A ISO/IEC 17025:2017 é a norma internacional que define a competência, a imparcialidade e a operação consistente dos laboratórios de teste e calibração. No atual cenário comercial e regulatório, são necessários serviços de calibração precisos e rastreáveis para atender aos requisitos de conformidade. A obtenção da calibração ISO 17025 garante que os laboratórios demonstrem proficiência técnica e credibilidade global. Para as organizações que avaliam os laboratórios de calibração, essa norma é essencial para garantir a confiabilidade, o alinhamento regulatório e a confiança de longo prazo. A adoção da ISO 17025 não é simplesmente um exercício de conformidade, mas um investimento estratégico em qualidade e excelência operacional.
O que é a ISO/IEC 17025:2017?
A ISO/IEC 17025:2017 é a norma internacional que define a competência, a imparcialidade e a operação consistente dos laboratórios de teste e calibração. No atual cenário comercial e regulatório, são necessários serviços de calibração precisos e rastreáveis para atender aos requisitos de conformidade. A obtenção da calibração ISO 17025 garante que os laboratórios demonstrem proficiência técnica e credibilidade global. Para as organizações que avaliam os laboratórios de calibração, essa norma é essencial para garantir a confiabilidade, o alinhamento regulatório e a confiança de longo prazo. A adoção da ISO 17025 não é simplesmente um exercício de conformidade, mas um investimento estratégico em qualidade e excelência operacional.
Essa norma é reconhecida mundialmente, servindo como base para o credenciamento de laboratórios e garantindo a confiança nos resultados de calibração em todos os setores. Ao fornecer uma estrutura clara para competência e consistência, a ISO 17025 permite que os laboratórios se posicionem como parceiros confiáveis em uma cadeia de suprimentos global. Do controle de qualidade farmacêutico ao teste de precisão aeroespacial, a calibração ISO 17025 oferece a garantia que as partes interessadas exigem em ambientes altamente regulamentados.
A calibração ISO 17025 se aplica a laboratórios de todos os tamanhos, sejam eles prestadores de serviços independentes ou laboratórios corporativos internos. As empresas farmacêuticas e de biotecnologia dependem dela para estar em conformidade com regulamentos rigorosos. As empresas automotivas e aeroespaciais a adotam para garantir a precisão das medições de missão crítica. As instalações de testes ambientais o utilizam para validar dados que informam decisões regulatórias e de sustentabilidade. Muitos laboratórios também dependem de banhos de calibração especializados e equipamentos de calibração avançados para atingir a precisão de medição necessária.
Principais mudanças na ISO/IEC 17025:2017
A atualização de 2017 trouxe mudanças significativas para ajudar os laboratórios a se adaptarem aos desafios modernos. Foi introduzido o pensamento baseado em riscos, reduzindo a dependência de requisitos prescritivos e incentivando o gerenciamento proativo de riscos. A maior flexibilidade nos processos e na documentação permite que os laboratórios projetem sistemas adaptados às suas operações sem comprometer a conformidade. A integração digital reflete o uso crescente de registros eletrônicos, sistemas de gerenciamento de dados e relatórios automatizados em calibração.
O escopo da norma foi ampliado para abranger todas as atividades laboratoriais, não apenas calibração e testes. A responsabilidade da liderança foi reforçada, exigindo que a alta administração desempenhe um papel ativo na garantia da qualidade e da consistência. Essas atualizações alinharam a ISO 17025 com outras normas modernas de gerenciamento da ISO, criando harmonização entre os sistemas de qualidade.
A edição anterior de 2005 e sua revisão de 2006 foram retiradas. A revisão de 2017 continua sendo o padrão atual e, como todas as estruturas da ISO, passa por uma revisão a cada cinco anos para garantir que acompanhe os desenvolvimentos tecnológicos e regulatórios.
Certificação e credenciamento
A certificação ISO 17025 demonstra a competência técnica de um laboratório e gera confiança entre clientes, órgãos reguladores e parceiros do setor. Ela aumenta a credibilidade, reduz o tempo de inatividade, minimizando a necessidade de refazer os testes, e apoia diretamente a conformidade com as estruturas de conformidade GxP que regem os setores farmacêutico e de biotecnologia. Além da economia de custos, a certificação ISO 17025 eleva a reputação de um laboratório nos mercados globais.
O credenciamento representa o reconhecimento formal de que um laboratório não apenas segue a ISO 17025, mas aplica consistentemente seus requisitos para produzir resultados precisos e rastreáveis. Esse reconhecimento é concedido por órgãos de credenciamento independentes, como o DAkkS na Alemanha, o NVLAP nos EUA, o CNAS na China e o NABL na Índia. Sua aprovação demonstra que os métodos e os resultados de um laboratório atendem aos mais altos padrões internacionais. Para os clientes, o credenciamento oferece a garantia de que os resultados da calibração são válidos, reproduzíveis e aceitos globalmente.
A escolha de um parceiro credenciado pela ISO, especialmente ao procurar serviços de calibração, ajuda as organizações a evitar erros dispendiosos, garante a conformidade com as normas e gera confiança de longo prazo no desempenho do equipamento.
Serviços de Calibração KAYE - Serviços Acreditados
A Kaye opera laboratórios credenciados para calibração de acordo com a ISO 17025 nos EUA (NVLAP), na Alemanha (DAkkS), na China (CNAS) e na Índia (NABL). Nossos serviços de calibração vão além das práticas padrão do setor, oferecendo suporte interno e no local. Equipados com equipamentos de calibração avançados e com uma equipe de engenheiros treinados na fábrica, garantimos resultados confiáveis em todos os estágios do ciclo de vida do seu equipamento.
Nossos serviços de calibração incluem calibração de alta precisão de medições térmicas, de pressão e de umidade, execução de protocolos de IQ/OQ para atender aos requisitos de cGMP e contratos de serviços personalizados que garantem a confiabilidade a longo prazo. Esses contratos oferecem benefícios como agendamento previsível, descontos em reparos, serviço prioritário e opções de contrato econômicas que otimizam o planejamento de longo prazo.
Os laboratórios credenciados da Kaye oferecem mais do que verificações de rotina. Cada serviço é projetado para fornecer resultados rastreáveis, manter a integridade dos dados e reduzir o tempo de inatividade, garantindo que o equipamento funcione de forma consistente durante seu ciclo de vida. Com instalações acreditadas em quatro continentes e operações em mais de 45 países, a Kaye apoia as organizações com serviços confiáveis de equipamentos de calibração que se alinham com os padrões internacionais.
Conclusão
A ISO/IEC 17025:2017 é o padrão ouro para calibração de laboratórios, garantindo competência, credibilidade global e conformidade regulatória. As organizações que adotam e mantêm esse padrão protegem suas operações, reduzem os riscos e aumentam a confiança das partes interessadas em todo o mundo. Além da conformidade, a ISO 17025 impulsiona a excelência operacional e posiciona os laboratórios como líderes em seus setores.
Com 65 anos no setor, os serviços de calibração credenciados da Kaye ajudam empresas em todo o mundo a atingir essas metas. Com cobertura global, engenheiros especializados e contratos de serviços abrangentes, fornecemos mais do que calibração - oferecemos confiança, precisão e continuidade operacional.
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