Kühlkettenlogistik und kontinuierliche Überwachungssysteme von Kaye

Cloud-basierte Überwachung Ihrer temperaturempfindlichen Produkte während Lagerung und Vertrieb

Eine ununterbrochene Kühlkette gewährleistet die Konsistenz der Temperaturen für temperaturempfindliche Produkte von der Herstellung bis zur Verwendung, was in Branchen wie der Lebensmittelindustrie und dem GxP-regulierten Umfeld in der Pharma- und Biotechindustrie von entscheidender Bedeutung ist. Insbesondere ist die Aufrechterhaltung einer Kühlkette entscheidend, wie die Herausforderungen bei der Verteilung der COVID-19-Impfstoffe zeigten. Eine kürzlich durchgeführte Studie des Center of Excellence for Independent Validators in Pharmaceutical Logistics ergab, dass fast 25% der Impfstoffe bis zu ihrem Bestimmungsort beeinträchtigt werden und an Wirksamkeit verlieren, hauptsächlich aufgrund unsachgemäßer Temperaturen während des Transportes oder der Lagerung.

Mit dem jüngsten Fokus auf Impfstoffe sowie der ständig wachsenden Anzahl an Biologika und Gesundheitsprodukten und der zunehmenden globalen Produktion haben die Regulierungsbehörden weltweit verbesserte GSP (Good Storage Practices) und GDP (Good Distribution Practices) veröffentlicht, um die Sicherheit und Wirksamkeit temperaturempfindlicher Arzneimittelprodukte zu gewährleisten. Bei Kaye verstehen wir die extreme Wichtigkeit, Ihre Produkte über die gesamte Kühlkette hinweg im Auge zu behalten. Ob Sie pharmazeutische Medikamente und Impfstoffe transportieren oder Zellproben oder Blutprodukte überwachen, die an eine Blutbank gehen, jeder Abschnitt und jede Meile des Transports setzt Ihre Güter dem Risiko einer nicht produktspezifischen und temperaturüberwachten Lagerung aus. Deshalb hat Kaye eines der zuverlässigsten und robustesten Überwachungssysteme entwickelt, um die Lagerumgebung als wichtigen Teil des gesamten Kühlkettenprozesses zu überwachen.

Wesentliche Phasen in der Kühlkette:

1. Herstellung:
   Sicherstellung produktspezifischer Umgebungsbedingungen wie Temperatur oder Relative Feuchte.
2. Zwischenlagerung: Kontrollierte Lagerung von Zwischen- und Fertigprodukten.
3. Vertriebszentren: Endlagerung und Vorbereitung für den Transport.
4. Transport:
   Temperaturkontrollierte Logistik zum Endverbraucher oder anderen Verteilzentren.

Kayes Lösungen: Kaye bietet kontinuierliche Überwachungssysteme, die für die Einhaltung der Vorschriften in End-/Zwischenlagern und Vertriebszentren unerlässlich sind. Diese Systeme umfassen:

• Temperaturüberwachung:
  Gewährleistung der Produktintegrität durch konstante Temperaturen.
• Überwachung der relativen Luftfeuchtigkeit:
  Vermeidung von Produktschäden durch Feuchtigkeit.

Vorteile der Überwachungssysteme von Kaye:

• Einhaltung der Vorschriften: Einhaltung der aktuellen Standards.
• Echtzeit-Daten: Sofortiger Zugriff auf kritische Umgebungsparameter.
• Alarmsysteme: Sofortige Benachrichtigungen bei Grenzwertüberschreitungen.
• Datenaufzeichnung und Berichterstellung: Umfassende Compliance-Dokumentation.
• Hochpräzise Sensoren: Genaue Messung kritischer Parameter.
• Skalierbarkeit: Anpassbare Lösungen für jede Betriebsgröße.
• Datensicherheit und -integrität: Gewährleistet durch GxP-validierte Software.
• Uneingeschränkter Datenzugriff:
  Über Integration mit einer GxP-konformen AWS®-Cloud.
• Komplettlösungen:
  Umfassende Unterstützung von der Planung und Installation bis zur regelmäßigen Wartung und Kalibrierung.

Technologische Lösungen: Kaye bietet das cloudbasierte Kaye LabWatch IoT an, ein GxP-konformes System, das hohe Effizienz und Prozesssicherheit in der Kühlkettenlogistik gewährleistet.

Kontaktinformationen: Wenden Sie sich direkt an Kaye oder deren zertifizierte Händler für Anfragen zur thermischen Validierung und kontinuierlichen Überwachung kritischer Prozessparameter im GxP-Umfeld.