As principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia do mundo confiam na Linha de Produtos Kaye para Validar e Monitorar ativos e processos críticos, como a esterilização, conforme exigido pelos órgãos reguladores
Os produtos Kaye são projetados para atender aos requisitos mais exigentes de melhoria de processos, validação térmica e monitoramento ambiental.
As principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia do mundo confiam na Linha de Produtos Kaye para Validar e Monitorar ativos e processos críticos, como a esterilização, conforme exigido pelos órgãos reguladores
Os produtos Kaye são projetados para atender aos requisitos mais exigentes de melhoria de processos, validação térmica e monitoramento ambiental.
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Eleve o nível do seu trabalho e mantenha-se conectado com o exclusivo Teclado Kaye, projetado para integrar-se perfeitamente ao Console Kaye. Experimente recursos convenientes que transformam a maneira como você trabalha em qualquer lugar.
The Common Reporting Tool software is a comprehensive reporting utility that can be installed on a separate Windows PC and allows you to generate reports from AVS or ValProbe RT Qualification study files in order to document the results of your validation studies.
No atual cenário digital em rápida evolução, em que as empresas farmacêuticas e de biotecnologia dependem de dados precisos e confiáveis, é essencial que os relatórios sejam simplificados e flexíveis. Com a introdução de sua mais recente versão 2.0 do software para o Validador AVS, a Kaye orgulhosamente apresenta uma ferramenta de relatório significativamente aprimorada com recursos simplificados de gerenciamento de usuários.
Apresentamos o Kaye IRTD Display, uma interface autônoma com tela touchscreen. Esse Display avançado se conecta perfeitamente com até duas sondas de referência Kaye IRTD, oferecendo dados de temperatura em tempo real em um formato fácil de usar. Com uma tela sensível ao toque de 4,3", o Kaye IRTD Display fornece leituras claras e intuitivas para ambos os IRTDs, permitindo que os usuários monitorem a temperatura com facilidade.
The HygroCal100 provides a stable test chamber to quickly evaluate the performance of Kaye’s ValProbe RT Humidity Loggers or any relative humidity sensors across a wide range of 5 to 95% relative humidity. The intuitive design allows up to 8 probes or loggers under test to be easily sealed and immersed in the chamber. Typically the HygroCal100 is controlled by the ValProbe RT Software for automated Verification runs but alternatively the unit can also be controlled by the 4.3” LCD touch-screen, that runs a powerful UI, which displays all measured values from the reference along with a graphical trend indication of chamber stability. If not used with the Kaye ValProbe RT Loggers the HygroCal100l is also capable of automating complete validation procedures with ease, and providing a complete logged output in csv format straight to your USB memory device, to minimize the time you spend taking readings.
Mar. 11, 2024
The calibration of the systems and sensors currently in use, along with the complete elimination of identified deviations, constitute fundamental components of a qualification. These are essential for the subsequent validation of a critical process within a GxP context.
Fev. 26, 2024
For quite some time, the question of whether to use a wired data recorder or a wireless battery-powered data logger for the validation of thermal processes in the GxP environment has been discussed.
Fev. 15, 2024
In today's blog post, we would like to take you on a journey through time to the origins of Kaye and the company's early steps in the field of validating thermal processes in the pharmaceutical and biotechnological industry.
Fev. 01, 2024
A EN-285 é uma norma europeia que estabelece diretrizes para a esterilização de dispositivos médicos em instalações de saúde. Quando se espera que uma pessoa use a EN-285 em um sentido regulatório, ela deve aderir aos procedimentos e requisitos específicos descritos na norma para garantir a esterilização eficaz de equipamentos médicos.
Jan. 11, 2024
Este ano é um marco significativo para a Kaye, pois celebramos 65 anos como um parceiro confiável e reconhecido fornecedor de sistemas de equipamentos de medição de alta precisão e soluções de validação compatíveis com BPx para processos térmicos.