As the doors closed on INTERPHEX 2025, the Kaye team would like to extend our heartfelt thanks to all the attendees, partners, and industry peers who visited our booth during this truly inspiring event. Held from April 1–3 at the Javits Center in New York City, INTERPHEX 2025 brought together nearly 10,000 pharmaceutical and biotechnology professionals for three incredible days of innovation, collaboration, and learning.
O setor aeroespacial estabelece padrões particularmente rigorosos e precisos para o processamento térmico, descritos em especificações como a AMS 2750 (versão atual: AMS 2750F) e o manual do setor do Nadcap (Programa Nacional de Credenciamento de Empreiteiros Aeroespaciais e de Defesa). A medição e a calibração precisas dos sensores de temperatura usados, bem como de todos os componentes do sistema dependentes de temperatura e de monitoramento de processos, desempenham um papel central. O objetivo desta postagem do blog é fornecer uma breve descrição das referências de ponto de gelo usadas e destacar sua importância para a conformidade com as diretrizes.
Kaye is excited to announce its participation in INTERPHEX 2025, the world’s leading event in the pharmaceutical and biotechnology sectors. Hosted at the Javits Center in New York City from April 1-3, this event is a significant opportunity for professionals to explore cutting-edge technologies, participate in expert-led seminars, and network with industry leaders.
No mundo empresarial moderno em constante evolução, uma constante permanece: o valor indispensável da ética. Na Kaye, uma subsidiária da Amphenol, declaramos a ética como um de nossos valores fundamentais, e hoje gostaríamos de lhe dar uma visão do que isso significa para nós concretamente e por que é de extrema importância em nosso trabalho.
O Kaye LTR-200 foi projetado especificamente para calibrar sensores de temperatura com precisão, oferecendo uma ampla faixa de temperatura de -50°C a +200°C. Ideal para várias tarefas de calibração nos setores farmacêutico e de biotecnologia, esse sistema permite a calibração simultânea de até 24 termopares.
No setor farmacêutico, a documentação completa e precisa é vital para a validação dos sistemas de medição. O aprimoramento da eficiência e a garantia de conformidade são alcançados por meio de documentação de validação abrangente e suporte ao usuário, conforme fornecido pela Kaye Measurement Systems. Essa documentação detalhada não apenas garante a conformidade regulatória e permite a rastreabilidade, mas também forma a base para processos de melhoria contínua e a identificação do potencial de otimização dentro dos sistemas.
A verificação dos parâmetros de calibração nos registradores de dados é uma parte importante do gerenciamento da qualidade funcional. Especialmente com registradores de dados de temperatura, a verificação regular da validade dos dados de calibração é uma prática recomendada na avaliação de riscos. Os registradores de dados móveis são expostos a vários estresses que podem ter um efeito negativo duradouro sobre as compensações de calibração armazenadas nos registradores. As verificações documentadas e realizadas regularmente servem para evitar medições incorretas e a necessidade potencialmente associada de repetir um estudo de validação já realizado.
Na Kaye, uma subsidiária da Amphenol, temos o prazer de compartilhar uma atualização significativa em nosso compromisso com a sustentabilidade e a energia renovável. Com a instalação de um sistema solar de 40 kVA em nossa unidade de Pforzheim, na Alemanha, poderemos cobrir mais de 20% de nosso consumo anual de eletricidade exclusivamente com energia solar autogerada no futuro.
A mais recente expansão da linha de produtos Kaye ValProbe RT® introduz recursos técnicos e orientados ao usuário adicionais que melhoram a facilidade de uso e ampliam o espectro de aplicações para estudos de validação compatíveis com GxP. Graças aos recursos aprimorados de hardware e software, como o suporte para até 50 registradores de dados em tempo real Kaye ValProbe RT® por estudo, as aplicações centradas em aplicativos, como a qualificação de incubadoras de CO2, são suportadas de forma sustentável. Uma ferramenta de avaliação padrão adicional baseada no AFNOR FDX15-140 também simplifica a qualificação de câmaras climáticas de qualquer tipo e tamanho.
O setor farmacêutico enfrenta constantemente o desafio de atender a requisitos regulatórios rigorosos e padrões de alta qualidade. Uma das tarefas essenciais é a qualificação de equipamentos críticos de processo. Tradicionalmente, são seguidas diretrizes e padrões predefinidos. No entanto, o foco cada vez maior na qualidade e na segurança exige mais: uma análise de risco abrangente que identifique e avalie as possíveis fontes de perigos. Neste documento, destacamos por que a análise de risco é uma parte indispensável do processo de qualificação e como ela pode ser efetivamente integrada ao plano de qualificação. O objetivo é aumentar a conscientização e ressaltar a importância da análise de risco com a subsequente avaliação de risco.