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Kaye renforce sa présence au Sri Lanka grâce à un partenariat stratégique avec Synergy Bio
Kaye a le plaisir d’annoncer un partenariat stratégique avec Synergy Bio (Pvt) Ltd, l’un des principaux fournisseurs de solutions scientifiques au service des laboratoires, des fabricants et des instituts de recherche à travers le Sri Lanka. Cette collaboration renforce l’engagement de Kaye à soutenir le secteur en pleine croissance des sciences de la vie dans le pays grâce à des technologies de pointe en matière de validation thermique, de surveillance environnementale et d’étalonnage.
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Cartographie thermique dans les environnements GxP : comment garantir la validation et la conformité réglementaire
On suppose souvent que les environnements à température contrôlée fonctionnent de manière uniforme, mais dans la pratique, des variations importantes peuvent exister au sein d'un même système. Dans les opérations pharmaceutiques et biotechnologiques, même des écarts mineurs peuvent avoir un impact direct sur la stabilité, la sécurité et l'efficacité des produits. Cela fait de la cartographie thermique une exigence essentielle dans la validation pharmaceutique et biotechnologique, la gestion de la chaîne du froid et les environnements de stockage réglementés.
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Préparez-vous à affronter les pics de chaleur : cartographie estivale des entrepôts pour garantir la stabilité du stockage des produits pharmaceutiques
L'été fait peser un risque prévisible mais souvent sous-estimé sur les chaînes d'approvisionnement des secteurs pharmaceutique et des sciences de la vie. La hausse des températures ambiantes, les fluctuations d'humidité et l'augmentation de la charge des systèmes de climatisation peuvent déstabiliser les environnements contrôlés. Dans de telles conditions, la cartographie des entrepôts en été devient une activité de validation critique plutôt qu'un simple exercice de routine. Une étude de cartographie thermique bien menée va au-delà de la simple confirmation des conditions de stockage. Elle identifie les faiblesses systémiques, favorise la conformité réglementaire et permet de mettre en place des stratégies de contrôle environnemental fondées sur les données. Associée à un système de surveillance environnementale robuste, elle constitue la base d'une assurance continue des installations.
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Êtes-vous responsable de l'étalonnage des capteurs de température dans un environnement GxP ?
Si l'étalonnage fait partie de vos responsabilités, vous savez déjà qu'il s'agit rarement d'une simple tâche de routine. Dans un environnement GxP, l'étalonnage devient rapidement une question d'intégrité des données, de préparation aux audits et, en fin de compte, de qualité des produits.
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INTERPHEX 2026 — Les innovations de Kaye en matière de validation, de surveillance et de Pharma 5.0
Le salon INTERPHEX 2026 a offert trois journées dynamiques placées sous le signe de l'innovation et de la collaboration au Javits Center de New York (du 21 au 23 avril 2026). L'événement a réuni plus de 600 exposants, proposé plus de 100 sessions de formation, présenté un nombre record d'équipements exposés et vu le lancement du Contract & Outsourcing Exchange (COEX), qui a accueilli près de 300 rencontres de partenariat en tête-à-tête. Avec un espace d'exposition agrandi et une forte augmentation du nombre de participants et de fournisseurs, INTERPHEX a offert un forum exceptionnel pour nouer des contacts, apprendre et faire progresser la fabrication pharmaceutique et biotechnologique.
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Qu'est-ce que la validation d'une chambre de stabilité ? Explication des éléments clés
Dans le secteur de la fabrication pharmaceutique et biotechnologique, la stabilité des produits n'est pas une simple hypothèse. Il s'agit d'un résultat documenté, étayé par des essais contrôlés, des données vérifiées et la conformité aux exigences réglementaires, qui consiste à reproduire des conditions environnementales définies afin d'évaluer le comportement des produits au fil du temps. Cependant, la fiabilité de la chambre elle-même doit d'abord être démontrée. Il s'agit d'un élément du système qualité dont les performances doivent être prouvées, documentées et justifiées.
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AFNOR FDX15 140 : pourquoi la cartographie et la validation correctes des enceintes d’essai sont désormais une exigence de qualité et de conformité
L’AFNOR FDX15‑140 est un guide de référence pour la caractérisation, la vérification et la surveillance continue des enceintes thermostatiques et climatiques (température ± humidité) telles que les étuves, les chambres climatiques, les incubateurs et les chambres froides/chaudes à pression atmosphérique. La version actuelle a été publiée en août 2024 et est désormais en vigueur ; la version précédente, publiée en mai 2013, a été retirée. La révision 2024 n’est pas seulement éditoriale — elle introduit des évolutions techniques, métrologiques et opérationnelles mesurables et aligne davantage les recommandations sur l’ISO/IEC 17025 et les guides IEC.
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Kaye lance ValProbe® RM : surveillance sans fil de nouvelle génération pour les environnements Pharma 5.0
Kaye annonce le lancement du système ValProbe® RM (Real-Time Monitoring), une nouvelle addition à son portefeuille de solutions de validation et de surveillance environnementale. Conçu pour les environnements pharmaceutiques et biotechnologiques, le système introduit des capacités avancées de surveillance sans fil, alignées sur les exigences évolutives de Pharma 5.0 et de conformité basée sur les données.
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Kaye à INTERPHEX 2026 : à la pointe de l'avenir de la validation et de la surveillance
Kaye participera à INTERPHEX 2026, qui se tiendra à New York du 21 au 23 avril. Reconnu comme l'un des principaux événements mondiaux dans le domaine pharmaceutique et biotechnologique, INTERPHEX rassemble l'innovation, des formations animées par des experts et des fournisseurs de solutions couvrant l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement à la distribution.
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Qui se souvient encore de la norme EN 554 ? Retour sur la transition vers la norme ISO 17665
Difficile à croire, mais en 2026, cela fera déjà près de deux décennies que la norme EN 554:1994 a été officiellement remplacée. Pour de nombreux professionnels travaillant aujourd'hui dans le domaine de la validation de la stérilisation, cette norme appartient à une autre époque. Pourtant, lors de conversations avec des ingénieurs de validation, des spécialistes de la qualité et des utilisateurs d'autoclaves, on constate que la norme EN 554 laisse encore des traces dans la pratique quotidienne.