Weltweit führende Pharma- und Biotechnologie Unternehmen vertrauen auf Kaye Systemlösungen um kritische Prozesse und Parameter, zum Beispiel in der Sterilization oder bei Lagerung von Produkten, zu valdieren und zu überwachen. Die von den zuständigen Aufsichtsbehörden geforderten Regularien sind ohne Kompromisse einzuhalten.
Kaye LabWatch IoT unterstützt von FCX ist ein Cloud-basiertes, kontinuierliches Überwachungssystem, speziell für die Anforderungen der Pharma-und Biotechnologie entwickelt, um kritische GxP-Applikationen kontinuierlich zu überwachen, bei Grenzwertüberschreitung rechtzeitig zu alarmieren, zur Reporterstellung- und Dokumentation sowie zur Datenanalyse und 24-7 Datenzugriff.
Lokale Unterstützung wo immer sie benötigt wird. Kontaktieren Sie unser Kaye-Team oder einen unserer autorisierten Partner in Ihrer Region für Ihre Verkaufsanfragen, technischen Support oder Service.
Der Flüssigstickstoff (LN2)-Komparator ist ein einfach zu bedienendes Gerät für Kalibrierungen, die extrem niedrige Temperaturen erfordern. Unter Ausnutzung des Siedepunkts von flüssigem Stickstoff ermöglicht dieser Komparator in Kombination mit Kaye Validatoren halbautomatische Kalibrierungen bei -196 C.
Der ValProbe RT Logger mit Feuchtigkeits- und Temperatursensoren ist mit RF-Technologie ausgestattet, um den Benutzern Echtzeitdaten zu liefern, die auf ihrer Validierungskonsole angezeigt werden können. Mit einem Luftfeuchtigkeitsbereich von 15 % bis 95 % und einem Temperaturbereich von 0 °C bis 70 °C bietet dieser Logger eine breite Palette an Möglichkeiten zur Messung der Temperatur und der relativen Feuchte.
The Common Reporting Tool software is a comprehensive reporting utility that can be installed on a separate Windows 10 PC and allows you to generate reports from AVS or ValProbe RT Qualification study files in order to document the results of your validation studies.
The LabWatch IoT Cloud environmental monitoring system is a complete solution for critical stability, environmental, and facility monitoring applications. LabWatch IoT connects to your sites through secure VPN, detects alarm conditions and alerts personnel wherever they are, documents any number of chambers without generating stacks of paper, protects data with secure Cloud storage, and lets you access data easily for analysis.
Mai 30, 2023
Bei der Beurteilung der Wirksamkeit eines Sterilisationsverfahrens ist die Berechnung der Letalität nach der F0-Methode entscheidend. Eine wichtige Überlegung bei dieser Berechnung ist die Dauer, die erforderlich ist, um eine bestimmte Anzahl von Mikroorganismen zu eliminieren, und die entweder in Minuten oder Sekunden angegeben werden kann. Die Angabe der Zeit in Minuten ist weithin akzeptiert und praktisch, doch ist es in bestimmten Szenarien auch wichtig, die Unterschiede und Auswirkungen der Angabe in Sekunden zu verstehen. In diesem Blogbeitrag werden wir die Bedeutung der Angabe der Zeit in Minuten oder Sekunden bei der Berechnung der Letalität nach der F0-Methode untersuchen.
Mai 04, 2023
In Branchen wie dem Gesundheitswesen, der Pharmazie und der Lebensmittelverarbeitung ist die Verwendung steriler Produkte unerlässlich, um die Verbreitung schädlicher Mikroorganismen zu verhindern. Die thermische Validierung ist ein Verfahren, mit dem sichergestellt wird, dass die Sterilisationsverfahren das gewünschte Sterilisationsniveau erreichen können. Bei diesem Verfahren wird ein Produkt oder Material einem Sterilisationsprozess unterzogen und anschließend auf das Vorhandensein lebensfähiger Mikroorganismen getestet.
Apr. 13, 2023
Vor kurzem haben wir Ihnen Informationen zum Thema Datensicherheit gegeben und was Kaye unternimmt, um Ihre Daten zu schützen. In Fortsetzung dieses Themenbereichs gibt es einen weiteren Grundsatz, der sich mit Daten befasst, wenn es um unsere Cloud-basierten Systeme geht. In diesem Beitrag befassen wir uns mit der GxP-Konformität.
März 27, 2023
Im Gegensatz zu Ihrem Auto brauchen Validierungs- und Kalibrierungsgeräte nicht unbedingt einen Ölwechsel oder neue Reifen, aber es gibt wichtige vorbeugende Maßnahmen, die Sie ergreifen können, um die Lebensdauer Ihrer Geräte zu verlängern und die Risiken für Ihre Validierungsstudien zu minimieren.
Feb. 20, 2023
Wenn das Thema Nachhaltigkeit zur Sprache kommt, wird die Aufmerksamkeit oft auf Punkte wie Recycling und Abfallvermeidung gelenkt. Aber es geht um so viel mehr.
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