


Soluciones Kaye para validar procesos de esterilización por vapor.
Aplicación en un vistazo
La esterilización por vapor se ha utilizado durante más de un siglo en la industria farmacéutica y biotecnológica para esterilizar de manera efectiva productos y materiales que resisten la humedad y temperaturas más altas.
Los parámetros críticos, como el tiempo, la temperatura, la presión, el contacto directo con el vapor, la eliminación del aire tienen un impacto en los resultados de la esterilización. Lograr condiciones de vapor saturado es clave y permite un proceso adecuado de control de temperatura y presión.
Dependiendo de las características del producto y del envase, se utilizan diferentes temperaturas de esterilización.
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Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures - Scope and Application
TECHNICAL AND REGULATORY CONSIDERATIONS FOR PHARMACEUTICAL PRODUCT LIFECYCLE MANAGEMENT
GOOD PRACTICES FOR COMPUTERISED SYSTEMS IN REGULATED “GXP” ENVIRONMENTS
Guia para Validação de Sistemas Computadorizados
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