Soluciones Kaye para Nitrógeno Líquido (LN2)
Los gases criogénicos, como el nitrógeno líquido (LN2), son fundamentales en las industrias farmacéutica y biotecnológica, ya que permiten el almacenamiento seguro de productos intermedios y materias primas al evitar interacciones con la humedad o el oxígeno. El LN2 y el hielo seco también se utilizan en diversos procesos, entre los que se incluyen la mezcla, el almacenamiento y la refrigeración criogénica.
Ventajas de los contenedores criogénicos
Los contenedores criogénicos son esenciales en estas industrias, ya que permiten el almacenamiento de muestras biológicas (células y tejidos) a temperaturas extremadamente bajas, garantizando su integridad para futuros estudios. Las buenas prácticas de distribución de la UE (EU-GDP) exigen que estos contenedores estén calificados y validados para garantizar la calidad farmacéutica durante la distribución.
Necesidad de cualificación y validación
A presión atmosférica, el nitrógeno líquido (LN2) tiene una temperatura constante de -196 °C. Dado que su punto de ebullición depende de la presión ambiental, es importante cualificar tanto el nitrógeno como el contenedor criogénico utilizado.
Almacenamiento de muestras en la fase gaseosa del LN2
Las muestras se almacenan preferiblemente en la fase gaseosa del LN2 para minimizar la contaminación cruzada (ya que las muestras no están en contacto directo con el nitrógeno líquido), mejorar la seguridad en caso de fugas o derrames y mantener temperaturas estables (normalmente por debajo de -150 °C), adecuadas para la mayoría de las muestras biológicas.
Mantenimiento y supervisión
El almacenamiento en fase gaseosa requiere una supervisión y un mantenimiento cuidadosos de los recipientes criogénicos para garantizar temperaturas constantes y niveles adecuados de nitrógeno. Los estudios de mapeo de temperatura ayudan a identificar y documentar las variaciones, lo que garantiza una distribución uniforme de la temperatura.
Soluciones para la validación de la temperatura
Para la calibración a -196 °C, ofrecemos el validador Kaye AVS junto con el comparador de LN₂ de Kaye. Esta configuración permite realizar calibraciones y documentarlas de forma semiautomática, utilizando el punto de ebullición del LN2 para obtener mediciones precisas y minimizando su tasa de evaporación para garantizar la estabilidad durante varias horas.
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