Soluções Kaye para autoclaves de cascata de água
Os esterilizadores Water Cascade ou Waterfall são esterilizadores especializados de calor húmido utilizados para esterilizar produtos e materiais sensíveis à temperatura. Permitem a eliminação de germes e microorganismos sem danificar os produtos através de temperaturas elevadas. Este método é aplicado principalmente nas indústrias médica e farmacêutica, bem como parcialmente no processamento de alimentos.
Princípios da esterilização em cascata de água:
O funcionamento destes esterilizadores é semelhante ao dos esterilizadores a vapor ou autoclaves, sendo a principal diferença as temperaturas e os tempos de ciclo utilizados. Enquanto as autoclaves a vapor clássicas atingem normalmente temperaturas entre 121°C/250°F e 134°C/274°F, os esterilizadores Water Cascade funcionam a temperaturas mais baixas, normalmente abaixo dos 110°C/230°F.
Parâmetros críticos de esterilização:
- Temperatura:
A definição da temperatura exacta é crucial para a eficácia da esterilização. Isto é conseguido através da pulverização de água quente sobre os objectos a esterilizar. - Tempo:
Trabalhar a temperaturas mais baixas requer tempos de esterilização mais longos para atingir a mesma taxa de morte microbiana que as temperaturas mais elevadas. - Pressão:
Durante o processo de esterilização, é geralmente mantida uma sobrepressão para assegurar a penetração da água quente e uma distribuição uniforme do calor.
Medição e controlo dos parâmetros de esterilização:
Para garantir uma esterilização fiável e reprodutível, a temperatura, o tempo e a pressão devem ser continuamente monitorizados e controlados com precisão. Esses parâmetros críticos de esterilização também devem ser documentados durante a Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação Operacional (OQ) e Qualificação de Desempenho (PQ), bem como durante a qualificação e validação anual regular para garantir a conformidade com os regulamentos aplicáveis. Devem ser consideradas normas como a ISO 17665-1 para esterilização por calor húmido e diretrizes da FDA dos EUA e da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Aplicações e benefícios:
Os esterilizadores Water Cascade são especialmente adequados para produtos que podem ser danificados por temperaturas elevadas. Estes incluem:
- Dispositivos médicos de plástico
- Produtos farmacêuticos, como soluções nutritivas e gotas para os olhos
- Embalagem de alimentos
- E muitos outros
Graças à capacidade de usar temperaturas mais baixas e ciclos de esterilização mais longos, os esterilizadores em cascata de água oferecem um método suave e eficaz para esterilizar produtos sensíveis à temperatura. Os sistemas de validação Kaye AVS e ValProbe-RT são ideais para a qualificação e validação de Autoclaves Cascata de Água e para a esterilização de produtos sensíveis à temperatura com calor húmido. Essas modernas tecnologias de monitoramento garantem a segurança do processo e alta eficiência operacional, o que, em última análise, melhora a qualidade e a integridade dos produtos farmacêuticos.
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