Soluções Kaye para Fermentador
Fermentadores e biorreatores na prática: parâmetros, projeto de processos e desafios
Tecnologia de fermentação/biorreatores
Os biorreatores, frequentemente chamados de fermentadores, são essenciais para a fermentação de substâncias orgânicas nas indústrias alimentícia, farmacêutica e de cosméticos. Eles são utilizados há séculos, por exemplo, na produção de alimentos, como o chucrute, ou na indústria farmacêutica, para a produção de penicilina.
Os fermentadores permitem o cultivo seguro de células, bactérias e outros microrganismos, tanto em laboratórios quanto em instalações de produção. Esses processos são altamente sensíveis e exigem monitoramento preciso de todos os parâmetros críticos, como temperatura e pressão, especialmente em condições assépticas, por exemplo, na produção de insulina ou precursores de vacinas.
Estrutura e Função dos Fermentadores
Os fermentadores ou biorreatores são geralmente tanques de aço inoxidável disponíveis em vários tamanhos, desde pequenos fermentadores de laboratório até biorreatores com capacidades de vários mil litros. As medições críticas e os sistemas periféricos devem ser levados em consideração tanto durante a operação quanto na validação. Entre eles estão:
- Temperatura
- Pressão
- Nível de pH
- Sistemas de mistura
- Trocadores de calor
- Filtros estéreis
- Sistemas de gaseificação
- Nível de enchimento
- Suprimento de oxigênio
- Suprimento de nutrientes
- e outros
Procedimentos como CIP (Limpeza no Local) e SIP (Esterilização no Local) exigem esforços significativos de validação, particularmente para instalações fixas. Os requisitos de validação devem ser considerados durante a fase de projeto (DQ) com portas de validação adequadas para evitar complicações durante o comissionamento em conformidade com as normas GxP (IQ/OQ/PQ).
Soluções da Kaye para validação de fermentadores e biorreatores
Os sistemas de validação Kaye AVS e ValProbe RT são ideais para a verificação e validação de fermentadores e biorreatores em ambientes assépticos e de acordo com as normas GMP. Para obter mais informações sobre nossos produtos e soluções, visite nosso site. Temos o prazer de oferecer suporte com soluções personalizadas para suas necessidades específicas nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia.