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Kaye 通过与 Synergy Bio 建立战略合作伙伴关系，扩大在斯里兰卡的业务布局
Kaye 很高兴宣布与 Synergy Bio (Pvt) Ltd 建立战略合作伙伴关系。Synergy Bio 是斯里兰卡领先的科学解决方案提供商，为该国各地的实验室、制造商和研究机构提供服务。此次合作进一步彰显了 Kaye 致力于通过先进的热验证、环境监测和校准技术，支持该国蓬勃发展的生命科学产业的承诺。
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GxP 环境下的温度分布测量：验证执行与合规性指南
人们通常认为温控环境内部温度分布均匀，但实际在同一套系统中，温度往往存在明显差异。在制药与生物技术生产领域，即便是微小的温度偏差，也会直接影响产品的稳定性、安全性与药效。因此，温度分布是制药、生物制品行业验证工作、冷链管理以及合规仓储环境管控的核心要求。
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未雨绸缪，应对酷暑：夏季仓库分布测量，保障药品储存稳定性
夏季给制药和生命科学供应链带来了常被忽略的可预见风险。环境温度升高、湿度波动以及暖通空调负荷增加，都可能破坏受控环境的稳定性。在这种情况下，夏季仓库分布测量不再是例行公事，而是至关重要的验证活动。
一项执行得当的温度分布验证不仅限于确认储存条件，更能识别系统性薄弱环节、支持法规合规，并为数据驱动的环境控制策略提供依据。当与强大的环境监测系统相结合时，它将成为持续设施保障体系的支柱。
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您是否负责 GxP 环境中的温度传感器校准工作？
如果您从事校准工作，那您一定知道，这绝非一项简单的例行任务。在 GxP 环境中，校准会涉及数据完整性、审计准备情况，并最终关系到产品质量。
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INTERPHEX 2026 — Kaye 在验证、监测及制药 5.0 领域的创新
2026年INTERPHEX展会于2026年4月21日至23日在纽约市贾维茨中心成功举办，为期三天的活动充满了创新与合作的气息。本届展会汇聚了600多家参展商、100多场教育培训课程，展出的设备数量创下历史新高，并首次推出了“合同与外包交流会”（COEX），促成了近300场一对一的合作洽谈。随着展区规模的扩大以及参会者和供应商数量的显著增长，INTERPHEX为制药和生物技术制造领域的交流、学习与发展提供了绝佳的平台。
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一文解读稳定性试验箱验证
在制药和生物技术生产中，产品稳定性绝非凭空臆测。它是基于受控测试、经验证的数据以及符合监管要求而形成的、有据可查的结果，通过再现特定的环境条件来评估产品随时间推移的表现。然而，试验箱本身首先必须被证明是可靠的。作为质量体系的重要组成部分，其性能必须经过验证、记录并予以论证。
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AFNOR FDX15-140：为何测试箱的正确布点与验证已成为质量与合规要求
AFNOR FDX15-140 是针对常压下恒温恒湿箱（如试验箱、烘箱、培养箱及冷/热室）的特性分析、验证和持续监测的参考指南。现行版本于2024年8月发布并已生效；前一版本于2013年5月发布，现已撤销。2024年的修订版不仅是文字上的修改，还带来了可量化的技术、计量和操作方面的变化，并使该指南与ISO/IEC 17025和IEC指南更加紧密地保持一致。
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Kaye 推出 ValProbe® RM： 面向 Pharma 5.0 环境的新一代无线实时监测系统
Kaye 宣布推出 ValProbe® RM（Real-Time Monitoring）无线实时监测系统，这是其验证与环境监测解决方案的最新产品。该系统专为制药和生物技术环境设计，引入了先进的无线监测功能，以满足 Pharma 5.0 及数据驱动合规性日益增长的需求。
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Kaye at INTERPHEX 2026: Driving the Future of Validation and Monitoring
Kaye is set to participate in INTERPHEX 2026, taking place in New York City from April 21 to 23. Recognized as a leading global pharmaceutical and biotechnology event, INTERPHEX brings together innovation, expert-led education, and solution providers across the entire product lifecycle, from development through distribution.
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EN 554如何过渡至ISO 17665？
难以置信，到2026年止，EN 554:1994标准已被正式废止已近二十年。对于当今许多从事灭菌验证工作的专业人士而言，这一标准已属于上一个时代。然而，在与验证工程师、质量专家及高压灭菌器用户的交流中，EN 554的痕迹仍出现在日常实践中。