Logística de cadeia de frio e soluções de monitoramento contínuo da Kaye

Monitoramento baseado em nuvem de seu produto sensível à temperatura durante o armazenamento e a distribuição

Uma cadeia de frio ininterrupta garante a consistência das temperaturas de produtos sensíveis à temperatura, desde a fabricação até o uso, o que é vital em setores como o de alimentos e ambientes regulados por BxP na indústria farmacêutica e biotecnológica. Notavelmente, a manutenção de uma cadeia de frio é crucial, como evidenciado pelos desafios na distribuição de vacinas contra a COVID-19. Um estudo recente do Centro de Excelência para Validadores Independentes em Logística Farmacêutica constatou que quase 25% das vacinas se degradam e perdem a eficácia quando chegam ao seu destino, principalmente devido a procedimentos de envio e condições de armazenamento inadequados.

Com o recente foco em vacinas, bem como o número cada vez maior de produtos biológicos e de saúde, e uma fabricação mais global, os órgãos reguladores de todo o mundo lançaram GSP (Boas Práticas de Armazenamento) e GDP (Boas Práticas de Distribuição) aprimorados para garantir a segurança e a eficácia de produtos medicinais sensíveis à temperatura. Na Kaye, entendemos a extrema importância de manter o controle de seus suprimentos em toda a cadeia de frio. Não importa se você está armazenando vacinas e medicamentos farmacêuticos que salvam vidas ou acompanhando os ativos biotecnológicos que estão indo para um banco de sangue, cada junção e cada quilômetro de transporte coloca seus ativos em risco de danos ao produto devido a condições incorretas de temperatura. É por isso que a Kaye criou alguns dos equipamentos mais confiáveis e robustos para ajudar a monitorar o ambiente de armazenamento como uma parte importante de todo o processo da cadeia de frio.

Principais estágios do processo da cadeia de frio:

1. Produzione: mantenimento di condizioni ambientali specifiche.
2. Armazenamento intermediário: Armazenamento controlado de produtos intermediários e acabados.
3. Centros de distribuição: Armazenamento final e preparação para o transporte.
4. Transporte: Logística com temperatura controlada para usuários finais ou outros centros.

Soluções da Kaye: A Kaye fornece sistemas de monitoramento contínuo essenciais para a conformidade regulatória em centros de distribuição e armazenamento final/interino. Esses sistemas incluem:

• Monitoramento de temperatura: Garante a integridade do produto ao manter as temperaturas constantes.
• Monitoramento da umidade relativa: Evita a deterioração do produto devido à umidade.

Vantagens dos sistemas de monitoramento da Kaye:

• Conformidade regulatória: Aderência aos padrões atuais.
• Dados em tempo real: Acesso instantâneo aos parâmetros ambientais.
• Sistemas de alarme: Alertas imediatos para violações de limites.
• Registro de dados e relatórios: Documentação abrangente de conformidade.
• Sensores de alta precisão: Medição precisa de parâmetros críticos.
• Escalabilidade: Soluções personalizáveis para qualquer tamanho de operação.
• Segurança e integridade dos dados: Garantida por meio de software validado por GxP.
• Acesso irrestrito aos dados: Por meio da integração com uma nuvem AWS® compatível com BxP.
• Soluções completas: Suporte abrangente, desde o planejamento e a instalação até a manutenção e a calibração regulares.

Soluções Tecnológicas: A Kaye oferece o Kaye LabWatch IoT baseado em nuvem, um sistema compatível com GxP que garante alta eficiência e segurança de processo na logística da cadeia de frio.
Informações de contato: Entre em contato diretamente com a Kaye ou com seus revendedores certificados para qualquer dúvida sobre validação térmica e monitoramento contínuo de parâmetros críticos de processo no ambiente GxP.