Dans des secteurs tels que les soins de santé, les produits pharmaceutiques et l'industrie alimentaire, l'utilisation de produits stériles est essentielle pour empêcher la propagation de micro-organismes nocifs. La validation thermique est un processus utilisé pour s'assurer que les procédés de stérilisation sont capables d'atteindre le niveau de stérilisation souhaité. Ce processus consiste à exposer un produit ou un matériau à un procédé de stérilisation, puis à vérifier la présence de micro-organismes viables.
Récemment, nous vous avons présenté des informations relatives à la sécurité des données et aux mesures prises par Kaye pour assurer la sécurité de vos données. Dans le même ordre d'idées, il existe un autre principe concernant les données lorsqu'il s'agit de nos systèmes basés sur le Cloud. Dans ce billet, nous parlons de la conformité GxP.
Contrairement à votre voiture, les équipements de validation et d'étalonnage n'ont pas nécessairement besoin d'une vidange d'huile ou d'une rotation des pneus, mais il existe des mesures préventives importantes que vous pouvez prendre pour prolonger la durée de vie de vos instruments et minimiser les risques pour vos études de validation.
Lorsque le thème de la durabilité est abordé, l'attention est souvent attirée sur des points tels que le recyclage et la réduction des déchets. Mais cela ne s'arrête pas là. Il ne fait aucun doute que le recyclage et la réutilisation des déchets jouent un rôle important en matière de durabilité environnementale, mais il en va de même pour l'élimination des émissions de CO2 afin de réduire notre empreinte carbone. L'objectif de ces efforts est de réduire l'impact d'une organisation sur la terre et tous ceux qui y vivent. Kaye développe ses efforts en matière de durabilité en mettant l'ensemble de l'organisation au défi d'identifier les efforts qui pourraient être améliorés.
Une chose dont Kaye est fier, c'est que nous progressons en permanence. Nous cherchons toujours à améliorer nos produits. LabWatch IoT, le système de surveillance de l'environnement et des installations basé sur le cloud de Kaye, est l'un de ces produits qui connaît constamment de nouvelles améliorations. Dans ce post, nous allons examiner certaines des principales nouvelles fonctionnalités qui rendent LabWatch IoT encore meilleur.
La fin de l'année 2022 approche et nous donne l'occasion de réfléchir à l'année qui vient de s'écouler. Pendant deux ans, le monde a été sous l'emprise, apparemment sans fin, de la pandémie de COVID-19. Aujourd'hui, de nombreux aspects de notre vie quotidienne sont revenus à la normale. Chez Kaye, nous avons vu le retour des visites en personne, des salons professionnels et, peut-être le plus important, de nos séminaires.
Lorsque les conditions météorologiques passent de l'été à l'hiver, cela signifie une chose certaine : les températures passent du chaud au froid. Lorsque cela se produit, les températures sont également affectées dans votre entrepôt. Pour les produits et les équipements sensibles à la température, cela peut poser des problèmes si la température descend trop bas. C'est là que les capacités de surveillance environnementale de Kaye entrent en jeu pour vous aider à savoir exactement ce qui se passe au niveau de la température dans votre entrepôt.
Dans le monde de la fabrication d'aujourd'hui, on parle beaucoup des certifications et des accréditations, et à juste titre. Lorsqu'il s'agit des clients, de leurs besoins et de la protection de ces besoins, il est très utile de disposer d'un langage universel que tout le monde peut utiliser. L’organisation internationale de normalisation, court OIN, est un groupe mondial qui remplit cette fonction. L'OIN élabore et produit des normes que les entreprises du monde entier utilisent pour prouver à leurs clients qu'elles ont mis en place des mesures pour s'assurer que leurs besoins, en tant que clients, sont satisfaits de manière efficace. Qu'est-ce que cela signifie ? En résumé, un client peut avoir confiance dans l'entreprise qui détient ces certifications.
Si quelqu'un vous interroge sur l'intégrité de vos données, savez-vous ce que cela implique exactement ? Souvent, nous ne savons pas ce que signifie exactement l'intégrité des données, nous savons simplement que nous la voulons et que nous devons la maintenir en place. S'il est vrai que l'intégrité des données est importante et nécessaire, il est également important de comprendre ce qu'elle implique.
Lorsque la pandémie de COVID-19 a frappé en 2020, le monde a semblé s'arrêter. Mais une chose qui ne s'est pas arrêtée, ce sont les cybercrimes. En fait, la pandémie a mis ces activités illégales encore plus en évidence. Qu'il s'agisse d'usurpation d'identité ou d'escroquerie visant à voler l'argent du chômage ou de l'aide sociale, les événements de ce type ont connu une forte augmentation. C'est l'une des nombreuses raisons pour lesquelles la sécurité des données est si importante.
Lorsque la température se réchauffe et que l'humidité augmente à l'extérieur de votre établissement, la température et l'humidité peuvent également changer à l'intérieur. Même de petites variations de température et d'humidité peuvent faire la différence entre un produit sûr et un produit dangereux. C'est là que la cartographie de la température et de l'humidité entre en jeu. En cartographiant vos entrepôts, chambres froides, réfrigérateurs, congélateurs et tout autre endroit où le contrôle de l'environnement est important, vous pouvez être sûr que votre produit est sûr.
En tant que professionnel de la validation ou expert en assurance qualité, il vous incombe de veiller à ce que votre équipement pharmaceutique ou biotechnologique soit conforme aux normes réglementaires. Il vous incombe de comprendre les performances de votre équipement afin de garantir que vos études de qualification sont conformes aux exigences des organismes de réglementation.