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A distorção do tempo Kaye: Ponto de gelo e Compensação de junção fria
Os leitores fiéis de nossa série de postagens no blog "Kaye's Time Warp" podem se perguntar sobre a importância da Referência de Ponto de Gelo Kaye no contexto da validação de processos térmicos no ambiente BPx. Na verdade, é mais provável que as Referências Kaye Ice Point sejam encontradas em fornos de alumínio, em bancadas de teste de turbinas ou em salas de controle de usinas de energia. No entanto, o conhecimento básico que o fundador da nossa empresa, Dr. Joseph Kaye, adquiriu no início da década de 1950 nesse contexto foi crucial para o desenvolvimento de Sistemas de Validação de alta precisão baseados em termopares como sensores de temperatura.
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Importância da qualidade do vapor na esterilização por calor úmido
Nesta postagem do blog, gostaríamos de nos aprofundar um pouco mais na importância da qualidade do vapor na esterilização por calor úmido. Como de costume em nossas postagens no blog, não pretendemos fazer uma apresentação altamente científica, mas sim nos concentrar em transmitir conhecimentos básicos. Para um entendimento mais aprofundado, há muita literatura especializada disponível para os leitores interessados.
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A distorção temporal Kaye: O padrão de temperatura rastreável
A Parte 3 desta série de posts do blog trata de outra parte importante da filosofia de medição que a Kaye estabeleceu desde o início como um fornecedor de sistemas de medição para a validação de processos térmicos. Já em 1972, com a introdução do primeiro Kaye Validator Digistrip I, ficou claro que um registrador de dados ou data logger (Blog Post Parte 1) para aquisição de dados e os fornos e banhos de calibração descritos (Blog Post Parte 2) eram apenas parte da jornada em direção a um sistema de validação automatizado.
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Validação térmica de contêineres criogênicos no ambiente BPx
Os contêineres criogênicos são encontrados em várias aplicações nos setores farmacêutico e de biotecnologia. Seja para armazenar amostras biológicas, como células e tecidos, em temperaturas extremamente baixas, a fim de preservá-las para uso em estudos futuros, ou mesmo para transporte. Assim, os contêineres criogênicos fazem parte da cadeia de frio e, portanto, devem ser qualificados e validados de acordo com as Boas Práticas de Distribuição da União Europeia (GDP). Essas diretrizes foram desenvolvidas para garantir a qualidade dos produtos farmacêuticos durante todo o processo de distribuição, desde a fabricação até o consumo.
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A distorção do tempo da Kaye: Do calibrador de bloco volumoso à unidade de calibração flexível
A calibração dos sistemas e sensores atualmente em uso, juntamente com a eliminação completa dos desvios identificados, constituem componentes fundamentais de uma qualificação. Eles são essenciais para a validação subsequente de um processo crítico em um contexto de BPx.
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Registradores de dados com fio vs. Registradores de dados sem fio - uma questão de aplicação
Há algum tempo, vem sendo discutida a questão de se usar um registrador de dados com fio ou um registrador de dados sem fio (alimentado por bateria) para a validação de processos térmicos no ambiente BPx..
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Viagem no Tempo Kaye: como tudo começou
Na postagem de hoje do blog, gostaríamos de levá-lo a uma viagem no tempo até as origens da Kaye e os primeiros passos da empresa no campo da validação de processos térmicos no setor farmacêutico e biotecnológico.
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Esterilização eficiente: Tempo, temperatura e qualidade do vapor de acordo com a EN285
A EN-285 é uma norma europeia que estabelece diretrizes para a esterilização de dispositivos médicos em instalações de saúde. Quando se espera que uma pessoa use a EN-285 em um sentido regulatório, ela deve aderir aos procedimentos e requisitos específicos descritos na norma para garantir a esterilização eficaz de equipamentos médicos.
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Comemorando um Legado de Qualidade e Confiabilidade: A Jornada Histórica da Kaye na Validação de Processos Térmicos em Conformidade com BPx
Este ano é um marco significativo para a Kaye, pois celebramos 65 anos como um parceiro confiável e reconhecido fornecedor de sistemas de equipamentos de medição de alta precisão e soluções de validação compatíveis com BPx para processos térmicos.
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Unlocking the Benefits of a Kaye Service Agreement
When managing the reliability and performance of your equipment, having a solid warranty and service plan in place is key. A Kaye Service Agreement, also known as an EMA (Equipment Maintenance Agreement), is an invaluable resource that offers a multitude of benefits.