A Kaye teve a honra de participar de uma grande semana de eventos no México. Trabalhando com um de nossos parceiros de longa data, a INSCO, Rob Yaffe e P.Roy Snipes representaram a Kaye em uma escapada de uma semana, incluindo vários seminários nos quais eles puderam compartilhar seus conhecimentos sobre calibração e validação térmica.
A Kaye está investindo em seu laboratório de calibração em Changzhou, China, oferecendo sistemas de calibração de temperatura e umidade. Isso nos permite concluir calibrações altamente precisas para nossos clientes.
Quando os padrões climáticos mudam do verão para o inverno, isso significa uma coisa com certeza: as temperaturas mudarão do lado quente para o lado frio. Quando isso acontece, as temperaturas também serão afetadas em seu depósito. Para produtos e equipamentos sensíveis à temperatura, isso pode ser um problema se a temperatura cair muito. É aí que entram os recursos de monitoramento ambiental da Kaye para ajudá-lo a saber exatamente o que está acontecendo com os níveis de temperatura em seu armazém.
Depois de estabelecer e abrir um Centro de Serviços na Costa Oeste no início de 2021, estendendo e credenciando o Centro de Serviços e Calibração na China no mesmo ano, a Kaye está agora fazendo um investimento significativo em seu Centro Europeu de Excelência em Pforzheim, Alemanha. A expansão está em andamento, e isso nos permitirá trazer muitas melhorias para beneficiar a todos. Vamos dar uma olhada em alguns dos grandes detalhes.
No mundo atual da manufatura, muito se fala sobre certificações e credenciamentos, e com razão. Quando se trata de clientes, suas necessidades e a proteção dessas necessidades, ter uma linguagem universal que todos possam usar é um grande trunfo. A International Organization for Standardization (Organização Internacional de Padronização), ou ISO, é um grupo mundial que faz exatamente isso. A ISO desenvolve e produz padrões que as empresas de todo o mundo usam para provar aos clientes que possuem medidas para garantir que suas necessidades, como clientes, sejam atendidas de forma eficiente. O que isso significa? Resumindo, um cliente pode ter confiança na empresa que possui essas certificações.
Se alguém lhe perguntar sobre a integridade dos seus dados, você sabe o que isso significa exatamente? Muitas vezes, não sabemos exatamente o que significa integridade de dados, apenas sabemos que a queremos e que precisamos mantê-la. Embora seja verdade que a integridade dos dados é importante e necessária, também é importante entender o que tudo está envolvido na integridade dos dados.
Quando a pandemia de COVID-19 chegou em 2020, o mundo pareceu parar. Mas uma coisa que não parou foram os crimes cibernéticos. Na verdade, a pandemia trouxe essas atividades ilegais ainda mais para o primeiro plano. Desde o roubo da identidade de uma pessoa até golpes para roubar o dinheiro do seguro-desemprego ou do auxílio-doença de alguém, houve um grande aumento em eventos como esses. Esse é um dos muitos motivos pelos quais a segurança de dados é tão importante.
Quando a temperatura fica mais quente e a umidade aumenta fora de suas instalações, a temperatura e a umidade também podem mudar dentro de suas instalações. Mesmo pequenas mudanças na temperatura e na umidade podem significar a diferença entre um produto ser seguro ou não. É aí que entra o mapeamento de temperatura e umidade. Ao mapear seus armazéns, câmaras frias, refrigeradores, freezers e qualquer outro local em que o controle ambiental seja importante, você pode ter certeza de que seu produto é seguro.
Como profissional de validação ou especialista em garantia de qualidade, é sua responsabilidade garantir que seu equipamento farmacêutico ou de biotecnologia esteja em conformidade com os padrões regulatórios. Você tem a responsabilidade de entender o desempenho do seu equipamento para garantir que seus estudos de qualificação estejam em conformidade com os órgãos reguladores.
A maioria dos sistemas de monitoramento depende de software instalado em um servidor ou PC local - o software de monitoramento foi tipicamente testado e validado, é executado, realiza as funções habituais que são necessárias para relatórios, alarmes e exibição geral. Mas será que todos estão satisfeitos?