Kaye ValProbe RT (Medição em Tempo Real)

Kaye ValProbe RT (Medição em Tempo Real) é um sistema de validação térmica sem fio projetado para atender validação térmica específica e necessidades regulatórias das indústrias farmacêutica e biotecnológica.

À medida que a confiabilidade, repetibilidade e precisão da tecnologia sem fio em tempo real continuam a evoluir, a Kaye utilizou os últimos avanços em tecnologia de RF e bateria para projetar o sistema de validação térmica sem fio mais avançado do mercado.

O sistema de validação térmica sem fio ValProbe RT é composto por:

• Uma ampla variedade de registradores de dados em tempo real sem fio precisos, para medições in-situ de processos de temperaturas críticas, pressão e umidade. (-80°C a 140°C).
• Uma estação base que fornece comunicações sem fio confiáveis em tempo real e coleta de dados de processo dos registradores de dados em tempo real nas condições mais adversas. A utilização de tecnologias de ponta, como diversidade de antenas, garante força de sinal inigualável e comunicações confiáveis.
• Um console de validação robusto e reforçado utilizando o Windows 10 LTSC e carregado com o software ValProbe RT e um coreload dedicado apenas a tarefas de validação. Isso fornece segurança e confiabilidade adicionais, ao mesmo tempo em que minimiza os esforços de validação de software. O software ValProbe RT fornece uma interface de operador intuitiva e fácil de usar para executar todas as suas tarefas de validação; Configurações, qualificações, verificações de registradores, relatórios e armazenamento/backup de dados. O software foi projetado para atender a todos os requisitos regulamentares atuais e/ou recomendações para 21 CFR Parte 11, integridade de dados e segurança cibernética. 

A família ValProbe RT de registradores de dados em tempo real fornece medição de processo precisa, conveniente e confiável para uma ampla gama de aplicações de dispositivos farmacêuticos e médicos. Consulte a tabela abaixo para os tipos de registradores de dados em tempo real e aplicações recomendadas.

O sistema ValProbe RT combina medições de alta precisão, verificação automatizada do sensor, uma interface de usuário intuitiva e relatórios extensos para simplificar o processo de validação completo e os relatórios compatíveis de todos os registradores de dados em tempo real usados.

Dê o próximo passo e veja como o sistema de validação térmica sem fio Kaye ValProbe® RT simplifica muito o monitoramento e a validação de ambientes severos e de difícil acesso, além de fornecer eficiência de validação e economia de tempo.

Os usuários do atual sistema Kaye ValProbe podem atualizar os seus sensores existente para a família de registradores de dados em tempo real, entrando no próximo estágio de validação térmica sem fio.

Kaye ValProbe RT Datalogger	Steam Sterilizers	Dry Heat Sterilizers	Steam in Place (SIP)	Water Cascade/Fall Sterilizer	Incubators	Stability Chambers	freezers	Freeze Dryer/Lyophilisation	Vessels
Temperature Rigid Logger
Temperature Flexible Logger
Temperature Bendable Logger
Temperature Freeze Dryer Logger
Pressure/Temp Logger

Software Common Reporting Tool

Às vezes, o relatório e a pós-análise de seus estudos de validação são melhor feitos na conveniência de seu escritório em um PC separado. Isso é possível com o Kaye Common Reporting Tool, que abre arquivos de estudo gerados com os sistemas Kaye ValProbe RT e Kaye Validator AVS. Isso fornece maior flexibilidade e eficiência com o uso de seu console de validação. A instalação requer o Windows 10 com configurações e teclado em inglês (EUA).

Baixe aqui uma versão de teste totalmente funcional por 30 dias!

Funcionalidade do banco de dados

O ValProbe RT fornece uma plataforma de banco de dados integrada de nível empresarial, projetada para oferecer suporte a programas de validação modernos em ambientes farmacêuticos e biotecnológicos. A arquitetura permite o gerenciamento centralizado de dados por meio de um servidor de banco de dados Kaye unificado, oferecendo suporte a fluxos de trabalho multidepartamentais com acesso baseado em funções e controles seguros e prontos para auditoria. O acesso simultâneo de vários usuários e os recursos avançados de geração de relatórios melhoram a colaboração, a visibilidade e a tomada de decisões, enquanto o desempenho responsivo aumenta a eficiência da validação diária.

A operação HMI de modo duplo permite o uso online e offline contínuo durante as atividades no local, com sincronização inteligente que garante a continuidade dos dados sem intervenção manual. Quando usado com o hardware de validação térmica Kaye, o software ValProbe RT oferece rastreabilidade de ponta a ponta e controles de conformidade reforçados, reduzindo a dependência de sistemas legados ou de arquivos simples. O design escalável oferece suporte ao crescimento organizacional, ao mesmo tempo em que fornece uma base confiável e preparada para o futuro para o gerenciamento de dados de validação, em conformidade com as expectativas do Pharma 5.0.

• Dados em tempo real sob condições severas via RF durante o estudo de validação
• Alcance de RF de até 150 metros
• Faixa de temperatura -85 a 400°C
• Até 100.000 amostras por sensor
• Taxa de leitura de até 1 segundo
• Capacidade do sistema ValProbe RT até 50 sensores/250 sondas
• Baterias intercambiáveis pelo cliente
• Precisão de até 0,1°C
• Duração inigualável da bateria

• Esterilizador a vapor
• Esterilizadores de calor seco
• Vapor no local (SIP)
• Cascata de água/esterilizador de queda
• Incubadoras
• Câmaras de Estabilidade
• Congeladores
• FreezeDryer/Liofilizador
• Recipientes

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