Magnethalterung für Kaye ValProbe® RT

Der magnetische Kaye ValProbe®-Loggerhalter bietet eine kompakte, sichere und vibrationsfeste Befestigungslösung für Kaye ValProbe® RT- und ValProbe®-Logger sowohl in Standard- als auch in erweiterter Ausführung. Dank seiner industrietauglichen Magnetbasis lässt er sich schnell und einfach an eisenhaltigen Oberflächen befestigen, ohne dass Klebstoffe, Klemmen oder zusätzliche Halterungen erforderlich sind.

Common Reporting Tool 1.5

Das Common Reporting Tool ist eine umfassende Auswertungs-Software, die mit Windows-basierten PCs kompatibel ist. Sie ermöglicht es Ihnen, Berichte aus Ihren Kaye Validator AVS- oder ValProbe RT-Qualifizierungsdateien zu erstellen und bietet eine praktische Lösung zur Dokumentation der Ergebnisse Ihrer Validierungsstudien.

Kaye ValProbe RM

Kaye ValProbe® RM (Real-Time Monitoring) ist ein hochmodernes System, das auf fortschrittlichen drahtlosen Datenloggern basiert und speziell für die Überwachungs- und behördlichen Anforderungen in pharmazeutischen und biotechnologischen Umgebungen entwickelt wurde. Im Zuge der Weiterentwicklung von Echtzeit-Kommunikationstechnologien hat Kaye die neuesten RF-Innovationen und Batterieeffizienz genutzt, um ein robustes Umwelt- und Anlagenüberwachungssystem zu liefern, das konsistente Genauigkeit, Wiederholbarkeit und Zuverlässigkeit gewährleistet.

Datenbankunterstützung für ValProbe RT

ValProbe RT Version 1.5 bietet eine vollständig integrierte Datenbankplattform für Unternehmen, die zur Optimierung abteilungsübergreifender Arbeitsabläufe und zur Gewährleistung eines zuverlässigen Offline-Betriebs für Validierungsaktivitäten vor Ort entwickelt wurde.

Kaye Rucksack, Tragekoffer und Transportkoffer

Wenn Sie für Ihre Validierungsarbeiten unterwegs sind, sorgt der Kaye ValProbe RT-Transportkoffer dafür, dass Ihre gesamte Einrichtung sicher und mühelos transportiert werden kann. Dieser robuste Koffer, der auf Langlebigkeit und Effizienz ausgelegt ist, ist die ideale Lösung für die Lagerung und den Transport Ihres ValProbe RT-Systems.

In der pharmazeutischen und biotechnologischen Produktion ist die Produktstabilität keine bloße Annahme. Es handelt sich um ein dokumentiertes Ergebnis, das auf kontrollierten Tests, verifizierten Daten und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beruht und bei dem definierte Umgebungsbedingungen nachgestellt werden, um das Verhalten der Produkte im Laufe der Zeit zu bewerten. Allerdings muss zunächst die Zuverlässigkeit der Kammer selbst nachgewiesen werden. Sie ist ein Bestandteil des Qualitätssystems, dessen Leistungsfähigkeit nachgewiesen, dokumentiert und begründet werden muss.

AFNOR FDX15-140 ist eine Referenzrichtlinie für die Charakterisierung, Verifizierung und laufende Überwachung von thermostatischen und klimatischen Kammern (Temperatur ± Feuchte) wie Prüfkammern, Öfen, Inkubatoren und Kühl-/Wärmeräumen bei Atmosphärendruck. Die aktuelle Fassung wurde im August 2024 veröffentlicht und ist nun in Kraft; die vorherige Fassung wurde im Mai 2013 veröffentlicht und ist zurückgezogen worden. Die Überarbeitung von 2024 ist nicht nur redaktioneller Natur – sie bringt messbare technische, messtechnische und betriebliche Änderungen mit sich und passt die Leitlinien stärker an ISO/IEC 17025 und die IEC-Leitlinien an.

Kaye gibt die Einführung des ValProbe® RM (Real-Time Monitoring)-Systems bekannt, einer neuen Ergänzung seines Portfolios an Validierungs- und Umgebungsüberwachungslösungen. Das System wurde für pharmazeutische und biotechnologische Umgebungen entwickelt und bietet fortschrittliche drahtlose Überwachungsfunktionen, die auf die sich wandelnden Anforderungen von Pharma 5.0 und datengesteuerter Compliance abgestimmt sind.

Kaye wird an der INTERPHEX 2026 teilnehmen, die vom 21. bis 23. April in New York City stattfindet. Die INTERPHEX gilt als eine der weltweit führenden Veranstaltungen im Bereich Pharmazie und Biotechnologie und vereint Innovationen, von Experten geleitete Fortbildungen sowie Lösungsanbieter über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – von der Entwicklung bis zum Vertrieb.

Es ist kaum zu glauben, aber im Jahr 2026 sind bereits rund zwei Jahrzehnte vergangen, seit die Norm EN 554:1994 offiziell außer Kraft gesetzt wurde. Für viele Fachleute, die heute im Bereich der Sterilisationsvalidierung tätig sind, gehört diese Norm einer anderen Ära an. Dennoch tauchen in Gesprächen mit Validierungsingenieuren, Qualitätsspezialisten und Autoklavenanwendern immer noch Spuren der EN 554 in der täglichen Praxis auf.