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El viaje en el tiempo de Kaye: Punto de Hielo y Compensación de Juntura Fría
Los fieles lectores de nuestra serie de entradas de blog "Kaye's Time Warp" podrían preguntarse por la importancia de la referencia Kaye Ice Point en el contexto de la validación de procesos térmicos en el entorno GxP. De hecho, es más probable encontrar referencias de punto de hielo Kaye en hornos de aluminio, en bancos de pruebas de turbinas o en salas de control de centrales eléctricas. Sin embargo, los conocimientos básicos que el fundador de nuestra empresa, el Dr. Joseph Kaye, adquirió a principios de los años 50 en este contexto son cruciales para el desarrollo de sistemas de validación de alta precisión basados en termopares como sensores de temperatura.
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Importancia de la calidad del vapor en la esterilización por calor húmedo
En esta publicación, nos gustaría profundizar un poco más en la importancia de la calidad del vapor en la esterilización por calor húmedo. Como es habitual en nuestras publicaciones, no pretendemos hacer una presentación altamente científica, sino centrarnos en impartir conocimientos básicos. Para profundizar más en el tema, existe abundante bibliografía especializada a disposición de los lectores interesados.
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El viaje en el tiempo de Kaye: La norma de la temperatura rastreable
La tercera parte de esta serie de entradas de blog trata de otra parte importante de la filosofía de medición que Kaye estableció desde el principio como proveedor de sistemas de medición para la validación de procesos térmicos. Ya en 1972, con la introducción del primer Kaye Validator Digistrip I, quedó claro que un registrador de datos o data logger (Blog Post Parte 1) para la adquisición de datos y los hornos y baños de calibración descritos (Blog Post Parte 2) eran sólo una parte del camino hacia un sistema de validación automatizado.
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Thermal Validation of Cryo Containers in the GxP Environment
Cryo containers are found in various applications in the pharmaceutical and biotechnology industries. Be it to store biological samples like cells and tissues at extremely low temperatures to preserve them for future studies to use, or even for transportation. Thus, cryo containers are part of the cold chain and therefore must be qualified and validated according to EU GDP (European Union Good Distribution Practice). These guidelines were developed to ensure the quality of pharmaceuticals throughout the entire distribution process from manufacturing to consumption.
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El viaje en el tiempo de Kaye: Del voluminoso calibrador en bloque a la unidad de calibración flexible
La calibración de los sistemas y sensores actualmente en uso, junto con la eliminación completa de las desviaciones identificadas, constituyen componentes fundamentales de una cualificación. Estos son esenciales para la posterior validación de un proceso crítico en un contexto GxP.
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Wired Data Recorders vs. Wireless Battery-Powered Data Loggers – A Question of Application
For quite some time, the question of whether to use a wired data recorder or a wireless battery-powered data logger for the validation of thermal processes in the GxP environment has been discussed.
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Kaye’s Time Warp: How It All Began
In today's blog post, we would like to take you on a journey through time to the origins of Kaye and the company's early steps in the field of validating thermal processes in the pharmaceutical and biotechnological industry.
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Esterilización eficiente: Tiempo, Temperatura y Calidad del Vapor según la Norma EN285
La norma EN-285 es una norma europea que establece directrices para la esterilización de dispositivos médicos en instalaciones sanitarias. Cuando se espera que una persona utilice la norma EN-285 en un sentido normativo, se le exige que se adhiera a los procedimientos y requisitos específicos descritos en la norma para garantizar la esterilización eficaz de los equipos médicos.
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Celebrating a Legacy of Quality and Reliability: Kaye's Historic Journey in GxP Compliant Thermal Process Validation
This year marks a significant milestone for Kaye as we celebrate 65 years as a trusted partner and recognized system supplier of high-precision measuring equipment and GxP compliant validation solutions for thermal processes.
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Unlocking the Benefits of a Kaye Service Agreement
When managing the reliability and performance of your equipment, having a solid warranty and service plan in place is key. A Kaye Service Agreement, also known as an EMA (Equipment Maintenance Agreement), is an invaluable resource that offers a multitude of benefits.