Kaye Validator AVS

Tecnología avanzada de validación

El AVS (Sistema de Validación Avanzada) de Kaye Validator combina mediciones precisas de sensores con todos los requisitos de GMP para calibración y trazabilidad a los estándares nacionales, al tiempo que genera informes compatibles y administra los activos validados y el equipo de validación.El Validator AVS ofrece características de hardware mejoradas, un concepto de manejo de datos fácil de usar y una interfaz de software intuitiva y fácil de usar.

Reduciendo su costo de propiedad

Con nuestro sistema de validación integrado y un concepto mejorado de administración de datos, el AVS Kaye Validator ahorra tiempo y dinero al simplificar todo el proceso de validación.

Validación de elevación al siguiente nivel

El AVS Kaye Validator presenta un concepto de validación completamente nuevo. La consola AVS será la plataforma común para todos los productos de validación. Está dedicado solo a tareas de validación, por lo que no se preocupa por los sistemas operativos. El software está precargado, con una interfaz personalizada para el equipo de validación, lo que simplifica el proceso de validación.

Funcionalidad de la base de datos

Validator AVS ofrece un entorno de base de datos centralizado y preparado para el ámbito empresarial, diseñado para dar soporte a los flujos de trabajo de validación en operaciones farmacéuticas y biotecnológicas. Su arquitectura de base de datos unificada ayuda a los equipos a gestionar los datos de forma eficiente entre departamentos, con permisos basados en roles y controles seguros y fáciles de auditar que garantizan el cumplimiento normativo y la integridad de los datos. El acceso multiusuario y las sólidas herramientas de generación de informes mejoran la colaboración, la transparencia y la toma de decisiones, mientras que el alto rendimiento del sistema facilita la actividad diaria de validación. El funcionamiento de la interfaz hombre-máquina (HMI) en modo dual permite el uso tanto en línea como fuera de línea durante el trabajo in situ, y la sincronización automatizada ayuda a preservar la continuidad de los datos sin necesidad de introducirlos manualmente. Cuando se combina con el hardware de validación térmica de Kaye, Validator AVS proporciona una trazabilidad completa y un control mejorado de los registros de validación, lo que reduce la dependencia de los sistemas heredados basados en archivos. Su diseño escalable está pensado para adaptarse al crecimiento futuro y proporcionar una base fiable para la gestión moderna de datos de validación, en consonancia con los objetivos de Pharma 5.0.

Validador AVS

• Manejo mejorado de datos y redundancia (4 niveles)
• Capacidad de entrada ampliada, tipos y rango
• Tiempo de escaneo mejorado 1 / s para 48 entradas (EN554 / ISO17665)
• Operación independiente con estación de acoplamiento de consola

Validador AVS Console

• Consola endurecida y resistente precargada con todo el software Kaye
• Interfaz de usuario intuitiva y de fácil manejo
• Conexiones de Ethernet / WiFi / Estación de acoplamiento
• Concepto centrado en activos para equipos de proceso y hardware Kaye.
• Consola capaz de ejecutar el software existente del producto Kaye.
• Herramienta de análisis de informes mejorada, compatible con versiones anteriores
• Validación simplificada (GAMP-5)

Aplicaciones

• Esterilizadores de vapor (autoclaves)
• Esterilizadores de calor seco
• Steam in Place (SIP)
• Cascada de agua / esterilizadores de otoño
• Incubadoras
• Cámaras de estabilidad
• Congeladores
• Liofilizador / liofilización
• Los buques

Technical specifications

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