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A integridade como pedra angular e norma de conduta ética
Numa altura em que as empresas enfrentam uma pressão crescente num mercado em rápida mutação, a integridade é um pilar essencial para o sucesso sustentável. Na Kaye, uma empresa da Amphenol, a integridade não é apenas parte de nossa filosofia corporativa, mas também o padrão pelo qual todas as nossas decisões e ações são medidas.
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Inovação - O nosso princípio orientador há mais de 65 anos
No mundo dinâmico das soluções tecnológicas e automatizadas, a inovação é a chave para o sucesso. Na Kaye, uma subsidiária da Amphenol, temos abraçado este valor fundamental por mais de 65 anos. As nossas abordagens continuamente inovadoras, que ultrapassam os limites do que é tecnicamente possível para desenvolver soluções práticas, estabeleceram-nos como um fornecedor líder na validação de processos térmicos. As necessidades dos nossos utilizadores estão na vanguarda - desde o desenvolvimento de produtos tecnologicamente excepcionais até ao cumprimento de todos os requisitos regulamentares nos sectores farmacêutico e biotecnológico.
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Diversidade como um fator de sucesso na Kaye
Na Kaye, uma subsidiária da Amphenol, reconhecemos a diversidade como um componente crucial de nossa cultura corporativa. Ela promove soluções criativas e nos leva a incorporar uma perspectiva global em nossas decisões diárias, o que, em última análise, aumenta nosso sucesso e inovação.
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Referência de ponto de gelo - Uma solução prática para medição de temperatura sem erros em circuitos de termopar
O setor aeroespacial estabelece padrões particularmente rigorosos e precisos para o processamento térmico, descritos em especificações como a AMS 2750 (versão atual: AMS 2750F) e o manual do setor do Nadcap (Programa Nacional de Credenciamento de Empreiteiros Aeroespaciais e de Defesa). A medição e a calibração precisas dos sensores de temperatura usados, bem como de todos os componentes do sistema dependentes de temperatura e de monitoramento de processos, desempenham um papel central. O objetivo desta postagem do blog é fornecer uma breve descrição das referências de ponto de gelo usadas e destacar sua importância para a conformidade com as diretrizes.
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Responsabilidade e transparência: Nosso compromisso com as práticas éticas
No mundo empresarial moderno em constante evolução, uma constante permanece: o valor indispensável da ética. Na Kaye, uma subsidiária da Amphenol, declaramos a ética como um de nossos valores fundamentais, e hoje gostaríamos de lhe dar uma visão do que isso significa para nós concretamente e por que é de extrema importância em nosso trabalho.
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Máxima eficiência e precisão na calibração de até 24 sensores de temperatura
O Kaye LTR-200 foi projetado especificamente para calibrar sensores de temperatura com precisão, oferecendo uma ampla faixa de temperatura de -50°C a +200°C. Ideal para várias tarefas de calibração nos setores farmacêutico e de biotecnologia, esse sistema permite a calibração simultânea de até 24 termopares.
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Documentação para seus sistemas de validação Kaye: Garantia de conformidade com suporte profissional e documentos detalhados
No setor farmacêutico, a documentação completa e precisa é vital para a validação dos sistemas de medição. O aprimoramento da eficiência e a garantia de conformidade são alcançados por meio de documentação de validação abrangente e suporte ao usuário, conforme fornecido pela Kaye Measurement Systems. Essa documentação detalhada não apenas garante a conformidade regulatória e permite a rastreabilidade, mas também forma a base para processos de melhoria contínua e a identificação do potencial de otimização dentro dos sistemas.
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Banho de Calibração Kaye CTR-25 - O Banho de Calibração Ideal para Registradores de Dados
A verificação dos parâmetros de calibração nos registradores de dados é uma parte importante do gerenciamento da qualidade funcional. Especialmente com registradores de dados de temperatura, a verificação regular da validade dos dados de calibração é uma prática recomendada na avaliação de riscos. Os registradores de dados móveis são expostos a vários estresses que podem ter um efeito negativo duradouro sobre as compensações de calibração armazenadas nos registradores. As verificações documentadas e realizadas regularmente servem para evitar medições incorretas e a necessidade potencialmente associada de repetir um estudo de validação já realizado.
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Atualizações de hardware e software para o Kaye ValProbe RT melhoram a facilidade de uso e expandem o escopo do aplicativo
A mais recente expansão da linha de produtos Kaye ValProbe RT® introduz recursos técnicos e orientados ao usuário adicionais que melhoram a facilidade de uso e ampliam o espectro de aplicações para estudos de validação compatíveis com GxP. Graças aos recursos aprimorados de hardware e software, como o suporte para até 50 registradores de dados em tempo real Kaye ValProbe RT® por estudo, as aplicações centradas em aplicativos, como a qualificação de incubadoras de CO2, são suportadas de forma sustentável. Uma ferramenta de avaliação padrão adicional baseada no AFNOR FDX15-140 também simplifica a qualificação de câmaras climáticas de qualquer tipo e tamanho.
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Análise de risco na fabricação de produtos farmacêuticos: A importância da qualificação de equipamentos críticos de processo
O setor farmacêutico enfrenta constantemente o desafio de atender a requisitos regulatórios rigorosos e padrões de alta qualidade. Uma das tarefas essenciais é a qualificação de equipamentos críticos de processo. Tradicionalmente, são seguidas diretrizes e padrões predefinidos. No entanto, o foco cada vez maior na qualidade e na segurança exige mais: uma análise de risco abrangente que identifique e avalie as possíveis fontes de perigos. Neste documento, destacamos por que a análise de risco é uma parte indispensável do processo de qualificação e como ela pode ser efetivamente integrada ao plano de qualificação. O objetivo é aumentar a conscientização e ressaltar a importância da análise de risco com a subsequente avaliação de risco.
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Garantia de transporte seguro e otimização do manuseio do data logger no local
No ambiente meticuloso das operações farmacêuticas, é fundamental garantir a integridade e a segurança dos registradores de dados. O gerenciamento dos registradores de dados Kaye ValProbe (RT) requer soluções robustas e de alta qualidade para simplificar o transporte, o armazenamento e o gerenciamento - aspectos fundamentais para manter a precisão de dados cruciais.
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A distorção temporal de Kaye: Fornecimento de suporte abrangente
Todo mundo que já comprou um sistema de medição sabe disso. A verdadeira qualidade do fornecedor não é mostrada apenas em palavras impressas em uma folha de dados ou em uma oferta favorável. Ela se mostra quando se trata do suporte pós-venda essencial. Seja a calibração anual, a ajuda e o suporte durante o comissionamento, o treinamento para a mudança de pessoal operacional ou a solução de gargalos em seu próprio dispositivo de medição. Os leitores particularmente atentos de nossa série de blogs certamente estão ansiosos para saber o que a Kaye tem a oferecer nessa área desde o início.