Kaye ürün yelpazesi, yetkili düzenleyici kurumların gerektirdiği şekilde sterilizasyon gibi süreçleri doğrulamak ve izlemek için dünyanın önde gelen ilaç ve biyoteknoloji şirketleri tarafından güvenle kullanılmaktadır.
Kaye ürünleri, proses iyileştirme, termal doğrulama ve çevresel izleme için en zorlu gereksinimleri karşılamak üzere tasarlanmıştır.
Kaye ürün yelpazesi, yetkili düzenleyici kurumların gerektirdiği şekilde sterilizasyon gibi süreçleri doğrulamak ve izlemek için dünyanın önde gelen ilaç ve biyoteknoloji şirketleri tarafından güvenle kullanılmaktadır.
Kaye ürünleri, proses iyileştirme, termal doğrulama ve çevresel izleme için en zorlu gereksinimleri karşılamak üzere tasarlanmıştır.
Doğrudan ve yerel desteğinizi bulun. Ürün tedariği veya teknik destek için Kaye ekibimize veya bölgenizdeki yetkili ortağımıza ulaşın.
Common Reporting Tool yazılımı, ayrı bir Windows PC'ye kurulabilen kapsamlı bir raporlama yardımcı programıdır ve doğrulama çalışmalarınızın sonuçlarını belgelemek için AVS veya ValProbe RT Kalifikasyon çalışma dosyalarından raporlar oluşturmanıza olanak tanır.
Kaye Tablet Konsolu ile sorunsuz bir şekilde entegre olacak şekilde tasarlanmış benzersiz Kaye Klavye ile işinizi geliştirin ve bağlantıda kalın. Hareket halindeyken çalışma şeklinizi değiştiren kullanışlı özellikleri deneyimleyin.
İlaç ve Biyoteknoloji şirketlerinin doğru ve güvenilir verilere bağımlı olduğu günümüzün hızla gelişen dijital ortamında, raporlamanın kolaylaştırılmış ve esnek olması çok önemlidir. Validator AVS için en son yazılım sürümü 2.0'ın piyasaya sürülmesiyle Kaye, basitleştirilmiş Kullanıcı Yönetimi özelliklerine sahip önemli ölçüde geliştirilmiş bir raporlama aracını gururla sunar.
Dokunmatik ekranlı bağımsız bir arayüz olan Kaye IRTD Ekranı ile tanışın. Bu gelişmiş ekran ünitesi, iki adede kadar Kaye IRTD Referans probuna sorunsuz bir şekilde bağlanarak kullanıcı dostu bir formatta gerçek zamanlı sıcaklık verileri sunar. 4,3 inç dokunmatik ekrana sahip Kaye IRTD Ekranı, her iki IRTD için de net ve sezgisel okumalar sağlayarak kullanıcıların sıcaklığı kolaylıkla izlemelerine olanak tanır.
The HygroCal100 provides a stable test chamber to quickly evaluate the performance of Kaye’s ValProbe RT Humidity Loggers or any relative humidity sensors across a wide range of 5 to 95% relative humidity. The intuitive design allows up to 8 probes or loggers under test to be easily sealed and immersed in the chamber. Typically the HygroCal100 is controlled by the ValProbe RT Software for automated Verification runs but alternatively the unit can also be controlled by the 4.3” LCD touch-screen, that runs a powerful UI, which displays all measured values from the reference along with a graphical trend indication of chamber stability. If not used with the Kaye ValProbe RT Loggers the HygroCal100l is also capable of automating complete validation procedures with ease, and providing a complete logged output in csv format straight to your USB memory device, to minimize the time you spend taking readings.
Mar 21, 2024
Kriyo konteynerler ilaç ve biyoteknoloji endüstrilerinde çeşitli uygulamalarda kullanılmaktadır. Hücreler ve dokular gibi biyolojik numunelerin son derece düşük sıcaklıklarda saklanarak ileride yapılacak çalışmalarda kullanılmak üzere muhafaza edilmesi veya hatta nakliyesi. Bu nedenle kriyo konteynerler soğuk zincirin bir parçasıdır ve bu nedenle AB GDP'ye (Avrupa Birliği İyi Dağıtım Uygulaması) göre kalifiye edilmeli ve onaylanmalıdır. Bu kılavuzlar, üretimden tüketime kadar tüm dağıtım süreci boyunca farmasötiklerin kalitesini sağlamak için geliştirilmiştir.
Mar 11, 2024
Halihazırda kullanılmakta olan sistemlerin ve sensörlerin kalibrasyonu ve tespit edilen sapmaların tamamen ortadan kaldırılması, bir kalifikasyonun temel bileşenlerini oluşturur. Bunlar, GxP bağlamında kritik bir sürecin müteakip validasyonu için gereklidir.
Şub 26, 2024
GxP ortamında termal süreçlerin doğrulanması için kablolu bir veri kaydedici mi yoksa kablosuz pille çalışan bir veri kaydedici mi kullanılacağı sorusu bir süredir tartışılmaktadır.
Şub 15, 2024
Bugünkü blog yazımızda sizleri Kaye'nin kökenlerine ve şirketin ilaç ve biyoteknoloji endüstrisindeki termal süreçleri doğrulama alanındaki ilk adımlarına doğru bir zaman yolculuğuna çıkarmak istiyoruz.
Şub 01, 2024
EN-285, sağlık tesislerinde tıbbi cihazların sterilizasyonu için yönergeler belirleyen bir Avrupa standardıdır. Bir kişinin EN-285'i düzenleyici anlamda kullanması beklendiğinde, tıbbi ekipmanın etkili sterilizasyonunu sağlamak için standartta belirtilen belirli prosedürlere ve gereksinimlere uyması gerekir.