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Sistemas de Validação Kaye para Aluguel
Há casos em que o orçamento não permite a aquisição de um Sistemas de Validação Novo ou suplementar, ou quando os requisitos do projeto mudam inesperadamente. Nesses casos, o aluguel de um sistema de medição e validação adicional pode ser uma solução prática. Nossos modelos flexíveis de aluguel permitem que o equipamento de validação seja adaptado para atender às especificações de validação atuais.
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A viagem no tempo Kaye: acreditação ISO
Tendo nos aprofundado na história dos vários sistemas de medição da Kaye em postagens anteriores do blog, esta edição é dedicada às ofertas de serviços essenciais que andam de mãos dadas com os sistemas de validação da Kaye. Na parte 3 desta série de posts do blog, já abordamos a necessidade de rastreabilidade na calibração. Desde os primeiros sistemas de validação da Kaye, essa rastreabilidade foi garantida pelo padrão de temperatura Kaye IRTD-400. Entretanto, a rastreabilidade completa em relação aos padrões nacionais só é garantida pela acreditação necessária. Esta edição esclarecerá o que isso significa em termos concretos.
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Por que a medição da pressão é importante na validação de uma autoclave a vapor?
Em nossa postagem do blog "Importância da qualidade do vapor na esterilização por calor úmido", já discutimos a necessidade de medir a temperatura e a pressão e sua inter-relação para obter resultados adequados de esterilização. Nesta postagem, gostaríamos de nos aprofundar nesse tópico.
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A distorção do tempo Kaye: Ponto de gelo e Compensação de junção fria
Os leitores fiéis de nossa série de postagens no blog "Kaye's Time Warp" podem se perguntar sobre a importância da Referência de Ponto de Gelo Kaye no contexto da validação de processos térmicos no ambiente BPx. Na verdade, é mais provável que as Referências Kaye Ice Point sejam encontradas em fornos de alumínio, em bancadas de teste de turbinas ou em salas de controle de usinas de energia. No entanto, o conhecimento básico que o fundador da nossa empresa, Dr. Joseph Kaye, adquiriu no início da década de 1950 nesse contexto foi crucial para o desenvolvimento de Sistemas de Validação de alta precisão baseados em termopares como sensores de temperatura.
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Importância da qualidade do vapor na esterilização por calor úmido
Nesta postagem do blog, gostaríamos de nos aprofundar um pouco mais na importância da qualidade do vapor na esterilização por calor úmido. Como de costume em nossas postagens no blog, não pretendemos fazer uma apresentação altamente científica, mas sim nos concentrar em transmitir conhecimentos básicos. Para um entendimento mais aprofundado, há muita literatura especializada disponível para os leitores interessados.
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A distorção temporal Kaye: O padrão de temperatura rastreável
A Parte 3 desta série de posts do blog trata de outra parte importante da filosofia de medição que a Kaye estabeleceu desde o início como um fornecedor de sistemas de medição para a validação de processos térmicos. Já em 1972, com a introdução do primeiro Kaye Validator Digistrip I, ficou claro que um registrador de dados ou data logger (Blog Post Parte 1) para aquisição de dados e os fornos e banhos de calibração descritos (Blog Post Parte 2) eram apenas parte da jornada em direção a um sistema de validação automatizado.
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Validação térmica de contêineres criogênicos no ambiente BPx
Os contêineres criogênicos são encontrados em várias aplicações nos setores farmacêutico e de biotecnologia. Seja para armazenar amostras biológicas, como células e tecidos, em temperaturas extremamente baixas, a fim de preservá-las para uso em estudos futuros, ou mesmo para transporte. Assim, os contêineres criogênicos fazem parte da cadeia de frio e, portanto, devem ser qualificados e validados de acordo com as Boas Práticas de Distribuição da União Europeia (GDP). Essas diretrizes foram desenvolvidas para garantir a qualidade dos produtos farmacêuticos durante todo o processo de distribuição, desde a fabricação até o consumo.
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A distorção do tempo da Kaye: Do calibrador de bloco volumoso à unidade de calibração flexível
A calibração dos sistemas e sensores atualmente em uso, juntamente com a eliminação completa dos desvios identificados, constituem componentes fundamentais de uma qualificação. Eles são essenciais para a validação subsequente de um processo crítico em um contexto de BPx.
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Registradores de dados com fio vs. Registradores de dados sem fio - uma questão de aplicação
Há algum tempo, vem sendo discutida a questão de se usar um registrador de dados com fio ou um registrador de dados sem fio (alimentado por bateria) para a validação de processos térmicos no ambiente BPx..
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Viagem no Tempo Kaye: como tudo começou
Na postagem de hoje do blog, gostaríamos de levá-lo a uma viagem no tempo até as origens da Kaye e os primeiros passos da empresa no campo da validação de processos térmicos no setor farmacêutico e biotecnológico.