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Innovazione - il nostro motto da oltre 65 anni
Nel mondo dinamico delle soluzioni tecnologiche e automatizzate, l'innovazione è la chiave del successo. In Kaye, una sussidiaria di Amphenol, abbiamo abbracciato questo valore fondamentale per oltre 65 anni. I nostri approcci costantemente innovativi, che spingono i confini di ciò che è tecnicamente possibile per sviluppare soluzioni pratiche, ci hanno fatto affermare come fornitore leader nella convalida dei processi termici. Le esigenze dei nostri utenti sono in primo piano: dallo sviluppo di prodotti tecnologicamente eccellenti alla soddisfazione di tutti i requisiti normativi nei settori farmaceutico e delle biotecnologie.
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La diversità come elemento di successo in Kaye
In Kaye, una sussidiaria di Amphenol, riconosciamo la diversità come una componente cruciale della nostra cultura aziendale. Promuove soluzioni creative e ci spinge a incorporare una prospettiva globale nelle nostre decisioni quotidiane, il che, in ultima analisi, aumenta il nostro successo e la nostra innovazione.
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Ice Point Reference - Una soluzione pratica per la misurazione della temperatura senza errori nei circuiti a termocoppia
L'industria aerospaziale stabilisce standard particolarmente severi e accurati per la lavorazione termica, delineati in specifiche come AMS 2750 (versione attuale: AMS 2750F) e nel manuale del settore Nadcap (National Aerospace and Defense Contractors Accreditation Program). La misurazione e la calibrazione accurate dei sensori di temperatura utilizzati, nonché di tutti i componenti del monitoraggio del processo e del sistema dipendente dalla temperatura, svolgono un ruolo centrale. L'obiettivo di questo blog post è quello di fornire una breve descrizione degli ice point utilizzati e di evidenziarne l'importanza ai fini della conformità alle linee guida.
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Responsabilità e trasparenza: Il nostro impegno per le pratiche etiche
Nel mondo degli affari moderni, in continua evoluzione, una costante rimane: il valore imprescindibile dell'etica. In Kaye, una sussidiaria di Amphenol, abbiamo dichiarato che l'etica è uno dei nostri valori fondamentali e oggi vorremmo farvi capire cosa significa concretamente per noi e perché è di estrema importanza nel nostro lavoro.
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Massima efficienza e precisione nella calibrazione di un massimo di 24 sensori di temperature
Kaye LTR-200 è stato progettato specificamente per calibrare con precisione i sensori di temperatura, offrendo un'ampia gamma di temperature da -50°C a +200°C. Ideale per vari compiti di calibrazione nell'industria farmaceutica e biotecnologica, questo sistema consente di calibrare simultaneamente fino a 24 termocoppie.
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Documentazione per i sistemi di convalida Kaye: Garantire la conformità con un supporto professionale e documenti dettagliati
Nell'industria farmaceutica, una documentazione accurata e precisa è fondamentale per la convalida dei sistemi di misura. Il miglioramento dell'efficienza e la garanzia di conformità si ottengono grazie a una documentazione di convalida completa e all'assistenza agli utenti, come quella fornita da Kaye Measurement Systems. Questa documentazione dettagliata non solo garantisce la conformità alle normative e consente la tracciabilità, ma costituisce anche la base per i processi di miglioramento continuo e l'identificazione del potenziale di ottimizzazione dei sistemi.
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Kaye CTR-25 Bagno di calibrazione - Il bagno di calibrazione ideale per i Data Logger
Il controllo dei parametri di calibrazione dei data logger è una parte importante della gestione della qualità operativa. Soprattutto per i data logger di temperatura, la verifica regolare della validità dei dati di calibrazione è una pratica raccomandata nell'ambito della valutazione dei rischi. I data logger mobili sono esposti a varie sollecitazioni che possono avere un effetto negativo duraturo sugli offset di calibrazione memorizzati nei logger. Controlli documentati e condotti regolarmente servono a prevenire misurazioni errate e la potenziale necessità di ripetere uno studio di convalida già effettuato.
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Gli aggiornamenti hardware e software per Kaye ValProbe RT® migliorano la facilità d'uso e ampliano la portata delle applicazioni
L'ultima espansione della linea di prodotti Kaye ValProbe RT® introduce ulteriori caratteristiche tecniche orientate all'utente che migliorano la facilità d'uso e ampliano lo spettro di applicazioni per gli studi di convalida conformi alle GxP. Grazie a caratteristiche hardware e software migliorate, come il supporto di un massimo di 50 data logger in tempo reale Kaye ValProbe RT® per studio, è possibile supportare in modo sostenibile applicazioni centrate sull'applicazione, come la qualifica degli incubatori di CO2. Un ulteriore strumento di valutazione standard basato su AFNOR FDX15-140 semplifica inoltre la qualifica di camere climatiche di qualsiasi tipo e dimensione.
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Analisi del rischio nella produzione farmaceutica: L'importanza di qualificare le apparecchiature di processo critiche
L'industria farmaceutica affronta costantemente la sfida di soddisfare i severi requisiti normativi e gli standard di alta qualità. Uno dei compiti essenziali è la qualifica delle apparecchiature di processo critiche. Tradizionalmente, vengono seguite linee guida e standard predefiniti. Tuttavia, la crescente attenzione alla qualità e alla sicurezza richiede qualcosa di più: un'analisi del rischio completa che identifichi e valuti le potenziali fonti di pericolo. In questo articolo, si evidenzia perché l'analisi del rischio è una parte indispensabile del processo di qualifica e come può essere efficacemente integrata nel piano di qualifica. L'obiettivo è quello di sensibilizzare e sottolineare l'importanza dell'analisi dei rischi e della successiva valutazione dei rischi.
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Per garantire un trasporto sicuro e ottimizzare la gestione dei Data Logger on-site
Nell'ambiente rigoroso delle operazioni farmaceutiche, garantire l'integrità e la sicurezza dei data logger è fondamentale. La gestione dei data logger Kaye ValProbe (RT) richiede soluzioni robuste e di alta qualità per semplificare il trasporto, l'archiviazione e la gestione, aspetti fondamentali per mantenere l'accuratezza dei dati cruciali.
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L’evoluzione nel tempo di Kaye: Fornire un supporto completo
Chiunque abbia acquistato un sistema di misura lo sa. La vera qualità del fornitore non si manifesta solo nelle parole stampate su una scheda tecnica o in un'offerta vantaggiosa. Si manifesta quando si tratta dell'essenziale supporto post-vendita. Che si tratti della calibrazione annuale, dell'assistenza e del supporto durante la messa in funzione, della formazione per il personale operativo. I lettori particolarmente attenti della nostra serie di blog sono certamente impazienti di scoprire ciò che Kaye ha offerto in questo settore fin dall'inizio.
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Ridurre i tempi di inattività e garantire la prontezza operativa dei sistemi di convalida e monitoraggio Kaye attraverso contratti di assistenza personalizzati
Non vi sembra familiare? Nonostante tutte le precauzioni e un piano di convalida dettagliato, può accadere che all'inizio della convalida ci si accorga che uno o più sistemi di misura non rientrano nell'intervallo di calibrazione o sono difettosi. Si tratta di una situazione fastidiosa, perché di solito comporta un ritardo nella qualifica e un ritardo nella convalida dell'apparecchiatura pianificata, con tutti i costi che ne conseguono. Un metodo efficace per evitare questi cambiamenti indesiderati nella pianificazione è quello di assicurare tutti i sistemi di convalida e monitoraggio Kaye attraverso un piano di manutenzione fisso e personalizzato. Ma come può Kaye, in qualità di produttore, fornire assistenza?