As the doors closed on INTERPHEX 2025, the Kaye team would like to extend our heartfelt thanks to all the attendees, partners, and industry peers who visited our booth during this truly inspiring event. Held from April 1–3 at the Javits Center in New York City, INTERPHEX 2025 brought together nearly 10,000 pharmaceutical and biotechnology professionals for three incredible days of innovation, collaboration, and learning.
Havacılık ve uzay endüstrisi, AMS 2750 (güncel sürüm: AMS 2750F) ve Nadcap (Ulusal Havacılık ve Savunma Müteahhitleri Akreditasyon Programı) endüstri el kitabı gibi spesifikasyonlarda ana hatlarıyla belirtilen termal işleme için özellikle katı ve doğru standartlar belirler. Kullanılan sıcaklık sensörlerinin yanı sıra tüm proses izleme ve sıcaklığa bağlı sistem bileşenlerinin doğru ölçümü ve kalibrasyonu merkezi bir rol oynamaktadır. Bu blog yazısının amacı, kullanılan buz noktası referanslarının kısa bir tanımını vermek ve bunların kılavuzlara uymadaki önemini vurgulamaktır.
Kaye is excited to announce its participation in INTERPHEX 2025, the world’s leading event in the pharmaceutical and biotechnology sectors. Hosted at the Javits Center in New York City from April 1-3, this event is a significant opportunity for professionals to explore cutting-edge technologies, participate in expert-led seminars, and network with industry leaders.
Sürekli gelişen modern iş dünyasında değişmeyen tek bir şey var: etiğin vazgeçilmez değeri. Amphenol'ün bir yan kuruluşu olan Kaye'de etiği temel değerlerimizden biri olarak ilan ettik ve bugün size bunun bizim için somut olarak ne anlama geldiği ve işimizde neden son derece önemli olduğu konusunda fikir vermek istiyoruz.
Kaye LTR-200, sıcaklık sensörlerini hassas bir şekilde kalibre etmek için özel olarak tasarlanmıştır ve -50°C ila +200°C arasında geniş bir sıcaklık aralığı sunar. İlaç ve biyoteknoloji endüstrilerindeki çeşitli kalibrasyon görevleri için ideal olan bu sistem, 24 adede kadar termokuplun aynı anda kalibre edilmesini sağlar.
İlaç endüstrisinde, ölçüm sistemlerini doğrularken kapsamlı ve doğru dokümantasyon hayati önem taşır. Kaye Ölçüm Sistemleri tarafından sağlanan kapsamlı validasyon dokümantasyonu ve kullanıcı desteği sayesinde verimlilik artışı ve uyumluluk güvencesi elde edilir. Bu ayrıntılı dokümantasyon yalnızca mevzuata uygunluğu sağlamak ve izlenebilirliği mümkün kılmakla kalmaz, aynı zamanda sürekli iyileştirme süreçleri ve sistemlerdeki optimizasyon potansiyelinin belirlenmesi için temel oluşturur.
Veri kaydedicilerdeki kalibrasyon parametrelerinin kontrol edilmesi, işlevsel kalite yönetiminin önemli bir parçasıdır. Özellikle sıcaklık dataloggerlarında, kalibrasyon verilerinin geçerliliğinin düzenli olarak doğrulanması risk değerlendirmesi kapsamında önerilen bir uygulamadır. Mobil dataloggerlar, dataloggerlarda depolanan kalibrasyon ofsetleri üzerinde kalıcı bir olumsuz etkiye sahip olabilecek çeşitli streslere maruz kalmaktadır. Belgelenmiş ve düzenli olarak yapılan kontroller, hatalı ölçümleri ve halihazırda yürütülen bir doğrulama çalışmasının tekrarlanması ihtiyacını önlemeye hizmet eder.
Kaye CTR-25 kalibrasyon banyosu, veri kaydedicileri kalibre etmek ve doğrulamak için idealdir. 25 ° C ila +140 ° C sıcaklık aralığı ve 0.01 ° C'ye kadar yüksek sıcaklık kararlılığı ile bu sıvı kalibrasyon banyosu çok çeşitli uygulamalarda hassasiyet sunar. Sıcaklık dağılımı 0,02 ° C'ye kadardır.
Kalibrasyon banyosunun hızlı ısıtma ve soğutma hızlarından özellikle bahsetmeye değer. Özel bir braket, 10 adede kadar Kaye ValProbe / Kaye ValProbe RT kaydedicinin aynı anda kalibrasyonuna veya doğrulanmasına olanak tanır. Entegre aygıt yazılımı ayrıca Kaye ValProbe kaydedicilerin otomatik ve manuel kontrollerini de destekler.
Sağlam tasarımına rağmen, kalibrasyon banyosu sadece 20 kg ağırlığı ile taşınabilir. Cihaz kompresörsüzdür ve modern Peltier teknolojisi ile çalışır. Paslanmaz çelikten yapılmış bir kasa ek dayanıklılık ve sağlamlık sağlar.
Diğer olumlu yönler arasında 50/60 Hz'de 110/240 VAC güç kaynağını destekleyen evrensel güç kaynağı ve kolay ve karmaşık olmayan kullanım için sezgisel kontrollere sahip geniş ön ekran yer alır.
Kaye CTR-25 kalibrasyon banyosu, veri kaydedicilerin profesyonel ve izlenebilir kalibrasyonu için ideal bir araç haline getiren kullanıcı dostu ve uygulamaya özel işlevler yelpazesi ile öne çıkmaktadır.
Kaye CTR-25, manuel çalışma sırasında diğer üreticilere ait olanlar da dahil olmak üzere her türlü veri kaydediciyi kalibre etmek ve doğrulamak için mükemmel olan olağanüstü bir kalibrasyon banyosudur. GxP ortamında sıcaklık veri kaydedicileri ile çalışan kullanıcılar için ideal kalibrasyon banyosu olarak öne çıkmaktadır. Bu taşınabilir ünite, mükemmel dikey ve yatay homojenliğin yanı sıra inanılmaz bir sıcaklık kararlılığı sunarak her seferinde hassas ve güvenilir kalibrasyon sonuçları sağlar.
Amphenol'ün bir yan kuruluşu olan Kaye'de, sürdürülebilirlik ve yenilenebilir enerjiye olan bağlılığımızdaki önemli bir güncellemeyi paylaşmaktan heyecan duyuyoruz. Almanya'daki Pforzheim lokasyonumuzda 40 kVA'lık bir güneş enerjisi sisteminin kurulmasıyla, gelecekte yıllık elektrik tüketimimizin %20'sinden fazlasını yalnızca kendi ürettiğimiz güneş enerjisi ile karşılayabileceğiz.
Kaye ValProbe RT® ürün serisinin en son genişlemesi, kullanıcı dostluğunu artıran ve GxP uyumlu doğrulama çalışmaları için uygulama spektrumunu genişleten ek teknik ve kullanıcı odaklı özellikler sunar. Çalışma başına 50 adede kadar Kaye ValProbe RT® gerçek zamanlı veri kaydedici desteği gibi gelişmiş donanım ve yazılım özellikleri sayesinde, CO2 inkübatör kalifikasyonu gibi uygulama merkezli uygulamalar sürdürülebilir bir şekilde desteklenmektedir. AFNOR FDX15-140'a dayanan ek bir standart değerlendirme aracı, her tür ve boyuttaki iklim odalarının kalifikasyonunu da basitleştirir.
İlaç endüstrisi sürekli olarak katı yasal gereklilikleri ve yüksek kalite standartlarını karşılama zorluğuyla karşı karşıyadır. Temel görevlerden biri de kritik proses ekipmanlarının kalifikasyonudur. Geleneksel olarak, önceden tanımlanmış kılavuzlar ve standartlar takip edilir. Ancak, kalite ve güvenliğe artan odaklanma daha fazlasını gerektirmektedir: potansiyel tehlike kaynaklarını tanımlayan ve değerlendiren kapsamlı bir risk analizi. Bu makalede, risk analizinin neden kalifikasyon sürecinin vazgeçilmez bir parçası olduğunu ve kalifikasyon planına nasıl etkili bir şekilde entegre edilebileceğini vurguluyoruz. Amaç, farkındalığı artırmak ve müteakip risk değerlendirmesi ile risk analizinin öneminin altını çizmektir.