Weltweit führende Pharma- und Biotechnologie Unternehmen vertrauen auf Kaye Systemlösungen um kritische Prozesse und Parameter, zum Beispiel in der Sterilization oder bei Lagerung von Produkten, zu valdieren und zu überwachen. Die von den zuständigen Aufsichtsbehörden geforderten Regularien sind ohne Kompromisse einzuhalten.
Kaye LabWatch IoT unterstützt von FCX ist ein Cloud-basiertes, kontinuierliches Überwachungssystem, speziell für die Anforderungen der Pharma-und Biotechnologie entwickelt, um kritische GxP-Applikationen kontinuierlich zu überwachen, bei Grenzwertüberschreitung rechtzeitig zu alarmieren, zur Reporterstellung- und Dokumentation sowie zur Datenanalyse und 24-7 Datenzugriff.
Lokale Unterstützung wo immer sie benötigt wird. Kontaktieren Sie unser Kaye-Team oder einen unserer autorisierten Partner in Ihrer Region für Ihre Verkaufsanfragen, technischen Support oder Service.
Der ValProbe RT® CO2 Logger aus der Kaye ValProbe RT-Produktlinie bietet als erster Echtzeit-Datenlogger überhaupt eine innovative 3-in-1-Lösung für die gleichzeitige Messung von CO2 (Kohlendioxid), Relativer Feuchte (RH) und Temperatur. Diese optimierte Lösung ist ideal für die Qualifizierung und Validierung in allen Anwendungen, bei denen diese kritischen Messparameter die Produktqualität beeinflussen.
ValProbe RT, das führende drahtlose Validierungssystem von Kaye, ist mit der Version 1.3, einem umfangreichen Software-Update mit vielen neuen Funktionen, das die Benutzerfreundlichkeit erheblich verbessert, einsatzbereit.
Das Common Reporting Tool ist eine umfassende Auswertungs-Software, die mit Windows-basierten PCs kompatibel ist. Sie ermöglicht es Ihnen, Berichte aus Ihren Kaye Validator AVS- oder ValProbe RT-Qualifizierungsdateien zu erstellen und bietet eine praktische Lösung zur Dokumentation der Ergebnisse Ihrer Validierungsstudien.
Der Kaye LTR-200 ist ein Mehrzweck-Blockkalibrator, der speziell für die Kalibrierung von Temperatursensoren im Bereich von -50°C bis +200°C entwickelt wurde. Dieses System ist ideal für viele Kalibrieraufgaben und Anwendungen in der Pharma- und Biotechnologie.
Die Echtzeit-Datenlogger Kaye ValProbe RT in Ausführungen mit einem und zwei Sensoren sind nun auch mit fünf Sensoren in Kombination mit biegsamen Messfühlern erhältlich. Die weiterentwickelte Elektronik der Logger, in Kombination mit den PT-1000 Sensoren, ermöglicht eine Genauigkeit von bis zu 0,10°C und zusätzlich eine verlängerte Batterielebensdauer. Dieser Logger unterstützt bis zu 100.000 Messwerte pro Messkanal, sodass insgesamt bis zu einer halben Million Messpunkte pro Loggereinheit möglich sind.
Okt. 14, 2024
Datenlogger werden in der Regel vor dem Versand vom Hersteller kalibriert und justiert. Um mögliche Messfehler zu minimieren, die sich während der regelmäßigen Anwendung von Datenloggern (egal ob mit oder ohne Echtzeit-Datenübertragung) ergeben können, wird empfohlen, regelmäßig eine dokumentierte Kalibrierüberprüfung durchzuführen. Diese zusätzlichen Überprüfungen sollten, abhängig von der Nutzungshäufigkeit und der Sensibilität der validierten Applikation und basierend auf einer Risikoabschätzung, innerhalb der mindestens jährlich angesetzten Kalibrier- und Justagezyklen durchgeführt werden. Doch worauf sollten Sie bei diesen Überprüfungen achten?
Eine zentrale Herausforderung besteht in der Einhaltung der Mindesteintauchtiefe des Temperatursensors und der Kalibrierung der gesamten Messkette (Sensor und Auswerteelektronik). Dies sind Faktoren, die sowohl während der Kalibrierung als auch bei späteren Messungen berücksichtigt werden müssen. Bei Nichtbeachtung könnten falsche Justierungen oder Temperaturmessungen auftreten, die zu ungenauen Messergebnissen führen.
Flexible Sensoren können zur schnellen Überprüfung in einem Block-Kalibrator kalibriert werden. Im Gegensatz dazu ist bei starren Temperatursensoren oft nur die Kalibrierung in einem Flüssigbad möglich, wobei die Mindesteintauchtiefe berücksichtigt werden muss. Grundsätzlich wird die höchste Messgenauigkeit erreicht, wenn sowohl der Sensor als auch die Auswerteelektronik bei der gleichen Temperatur kalibriert werden. Dies trägt zur Minimierung von Fehlern bei, die durch den Temperaturkoeffizienten der Auswerteelektronik entstehen können.
Die Kapazität des Kalibrierbads bestimmt, wie viele Datenlogger gleichzeitig kalibriert werden können. Kaye-Kalibrierbäder ermöglichen das Kalibrieren von bis zu zehn Datenloggern gleichzeitig.
Eine wesentliche Regel bei der Temperaturmessung ist, dass eine Justierung erst durchgeführt wird, wenn die volle Stabilität erreicht ist. Kaye ValProbe Standard/RT Datenlogger unterstützen Benutzer dabei durch geeignete Software-Funktionen im Kalibriermodul und stellen die Stabilität des zu kalibrierenden Sensors vor Beginn der automatisierten Justage sicher.
Die korrekte Eintauchtiefe und die Kalibrierung von Sensor und Elektronik bei gleicher Temperatur sind beides wesentliche Aspekte, um eine maximale Genauigkeit bei der Kalibrierung von Datenloggern zur Temperaturmessung sicherzustellen. Durch Beachtung beider Aspekte können Temperaturfehler durch den Temperaturkoeffizienten der Elektronik und durch eine falsche Eintauchtiefe vermieden werden.
Okt. 01, 2024
Die heutige Ausgabe unseres Kaye History Blog Posts befasst sich mit der beeindruckenden Entwicklung eines kleinen Start-up-Unternehmens, das von einem Professor für Maschinenbau am MIT Boston und einigen seiner visionären Studenten gegründet wurde. Mit einem inspirierenden Arsenal an innovativen Konzepten für die schnelle und präzise Temperaturmessung und einem unerschütterlichen Pioniergeist hat sich das Unternehmen zu einem weltweit führenden Anbieter von Messsystemen und Komplettlösungen entwickelt.
Sep. 25, 2024
Die Echtzeit-Datenlogger der Kaye ValProbe RT Produktfamilie sind nun auch mit fünf Sensoren und flexiblen Messfühlern verfügbar. Eine weiter optimierte Elektronik erhöht die bereits sehr gute Batterielebensdauer, das Speichern von bis zu 100.000 Datenpunkten pro Kanal und alles ohne Einschränkung der Messgenauigkeit in einem Temperaturbereich von derzeit 0-400°C. Die bewährte Doppelantennentechnologie gewährleistet einen durchgängigen Datentransfer auch unter schwierigen Bedingungen.
Sep. 16, 2024
Wir freuen uns, eine neue, strategische Partnerschaft zwischen Kaye und SOCIETE 2F Service bekannt zu geben, die unser Engagement für die Bereitstellung von Spitzenlösungen für den Pharma- und Biotechnologiesektor in Tunesien und Algerien verstärkt.
Sep. 09, 2024
Die Bedeutung der Überwachung und Dokumentation von Temperatur, relativer Feuchtigkeit und anderen kritischen Parametern während der Herstellung von Arzneimitteln sowie ihrer Lagerung und ihres Transports bis zum Endverbraucher in der Apotheke, ist spätestens seit der Corona-Pandemie allen klar geworden. Insbesondere die Lagerung und Verteilung temperaturkritischer Impfstoffe rückten in den Fokus öffentlicher Fernseh- und Radiostationen. Somit wurde einer breiten Öffentlichkeit die Wichtigkeit der Überwachung der Kühlkette als entscheidendes Qualitätskriterium bewusst.
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