The calibration of the systems and sensors currently in use, along with the complete elimination of identified deviations, constitute fundamental components of a qualification. These are essential for the subsequent validation of a critical process within a GxP context.
For quite some time, the question of whether to use a wired data recorder or a wireless battery-powered data logger for the validation of thermal processes in the GxP environment has been discussed.
In today's blog post, we would like to take you on a journey through time to the origins of Kaye and the company's early steps in the field of validating thermal processes in the pharmaceutical and biotechnological industry.
A EN-285 é uma norma europeia que estabelece diretrizes para a esterilização de dispositivos médicos em instalações de saúde. Quando se espera que uma pessoa use a EN-285 em um sentido regulatório, ela deve aderir aos procedimentos e requisitos específicos descritos na norma para garantir a esterilização eficaz de equipamentos médicos.
Este ano é um marco significativo para a Kaye, pois celebramos 65 anos como um parceiro confiável e reconhecido fornecedor de sistemas de equipamentos de medição de alta precisão e soluções de validação compatíveis com BPx para processos térmicos.
When managing the reliability and performance of your equipment, having a solid warranty and service plan in place is key. A Kaye Service Agreement, also known as an EMA (Equipment Maintenance Agreement), is an invaluable resource that offers a multitude of benefits.
Embora talvez não seja tão divulgado quanto o equipamento de validação, o equipamento de calibração é uma parte essencial de qualquer sistema de validação térmica viável. É essencial ter o equipamento adequado, um equipamento em que você possa confiar. Não há lugar para medições inconsistentes nos setores farmacêutico e de biotecnologia; a precisão é fundamental. É essencial garantir que o seu sistema de validação forneça informações precisas, e é nesse ponto que a calibração desempenha um papel crucial para garantir medições precisas. Na Kaye, oferecemos uma grande variedade de equipamentos de calibração e nosso objetivo é oferecer a todos uma solução que atenda às suas necessidades. Nesta postagem do blog, veremos algumas das informações básicas a serem consideradas ao selecionar um equipamento de calibração.
Em uma transição perfeita, a Kaye se mudou para um escritório recém-criado em Billerica, MA. O novo escritório tem um layout compacto e prático.
Precision is paramount in the realm of Kaye products, making the choice between Resistance Temperature Detectors (RTDs) and Thermocouples (TCs) is essential for accurate measurements. Let's dive into their long-term stability comparison.
Active Directory* (AD) é um serviço de diretório desenvolvido pela Microsoft especificamente para redes de domínio do Windows. Sua principal função é gerenciar com eficiência usuários, computadores e vários recursos em um ambiente de rede. No Active Directory, as informações sobre todos os objetos de rede, como usuários, grupos, computadores, impressoras e dispositivos, são armazenadas e organizadas em uma estrutura conhecida como árvore de diretório. Essa arquitetura permite a fácil descoberta e o gerenciamento de objetos em toda a rede.