Logiciel ValProbe RT 1.6

La version 1.6 de ValProbe RT intègre une plateforme de base de données entièrement intégrée et de niveau entreprise, conçue pour rationaliser les flux de travail inter-services et permettre un fonctionnement hors ligne fiable pour les activités de validation sur site.

Kaye Validator AVS Version 2.2

Dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, où tout va très vite, une gestion fiable des données, un accès sécurisé et un reporting efficace sont essentiels pour soutenir les flux de travail réglementés et garantir la conformité. Le logiciel Validator AVS 2.2 s’appuie sur les fonctionnalités des versions précédentes en proposant une approche plus centralisée, plus sécurisée et plus évolutive de la gestion des données d’étude.

Common Reporting Tool 1.8

Le Common Reporting Tool est un logiciel complet compatible avec les PC sous Windows. Il vous permet de créer des rapports à partir des fichiers de vos études de qualification réalisées avec le Kaye Validator AVS ou le ValProbe RT, offrant ainsi une solution pratique pour documenter les résultats de vos études de validation.

Enregistreur de CO₂ Kaye ValProbe RT

L'enregistreur Kaye ValProbe® RT CO₂ est un enregistreur de données sans fil en temps réel destiné à la mesure du CO₂, utilisé dans la validation des procédés pharmaceutiques, la surveillance environnementale et les applications biotechnologiques. Conçu pour les environnements soumis aux normes GMP et GxP, ce système assure une surveillance, un enregistrement et une documentation précis et conformes aux normes GxP du CO₂ pour les incubateurs, les chambres de stabilité, les environnements de stockage contrôlés et les applications de culture cellulaire.

Kaye ValProbe® RM (cartographie en temps réel)

Kaye ValProbe® RM est un système d'enregistrement de données sans fil en temps réel conçu pour les applications de cartographie thermique et de validation thermique dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et autres industries soumises aux normes GxP. La plateforme associe des enregistreurs de données sans fil, des capteurs numériques interchangeables et une intégration logicielle centralisée au sein d'un environnement de validation unifié.

Dans les environnements pharmaceutiques et biotechnologiques, la température est souvent considérée comme un paramètre contrôlé. Dans la pratique, elle se comporte comme une variable de risque non linéaire, influencée par la thermodynamique, les propriétés des matériaux et la cinétique des procédés. Cette distinction est d’ordre opérationnel plutôt que théorique. Elle influe directement sur la stabilité du produit, la reproductibilité des lots, la validité de la validation et l’exposition aux risques réglementaires.

L’étalonnage et le réglage précis des enregistreurs de température reposent sur trois principes fondamentaux : une profondeur d’immersion correcte du capteur, l’étalonnage de l’ensemble de la chaîne de mesure (capteur et composants électroniques compris) et une vérification effectuée uniquement une fois la stabilité thermique totale atteinte. Lorsque l’un de ces éléments est négligé, les erreurs de mesure augmentent et les résultats de validation perdent en fiabilité.

Dans le cadre de la validation pharmaceutique et biotechnologique, les données de température servent de base à l’homologation de la stérilisation, aux décisions de libération des lots et à la documentation réglementaire. Le capteur à thermocouple est un dispositif de mesure essentiel dans ces études, mais son état physique est souvent négligé une fois l’étalonnage terminé.

Kaye a présenté la dernière version de Kaye Data Centre (KDC), une amélioration majeure de son écosystème de logiciels de validation qui introduit une gestion de base de données de niveau entreprise pour les systèmes de validation thermique de Kaye. Conçue pour les fabricants biopharmaceutiques et les organisations du secteur des sciences de la vie, cette plateforme centralise les données de validation et renforce la continuité opérationnelle grâce à de solides capacités hors ligne.

Nous avons le plaisir d’annoncer la nomination de Benedikt Dahlhues au poste de nouveau directeur général mondial de la société.