
Da oltre 60 anni la strumentazione Kaye è impiegata da aziende farmaceutiche e biotecnologiche a livello mondiale, per convalidare e monitorare attività e processi critici come la sterilizzazione in accordo alle richieste degli enti regolatori.

Kaye LabWatch® powered by FCX è un sistema di monitoraggio intelligente gestito via cloud per applicazioni Life Science, garantisce lettura e raccolta continua dei dati GxP critici con la creazione di rapporti, consente il settaggio e la generazione di allarmi per la gestione di situazioni contingenti e l’avvio di azioni in tempo reale.
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Il supporto magnetico per registratori Kaye ValProbe® offre una soluzione di montaggio compatta, sicura e resistente alle vibrazioni per i registratori Kaye ValProbe® RT e ValProbe®, sia nella configurazione standard che in quella estesa. Progettato con una base magnetica di livello industriale, consente un fissaggio rapido su superfici ferrosi senza bisogno di adesivi, morsetti o dispositivi di fissaggio aggiuntivi.
Il Common Reporting Tool è un pacchetto software completo compatibile con i PC Windows. Consente di creare report dai file degli studi di qualifica di Kaye Validator AVS o ValProbe RT, offrendo una soluzione comoda per documentare i risultati degli studi di convalida.
Kaye ValProbe® RM (Monitoraggio in tempo reale) è un sistema all'avanguardia basato su registratori di dati wireless avanzati, progettato specificamente per soddisfare i requisiti di monitoraggio e normativi degli ambienti farmaceutici e biotecnologici. Con l'evoluzione delle tecnologie di comunicazione in tempo reale, Kaye ha sfruttato le ultime innovazioni in materia di RF e l'efficienza delle batterie per offrire un sistema robusto di monitoraggio ambientale e degli impianti che garantisce precisione, ripetibilità e affidabilità costanti.
ValProbe RT versione 1.5 introduce una piattaforma database completamente integrata e di livello aziendale, progettata per semplificare i flussi di lavoro interdipartimentali e consentire un funzionamento offline affidabile per le attività di convalida in loco.
Quando il vostro lavoro di convalida vi porta in viaggio, la valigetta di spedizione Kaye ValProbe RT assicura che l'intera configurazione viaggi in modo sicuro, protetto e senza sforzo. Costruita all'insegna della durata e dell'efficienza, questa robusta valigia è la soluzione ideale per conservare e trasportare il sistema ValProbe RT.
Mag 11, 2026
Se la taratura rientra nelle tue responsabilità, sai già che raramente si tratta di un'attività semplice e di routine. In un ambiente GxP, la taratura diventa rapidamente una questione di integrità dei dati, preparazione agli audit e, in ultima analisi, qualità del prodotto.
Mag 05, 2026
INTERPHEX 2026 ha offerto tre giorni ricchi di innovazione e collaborazione presso il Javits Center di New York (21-23 aprile 2026). L'evento ha visto la partecipazione di oltre 600 espositori, più di 100 sessioni formative, un volume record di attrezzature in esposizione e il debutto del Contract & Outsourcing Exchange (COEX), che ha ospitato quasi 300 incontri di partnership individuali. Con un'area espositiva ampliata e un forte aumento sia della partecipazione dei visitatori che dei fornitori, INTERPHEX ha offerto un forum eccezionale per creare contatti, apprendere e far progredire la produzione farmaceutica e biotecnologica.
Apr 28, 2026
Nel settore farmaceutico e biotecnologico, la stabilità dei prodotti non è un dato scontato. Si tratta di un risultato documentato, supportato da test controllati, dati verificati e conformità normativa, che ricrea condizioni ambientali definite per valutare il comportamento dei prodotti nel tempo. Tuttavia, è necessario innanzitutto dimostrare l'affidabilità della camera stessa: una componente del sistema di qualità le cui prestazioni devono essere dimostrate, documentate e giustificate.
Apr 17, 2026
AFNOR FDX15‑La norma 140 costituisce una linea guida di riferimento per la caratterizzazione, la verifica e la sorveglianza continua delle camere termostatiche e climatiche (temperatura ± umidità), quali camere di prova, forni, incubatori e celle frigorifere/termiche a pressione atmosferica. La versione attuale è stata pubblicata nell'agosto 2024 ed è ora in vigore; la versione precedente, pubblicata nel maggio 2013, è stata ritirata. La revisione del 2024 non è meramente redazionale: apporta modifiche tecniche, metrologiche e operative misurabili e allinea la guida più strettamente alla norma ISO/IEC 17025 e alle linee guida IEC
Apr 14, 2026
Kaye annuncia il lancio del sistema ValProbe® RM (Real-Time Monitoring), una nuova aggiunta al proprio portafoglio di soluzioni di validazione e monitoraggio ambientale. Progettato per gli ambienti farmaceutici e biotecnologici, il sistema introduce funzionalità avanzate di monitoraggio wireless in linea con le esigenze in continua evoluzione di Pharma 5.0 e della conformità basata sui dati.
