Soporte magnético para Kaye ValProbe® RT

El soporte magnético para registradores Kaye ValProbe® ofrece una solución de montaje compacta, segura y resistente a las vibraciones para los registradores Kaye ValProbe® RT y ValProbe®, tanto en su configuración estándar como en la extendida. Diseñado con una base magnética de grado industrial, permite una fijación rápida a superficies ferrosas sin necesidad de adhesivos, abrazaderas ni accesorios adicionales.

Herramienta común de elaboración de informes 1.7

La Herramienta Común de Informes es un completo software compatible con PCs basados en Windows. Le permite crear informes a partir de sus archivos de estudio de cualificación Kaye Validator AVS o ValProbe RT, ofreciendo una solución práctica para documentar los resultados de sus estudios de validación.

Kaye ValProbe RM

Kaye ValProbe® RM (Monitorización en tiempo real) es un sistema de vanguardia basado en registradores de datos inalámbricos avanzados, diseñado específicamente para cumplir con los requisitos de monitorización y normativos de los entornos farmacéuticos y biotecnológicos. A medida que evolucionan las tecnologías de comunicación en tiempo real, Kaye ha aprovechado las últimas innovaciones en RF y la eficiencia de las baterías para ofrecer un sistema robusto de monitorización ambiental y de instalaciones que garantiza una precisión, repetibilidad y fiabilidad constantes.

Soporte de base de datos para Kaye ValProbe RT

ValProbe RT versión 1.5 presenta una plataforma de base de datos totalmente integrada y de nivel empresarial, diseñada para optimizar los flujos de trabajo entre departamentos y permitir un funcionamiento fiable sin conexión para las actividades de validación in situ.

Mochila Kaye, fundas de transporte y envío

Cuando su trabajo de validación le obliga a desplazarse, el maletín de transporte Kaye ValProbe RT garantiza que toda su configuración viaja de forma segura, protegida y sin esfuerzo. Construido con durabilidad y eficiencia en mente, este robusto maletín es la solución ideal para almacenar y transportar su sistema ValProbe RT.

En la fabricación de productos farmacéuticos y biotecnológicos, la estabilidad del producto no es una simple suposición. Se trata de un resultado documentado, respaldado por ensayos controlados, datos verificados y el cumplimiento de la normativa, en el que se recrean condiciones ambientales definidas para evaluar el comportamiento de los productos a lo largo del tiempo. Sin embargo, primero debe demostrarse la fiabilidad de la propia cámara. Se trata de un componente del sistema de calidad cuyo rendimiento debe demostrarse, documentarse y justificarse.

AFNOR FDX15‑La norma 140 es una guía de referencia para la caracterización, verificación y vigilancia continua de recintos termostáticos y climáticos (temperatura ± humedad), tales como cámaras, hornos, incubadoras y salas frías/calientes a presión atmosférica. La versión actual se publicó en agosto de 2024 y ya está en vigor; la versión anterior se publicó en mayo de 2013 y ha sido retirada. La revisión de 2024 no es meramente editorial, sino que introduce cambios técnicos, metrológicos y operativos cuantificables y adapta la guía más estrechamente a la norma ISO/IEC 17025 y a las directrices de la IEC.

Kaye anuncia el lanzamiento del sistema ValProbe® RM (monitorización en tiempo real), una nueva incorporación a su cartera de soluciones de validación y monitorización ambiental. Diseñado para entornos farmacéuticos y biotecnológicos, el sistema introduce capacidades avanzadas de monitorización inalámbrica alineadas con las demandas cambiantes de Pharma 5.0 y el cumplimiento normativo basado en datos.

Kaye participará en INTERPHEX 2026, que se celebrará en la ciudad de Nueva York del 21 al 23 de abril. Reconocido como uno de los principales eventos mundiales del sector farmacéutico y biotecnológico, INTERPHEX aúna innovación, formación impartida por expertos y proveedores de soluciones a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde el desarrollo hasta la distribución.

Cuesta creerlo, pero en 2026 ya habrán pasado unas dos décadas desde que la norma EN 554:1994 quedara oficialmente obsoleta. Para muchos profesionales que trabajan hoy en día en la validación de la esterilización, esta norma pertenece a otra época. Sin embargo, en conversaciones con ingenieros de validación, especialistas en calidad y usuarios de autoclaves, aún se aprecian vestigios de la norma EN 554 en la práctica diaria.