen und verleiht dem Druckaufnehmer die höchstmögliche Messgenauigkeit. Zusammenfassend sollte ein Druckaufnehmer idealerweise bei Arbeitstemperatur anstatt bei Raumtemperatur kalibriert werden, um die Temperaturkompensation zu berücksichtigen und die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Messungen zu gewährleisten. Die in Validierungsstudien für einen Dampfsterilisator verwendeten Druckaufnehmer von Kaye werden bei 121°C kalibriert, um die beste Genauigkeit während der Anwendung zu erreichen.

Nutzen Sie den Kaye-Druckaufnehmer bei der Autoklavenvalidierung

Unser Druckaufnehmer, in Kombination mit dem Kaye Validator System, liefert präzise Druckmesswerte. Von gleicher Bedeutung in diesem System sind der Druckaufnehmer selbst und das Kaye Validator System, die beide Hand in Hand arbeiten, um genaue Druckmessungen zu gewährleisten.

Durch seine Kompatibilität und Einhaltung von Industrienormen ist unser Druckaufnehmer ein unerlässliches Werkzeug für eine genaue Beurteilung der Leistung von Autoklaven. Er dient nicht nur als einfacher Drucksensor, sondern ist ein integraler Bestandteil jedes Prozesses, der genaue Druckmessungen erfordert.

Wählen Sie den Kaye-Druckaufnehmer, um eine zuverlässige und normenkonforme Autoklavenvalidierung zu erzielen. Er entspricht den Industrienormen, bietet außergewöhnliche Genauigkeit und integriert sich nahtlos in die Kaye Validator Systeme.

Abschließende Anmerkung zur Bedeutung genauer Druckmessungen

Bei der Qualifizierung eines Dampfsterilisators erfordert die Einhaltung gängiger und angewendeter Normen und Standards die Parallelmessung der Temperatur und des Druckes innerhalb der Sterilisator-Kammer.  Aussagen über die Dampfqualität als auch das Erreichen der geforderten Sattdampfbedingungen sind möglich und werden in Kombination mit einem unsere Kaye Validierungssysteme normengerecht dokumentiert.

• Für den Einsatz speziell bei hohen Temperaturen und extremen  Umgebungsbedingungen wie beispielsweise in Dampfsterilisatoren und SIP-Systemen konzipiert

• Leistungsstarker Drucksensor mit spezieller Temperaturkompensation

• Kann direkt an einen Standard Tri-Clover™-Flansch (1,5 Zoll) an der Kammer angeschlossen werden

• Vollständig rückführbare Kalibrierung gemäß ISO-17025 über den gesamten Druck- und Temperaturbereich

• Einfache Anbindung an die Kaye Validator®-Systeme: wird direkt an den Kaye Validator® 2000, Kaye Validator AVS oder das Kaye RF ValProbe® - System angeschlossen. Beim Kaye Validator® 2000/ AVS erfolgt die Spannungsversorgung durch das Hauptsystem; einfache Einbindung und Auswertung der Messwerte in der Standardsoftware

• Autoklav
• Dampf-Applikationen
• SIP

Software Support

Der Kaye Validator Report Wizard unterstützt die Auswerung nach EN554,HTM2010 and IS-17665 : 

• Sattdampf-Druck und Temperatur Grafik/ Report unter Nutzung der gemessenen Temperatur und Druckwerte
• Automatische Equilibrium Pass/Fail Betrachtung
• Automatische Tb, Tb+3 Grenzwerte basierend auf gemessener Tempertur ggü. Sattdampftemperatur oder gemessenere Druck ggü. Sattdampfdruck 

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