As the doors closed on INTERPHEX 2025, the Kaye team would like to extend our heartfelt thanks to all the attendees, partners, and industry peers who visited our booth during this truly inspiring event. Held from April 1–3 at the Javits Center in New York City, INTERPHEX 2025 brought together nearly 10,000 pharmaceutical and biotechnology professionals for three incredible days of innovation, collaboration, and learning.
La industria aeroespacial establece normas especialmente estrictas y precisas para el procesamiento térmico, recogidas en especificaciones como la AMS 2750 (versión actual: AMS 2750F) y el manual industrial de Nadcap (Programa Nacional de Acreditación de Contratistas Aeroespaciales y de Defensa). La medición y calibración precisas de los sensores de temperatura utilizados, así como de todos los componentes del sistema de control de procesos y dependientes de la temperatura, desempeñan un papel fundamental. El objetivo de esta entrada del blog es ofrecer una breve descripción de las referencias de punto de hielo utilizadas y destacar su importancia para cumplir las directrices.
Kaye is excited to announce its participation in INTERPHEX 2025, the world’s leading event in the pharmaceutical and biotechnology sectors. Hosted at the Javits Center in New York City from April 1-3, this event is a significant opportunity for professionals to explore cutting-edge technologies, participate in expert-led seminars, and network with industry leaders.
En el mundo empresarial moderno, en constante evolución, se mantiene una constante: el valor indispensable de la ética. En Kaye, filial de Amphenol, hemos declarado la ética como uno de nuestros valores fundamentales, y hoy nos gustaría ofrecerle una visión de lo que esto significa concretamente para nosotros y por qué es de suma importancia en nuestro trabajo.
El Kaye LTR-200 está específicamente diseñado para calibrar sensores de temperatura con precisión, ofreciendo un amplio rango de temperatura de -50°C a +200°C. Ideal para diversas tareas de calibración en las industrias farmacéutica y biotecnológica, este sistema permite calibrar simultáneamente hasta 24 termopares.
En la industria farmacéutica, la documentación exhaustiva y precisa es vital a la hora de validar los sistemas de medición. La mejora de la eficiencia y la garantía de cumplimiento se consiguen mediante una documentación de validación exhaustiva y asistencia al usuario, como la que proporciona Kaye Measurement Systems. Esta documentación detallada no sólo garantiza el cumplimiento normativo y permite la trazabilidad, sino que también constituye la base para los procesos de mejora continua y la identificación del potencial de optimización dentro de los sistemas.
La comprobación de los parámetros de calibración de los registradores de datos es una parte importante de la gestión de la calidad funcional. Especialmente en el caso de los registradores de datos de temperatura, la verificación periódica de la validez de los datos de calibración es una práctica recomendada dentro de la evaluación de riesgos. Los registradores de datos móviles están expuestos a diversas tensiones que pueden tener un efecto negativo duradero en las compensaciones de calibración almacenadas en los registradores. Las comprobaciones documentadas y realizadas con regularidad sirven para evitar mediciones incorrectas y la necesidad potencialmente asociada de repetir un estudio de validación ya realizado.
En Kaye, filial de Amphenol, nos complace compartir una actualización significativa de nuestro compromiso con la sostenibilidad y las energías renovables. Con la instalación de un sistema solar de 40 kVA en nuestra sede de Pforzheim (Alemania), en el futuro podremos cubrir más del 20 % de nuestro consumo anual de electricidad exclusivamente con energía solar autogenerada.
La última expansión de la línea de productos Kaye ValProbe RT® introduce características técnicas y orientadas al usuario adicionales que mejoran la facilidad de uso y amplían el espectro de aplicaciones para estudios de validación conformes a GxP. Gracias a las características mejoradas de hardware y software, como la compatibilidad con hasta 50 registradores de datos en tiempo real Kaye ValProbe RT® por estudio, las aplicaciones centradas en la aplicación, como la cualificación de incubadoras de CO2, son compatibles de forma sostenible. Una herramienta de evaluación estándar adicional basada en AFNOR FDX15-140 también simplifica la cualificación de cámaras climáticas de cualquier tipo y tamaño.
La industria farmacéutica se enfrenta constantemente al reto de cumplir estrictos requisitos reglamentarios y normas de alta calidad. Una de las tareas esenciales es la cualificación de los equipos de proceso críticos. Tradicionalmente, se siguen directrices y normas predefinidas. Sin embargo, el creciente interés por la calidad y la seguridad exige algo más: un análisis de riesgos exhaustivo que identifique y evalúe las posibles fuentes de peligro. En este documento, destacamos por qué el análisis de riesgos es una parte indispensable del proceso de cualificación y cómo puede integrarse eficazmente en el plan de cualificación. El objetivo es concienciar y subrayar la importancia del análisis de riesgos con la consiguiente evaluación de los mismos.