Kaye ValProbe RT (Echtzeit-RF)

Kaye ValProbe® RT (Real-Time) ist ein kabelloses thermisches Validierungssystem, das speziell für die thermische Validierung und die regulatorischen Anforderungen der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie entwickelt wurde.

Da sich die Zuverlässigkeit, Wiederholbarkeit und Genauigkeit der drahtlosen Echtzeittechnologie ständig weiterentwickelt hat, hat Kaye die neuesten Fortschritte in der RF- und Batterietechnologie genutzt, um das fortschrittlichste drahtlose System zur thermischen Validierung auf dem Markt zu entwickeln.

Das drahtlose thermische Validierungssystem ValProbe RT besteht aus:

• Eine breite Palette von drahtlosen Echtzeit-Datenloggern für genaue Vor-Ort-Messungen von kritischen Prozesstemperaturen, Druck- und Feuchtigkeitsmessungen. (-80°C bis 140°C).
• Eine Basisstation, die eine zuverlässige drahtlose Kommunikation in Echtzeit und die Erfassung von Prozessdaten von den Echtzeit-Datenloggern auch unter schwierigsten Bedingungen ermöglicht. Die Verwendung von Spitzentechnologien wie Antennendiversität gewährleistet eine unvergleichliche Signalstärke und eine zuverlässige Kommunikation und Erfassung von Echtzeitdaten.
• Eine robuste Validierungskonsole, die Windows 10 LTSC nutzt und mit der ValProbe RT-Software und einem Softwarepaket ausgestattet ist, das ausschließlich für Validierungsaufgaben bestimmt ist. Dies bietet zusätzliche Sicherheit und Zuverlässigkeit und minimiert gleichzeitig den Aufwand für die Softwarevalidierung. Die ValProbe RT Software bietet eine intuitive, einfach zu bedienende Benutzeroberfläche zur Durchführung aller Validierungsaufgaben: Setups, Qualifizierungen, Logger-Überprüfungen, Berichte und Datenspeicherung/Backup. Die Software ist so konzipiert, dass sie alle aktuellen behördlichen Anforderungen und/oder Empfehlungen für 21 CFR Part 11, Datenintegrität und Cybersicherheit erfüllt.

Die Echtzeit-Datenlogger der ValProbe RT-Familie bieten genaue, bequeme und zuverlässige Prozessmessungen für eine breite Palette von pharmazeutischen und medizintechnischen Anwendungen. In der nachstehenden Tabelle finden Sie Typen von Echtzeit-Datenloggern und empfohlene Anwendungen.

Kaye ValProbe RT Datalogger	Steam sterilizers	Dry Heat Sterilizers	Steam in Place (SIP)	Water Cascade / Fall Sterilizer	Incubators	Stability Chambers	Freezers	Freeze Dryer / Lyophilization	Vessels
Temperature Rigid Logger
Temperature flexible logger
Temperature Bendable Logger
Temperature Freeze Dryer Logger
Pressure / Temp Logger

Das ValProbe RT System kombiniert hochpräzise Messungen, automatische Sensorverifizierung, eine intuitive Benutzeroberfläche im Metro-Stil und umfangreiche Berichte, um den gesamten Validierungsprozess und die konforme Berichterstattung aller verwendeten Echtzeit-Datenlogger zu vereinfachen.

Machen Sie den nächsten Schritt und sehen Sie, wie das kabellose thermische Validierungssystem Kaye ValProbe® RT die Überwachung und Validierung von schwierigen und schwer zugänglichen Umgebungen erheblich vereinfacht und gleichzeitig eine effiziente Validierung und Zeitersparnis ermöglicht.

Benutzer des aktuellen Kaye ValProbe-Systems können ihre bestehende Datenlogger problemlos auf die Real Time Datalogger-Familie aufrüsten und damit die nächste Stufe der drahtlosen thermischen Validierung erreichen.

Common Reporting Tool

Manchmal ist es besser, die Berichterstellung und Nachanalyse Ihrer Validierungsstudien in Ihrem Büro auf einem separaten PC durchzuführen. Dies ist mit dem Kaye Common Reporting Tool möglich, das Studiendateien öffnet, die mit den Systemen Kaye ValProbe RT und Kaye Validator AVS erstellt wurden. Dies bietet zusätzliche Flexibilität und Effizienz bei der Nutzung Ihrer Validierungskonsole. Die Installation erfordert Windows 10 mit englischen (US) Einstellungen und Tastatur.

Laden Sie hier eine voll funktionsfähige 30-Tage-Testversion herunter!

• Echtzeit-Messdaten bei extremen Temperaturbedingungen über RF während der Validierungsstudi
• RF-Reichweite bis zu 150 Meter
• Temperaturbereich -85 bis 400 ° C
• Bis zu 100.000 Proben pro Sensor
• Scanrate bis zu 1 Sekunde
• ValProbe Systemkapazität bis zu 50 Logger / 250 Sensoren
• Vom Kunden austauschbare Batterien
• Genauigkeit bis zu 0,1° C
• Unerreichte Batterielebensdauer

• Autoklav – Dampfsterilisation
• Wasserberieselung Sterilisatoren
• Heißluft Sterilisation/Sterilisation bei trockener Hitze
• Reinigungs- und Desinfektionsgeräte
• Fermenter
• Steam-in-Place (SIP)
• Gefriertrocknung / Lyophilisation
• Kühl-und Gefrierschränke
• Kühlräume
• Stabilitätskammern
• Inkubatoren
• Isolatoren
• Lagerhäuser / Lagerräume

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