As the doors closed on INTERPHEX 2025, the Kaye team would like to extend our heartfelt thanks to all the attendees, partners, and industry peers who visited our booth during this truly inspiring event. Held from April 1–3 at the Javits Center in New York City, INTERPHEX 2025 brought together nearly 10,000 pharmaceutical and biotechnology professionals for three incredible days of innovation, collaboration, and learning.
L'industria aerospaziale stabilisce standard particolarmente severi e accurati per la lavorazione termica, delineati in specifiche come AMS 2750 (versione attuale: AMS 2750F) e nel manuale del settore Nadcap (National Aerospace and Defense Contractors Accreditation Program). La misurazione e la calibrazione accurate dei sensori di temperatura utilizzati, nonché di tutti i componenti del monitoraggio del processo e del sistema dipendente dalla temperatura, svolgono un ruolo centrale. L'obiettivo di questo blog post è quello di fornire una breve descrizione degli ice point utilizzati e di evidenziarne l'importanza ai fini della conformità alle linee guida.
Kaye is excited to announce its participation in INTERPHEX 2025, the world’s leading event in the pharmaceutical and biotechnology sectors. Hosted at the Javits Center in New York City from April 1-3, this event is a significant opportunity for professionals to explore cutting-edge technologies, participate in expert-led seminars, and network with industry leaders.
Nel mondo degli affari moderni, in continua evoluzione, una costante rimane: il valore imprescindibile dell'etica. In Kaye, una sussidiaria di Amphenol, abbiamo dichiarato che l'etica è uno dei nostri valori fondamentali e oggi vorremmo farvi capire cosa significa concretamente per noi e perché è di estrema importanza nel nostro lavoro.
Kaye LTR-200 è stato progettato specificamente per calibrare con precisione i sensori di temperatura, offrendo un'ampia gamma di temperature da -50°C a +200°C. Ideale per vari compiti di calibrazione nell'industria farmaceutica e biotecnologica, questo sistema consente di calibrare simultaneamente fino a 24 termocoppie.
Nell'industria farmaceutica, una documentazione accurata e precisa è fondamentale per la convalida dei sistemi di misura. Il miglioramento dell'efficienza e la garanzia di conformità si ottengono grazie a una documentazione di convalida completa e all'assistenza agli utenti, come quella fornita da Kaye Measurement Systems. Questa documentazione dettagliata non solo garantisce la conformità alle normative e consente la tracciabilità, ma costituisce anche la base per i processi di miglioramento continuo e l'identificazione del potenziale di ottimizzazione dei sistemi.
Il controllo dei parametri di calibrazione dei data logger è una parte importante della gestione della qualità operativa. Soprattutto per i data logger di temperatura, la verifica regolare della validità dei dati di calibrazione è una pratica raccomandata nell'ambito della valutazione dei rischi. I data logger mobili sono esposti a varie sollecitazioni che possono avere un effetto negativo duraturo sugli offset di calibrazione memorizzati nei logger. Controlli documentati e condotti regolarmente servono a prevenire misurazioni errate e la potenziale necessità di ripetere uno studio di convalida già effettuato.
In Kaye, una sussidiaria di Amphenol, siamo entusiasti di condividere un importante aggiornamento del nostro impegno per la sostenibilità e le energie rinnovabili. Con l'installazione di un impianto solare da 40 kVA presso la nostra sede di Pforzheim, in Germania, in futuro saremo in grado di coprire oltre il 20% del nostro consumo annuale di elettricità esclusivamente con energia solare autoprodotta.
L'ultima espansione della linea di prodotti Kaye ValProbe RT® introduce ulteriori caratteristiche tecniche orientate all'utente che migliorano la facilità d'uso e ampliano lo spettro di applicazioni per gli studi di convalida conformi alle GxP. Grazie a caratteristiche hardware e software migliorate, come il supporto di un massimo di 50 data logger in tempo reale Kaye ValProbe RT® per studio, è possibile supportare in modo sostenibile applicazioni centrate sull'applicazione, come la qualifica degli incubatori di CO2. Un ulteriore strumento di valutazione standard basato su AFNOR FDX15-140 semplifica inoltre la qualifica di camere climatiche di qualsiasi tipo e dimensione.
L'industria farmaceutica affronta costantemente la sfida di soddisfare i severi requisiti normativi e gli standard di alta qualità. Uno dei compiti essenziali è la qualifica delle apparecchiature di processo critiche. Tradizionalmente, vengono seguite linee guida e standard predefiniti. Tuttavia, la crescente attenzione alla qualità e alla sicurezza richiede qualcosa di più: un'analisi del rischio completa che identifichi e valuti le potenziali fonti di pericolo. In questo articolo, si evidenzia perché l'analisi del rischio è una parte indispensabile del processo di qualifica e come può essere efficacemente integrata nel piano di qualifica. L'obiettivo è quello di sensibilizzare e sottolineare l'importanza dell'analisi dei rischi e della successiva valutazione dei rischi.