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    Protocolos QI/QO

    Documentos de validação para garantir a conformidade

    Description

    O Protocolo de Qualificação de Instalação / Qualificação Operacional define um conjunto de procedimentos para garantir que nossos equipamentos sejam instalados e operados adequadamente de acordo com as recomendações da Kaye, e documentados e controlados de acordo com os requisitos do cGMP. Os documentos são fornecidos em cópia impressa e em CD, permitindo que os usuários modifiquem a documentação para atender a requisitos organizacionais específicos.

    O protocolo QI / QO inclui o seguinte:

    • Documento de Qualificação de Instalação
    • Documento de Qualificação Operacional
    • Documento Padrão de Procedimentos Operacionais
    • Configurar programas

    Serviços QI / QO:

    Podemos realizar o QI / QO no local do cliente ou nas nossas instalações (Validator, ValProbe e RF ValProbe). Os clientes também podem comprar a documentação e executar o próprio QI / QO.

    • Economize tempo e dinheiro fazendo com que nossos especialistas realizem o QI / QO

    Referência de Validação

    Os sistemas Kaye Validator e ValProbe são suportados com documentação que verifica um sistema totalmente validado, incluindo software, hardware e firmware. A Referência de Validação fornece uma visão geral abrangente da Política de Qualidade, descrição da implementação e procedimentos de suporte da ISO 9001 e padrões para o desenvolvimento, teste e manutenção de hardware e software. Documentos de controle de qualidade, procedimentos de desenvolvimento, procedimentos de garantia de qualidade, documentos de liberação e documentação de teste de garantia de qualidade estão incluídos. 
    A Referência de Validação é um documento serializado, garantindo assim que os usuários registrados recebam automaticamente notificações e atualizações para manter a documentação atualizada. O resultado é um resumo das informações que você obteria ao realizar uma auditoria em nossas instalações; completo, bem organizado, bem embalado e imediatamente acessível.

    A referência de validação inclui o seguinte:

    • Documentos de controle de qualidade
    • Procedimentos de desenvolvimento
    • Procedimentos de garantia de qualidade
    • Liberar documentos
    • Documentação de teste de garantia de qualidade

    ico pointerKAYE HEADQUARTERS

    Amphenol Advanced Sensors Germany GmbH 
    Sinsheimer Strasse 6
    D-75179 Pforzheim

    T +49 (0) 7231-14 335 0
    F +49 (0) 7231-14335 29
    kaye-ccpf@amphenol-sensors.com  
    www.kayeinstruments.com 

    KAYE Americas 

    Amphenol Thermometrics, Inc.
    967 Windfall Road
    St. Marys, PA 15857
    Tel: +1(814) 834-9140
    Fax: +(814) 781-7969
    kaye-us@amphenol-sensors.com 


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