Sistema de validación por cable
Una solución de validación térmica para la inspección de productos farmacéuticos, biotecnología y fabricación de dispositivos médicos. Sistema de validación reconocido y ampliamente utilizado para la industria farmacéutica y biotecnológica para aplicaciones cableadas
Descripción
Sistema de Validación Térmica
Durante casi dos décadas, el Kaye Validator 2000 ha sido el estándar para los sistemas de Validación cableados en la industria farmacéutica / biotecnológica. Miles de usuarios confían y confían en la precisión, la confiabilidad y el rendimiento comprobado del Validator 2000. Con la introducción del nuevo Validator AVS, Kaye quiere asegurar nuestra gran base instalada de usuarios existentes de Validator 2000 que, como hemos hecho a lo largo de nuestra historia Continuamos brindando apoyo y les damos suficiente tiempo para planificar adecuadamente su futuro y proporcionar validaciones ininterrumpidas.
Nuestros equipos de soporte brindan soluciones flexibles para cualquier requerimiento personalizado para los usuarios que poseen una unidad Validator2000®, y los respaldan a través de la transición al AVS Kaye Validator.
Características
- La configuración intuitiva del estudio y los extensos cálculos de procesos simplifican el proceso de validación
- Análisis de datos mejorado, incluida la capacidad de graficar e informar ciclos ilimitados y hasta 25 grupos
- Gestión centralizada de la red de todas las contraseñas y pistas de auditoría.
- Capacidad para combinar archivos de datos de varios estudios Validrobe y Kaye Validator
- Los módulos de entrada del sensor minimizan el manejo y la calibración del sensor, incluidas las entradas de 4/20 mA
- Calibración totalmente automatizada del sensor
- Funciona de forma independiente o con PC
- Permite el cumplimiento de las pautas de la FDA 21CFR Parte 11
- Precisión total del sistema, siguiendo las pautas para la medición de incertidumbre de 0.17 ° C (k = 2)
Aplicaciones
- Esterilizadores de vapor (autoclaves)
- Esterilizadores de calor seco
- Steam in Place (SIP)
- Cascada de agua / esterilizadores de otoño
- Incubadoras
- Cámaras de estabilidad
- Congeladores
- Liofilizador / liofilización
- Buque
Especificaciones
| Kaye Validator resolution and short term stability |
0.017°C k=1 |
| IRTD Temperature Standard | 0.01°C k=1 |
| Temperature Reference | 0.051 K=1 |
| Total System Uncertainty | 0.078°C k=1 |
| Kaye Validator Specifications | |
| Analog Input | up to 36 |
| Thermocouples | Type T, J, K: 0.1°C or F resolution; T limited range 0.01°C resolution |
| Scanning Speed | 8 or 12 inputs/sec at 50/60 Hz |
| Internal Memory | 2 Mb for data collection |
| Internal Battery | NiCad; 30 minutes of battery backup |
| Input Indepedance | 10KΩ. Source greater than 10KΩ produces open circuit indication |
| Common Mode Rejection |
160 db (8 inputs/sec) @ line frequency 145 db (12 inputs/sec) @ line frequency 140 db @ DC |
| Max. Common Mode Voltage |
100V pk ch-to-ch 350V pk ch-to ch to frame ground |
| Normal Mode Rejection |
82 db @ 60 Hz (8 inputs/sec) 69 db @ 60 Hz (12 inputs/sec) |
| Voltage Input | 0 to 10 VDC |
| Resolution | 1:72,000 |
| Voltage Input Accuracy |
30 days: ±(0.003% of reading + 2 counts + 4 microvolts) 1 year: ±(0.006% of reading + 2 counts + 4 microvolts) |
| Sensivity | 0.5 microvolts/count on most sensitive range |
| Voltage Temp. Coef. |
±(0.1 microvolts + 0.001% reading)/°C |
| Compensator Temp Coef. |
±0.01°C per °C |
| Input Terminal Temperature Non-unformity |
0.1°C |
| Input Ranges | -6 to 30mV, -60 to 300mV, -2 to 10V |
| Environmental | Temperature: 0 to 50°C (32 to 122°F) Relative humidity: 95% non-condensing |
| Power | 90 to 250 VAC, 50/60 Hz |
| Fuse Rating | 2A Slo Blo |
| Size | 191 H x 343 W x 343 mm D (404 mm with SIM) 7.5 in H x 13.5 in W x 13.5 in D (15.9 in with SIM) |
| Weight | 9 kg (20 lbs) |