News
- Blog Post
Sıcaklık Veri Kaydedicilerinin Kalibrasyonu: Doğruluğun Bozulduğu Noktalar ve Çözüm Yolları
Sıcaklık veri kaydedicilerinin doğru kalibrasyonu ve ayarlaması üç temel unsura bağlıdır: doğru sensör daldırma derinliği, hem sensörü hem de elektronik aksamı içeren tüm ölçüm zincirinin kalibrasyonu ve ancak tam termal kararlılık sağlandıktan sonra doğrulama yapılması. Bunlardan herhangi biri göz ardı edildiğinde, ölçüm hatası artar ve doğrulama sonuçları güvenilmez hale gelir.
- Blog Post
Termokupl Telindeki Mekanik Hasarın Doğrulama Doğruluğuna Etkisi
İlaç ve biyoteknoloji doğrulama süreçlerinde, sıcaklık verileri sterilizasyon onayı, parti serbest bırakma kararları ve mevzuata uygun belgelemeyi destekler. Termokupl sensörü, bu çalışmalarda birincil ölçüm cihazıdır; ancak kalibrasyon tamamlandıktan sonra fiziksel durumu genellikle göz ardı edilir.
- News Post
Kaye, GMP Operasyonları Genelinde Doğrulama Veri Yönetimini Merkezileştirecek KDC’yi Duyurdu
Kaye, doğrulama yazılım ekosistemine yönelik önemli bir geliştirme olan Kaye Data Centre (KDC)’nin en son sürümünü tanıttı. Bu sürüm, Kaye’nin termal doğrulama sistemleri için kurumsal düzeyde veritabanı yönetimi sunuyor. Biyofarmasötik üreticileri ve yaşam bilimleri kuruluşları için tasarlanan platform, doğrulama verilerini merkezileştiriyor ve sağlam çevrimdışı yetenekler sayesinde operasyonel sürekliliği artırıyor.
- News Post
KAYE, Benedikt Dahlhues’u Küresel Genel Müdür Olarak Karşılıyor
Benedikt Dahlhues’un şirketin yeni Küresel Genel Müdürü olarak atandığını duyurmaktan memnuniyet duyarız.
- Blog Post
Depirojenizasyon Tünellerinin Kalifikasyonu ve Validasyonundan Sorumlu Musunuz?
Depirojenizasyon tüneli kalifikasyonundan sorumluysanız, bu rolün protokolleri uygulamaktan çok daha öteye uzandığını zaten biliyorsunuzdur. Asıl zorluk, katı düzenleyici beklentileri karşılarken aşırı termal koşullar altında savunulabilir ve tekrarlanabilir veriler elde etmektir. Uygulamada, ölçümlerdeki en ufak tutarsızlıklar bile gecikmelere, sapmalara veya gereksiz yeniden kalifikasyon döngülerine yol açabilir.
- News Post
Kaye, Synergy Bio ile Stratejik Ortaklık Kurarak Sri Lanka’daki Varlığını Genişletiyor
Kaye, Sri Lanka genelinde laboratuvarlara, üreticilere ve araştırma kurumlarına hizmet veren önde gelen bilimsel çözüm sağlayıcısı Synergy Bio (Pvt) Ltd ile stratejik bir ortaklık kurduğunu duyurmaktan memnuniyet duyar. Bu işbirliği, Kaye’nin gelişen yaşam bilimleri sektörünü ileri düzey termal validasyon, çevresel izleme ve kalibrasyon teknolojileriyle destekleme konusundaki kararlılığını güçlendirmektedir.
- Blog Post
GxP Ortamlarında Sıcaklık Haritalama: Doğrulama ve Mevzuata Uyum Nasıl Sağlanır
Sıcaklık kontrollü ortamların genellikle tekdüze çalıştığı varsayılır, ancak pratikte aynı sistem içinde önemli farklılıklar olabilir. İlaç ve biyoteknoloji operasyonlarında, en ufak sapmalar bile ürünün stabilitesini, güvenliğini ve etkinliğini doğrudan etkileyebilir. Bu durum, sıcaklık haritalamasını ilaç ve biyoteknoloji doğrulaması, soğuk zincir yönetimi ve düzenlemelere tabi depolama ortamlarında kritik bir gereklilik haline getirir.
- Blog Post
En Sıcak Döneme Hazırlanın: İlaç Depolama Kararlılığı için Yaz Dönemi Depo Planlaması
Yaz mevsimi, ilaç ve yaşam bilimleri tedarik zincirlerinde öngörülebilir ancak sıklıkla hafife alınan bir risk oluşturur. Yüksek ortam sıcaklıkları, dalgalanan nem ve artan HVAC yükü, kontrollü ortamları dengesiz hale getirebilir. Bu tür koşullarda, yaz aylarında depo haritalama, rutin bir uygulama olmaktan çıkıp kritik bir doğrulama faaliyeti haline gelir. İyi yürütülen bir sıcaklık haritalama çalışması, depolama koşullarını doğrulamanın ötesine geçer. Sistemik zayıflıkları belirler, mevzuata uyumu destekler ve veriye dayalı çevre kontrol stratejilerini mümkün kılar. Sağlam bir çevre izleme sistemi ile birleştirildiğinde, sürekli tesis güvencesinin belkemiğini oluşturur.
- Blog Post
GxP ortamında sıcaklık sensörlerinin kalibrasyonundan siz mi sorumlusunuz?
Kalibrasyon sorumluluk alanınız dahilindeyse, bunun nadiren basit ve rutin bir görev olarak kaldığını zaten biliyorsunuzdur. GxP ortamında kalibrasyon, kısa sürede veri bütünlüğü, denetime hazırlık ve nihayetinde ürün kalitesi meselesine dönüşür.
- News Post
INTERPHEX 2026 — Kaye’nin Doğrulama, İzleme ve İlaç 5.0 Alanındaki Yenilikleri
INTERPHEX 2026, New York’taki Javits Center’da (21–23 Nisan 2026) yenilik ve işbirliğinin damgasını vurduğu hareketli üç gün yaşattı. Etkinlikte 600'den fazla katılımcı, 100'den fazla eğitim oturumu, rekor sayıda ekipman sergisi ve yaklaşık 300 bire bir ortaklık toplantısına ev sahipliği yapan Contract & Outsourcing Exchange (COEX) ilk kez yer aldı. Genişletilmiş sergi alanı ve hem katılımcı hem de tedarikçi sayısındaki güçlü artışla INTERPHEX, ilaç ve biyoteknoloji üretimini birbirine bağlamak, öğrenmek ve ilerletmek için olağanüstü bir forum sağladı.