News
- Blog Post
La convalida termica dei contenitori criogenici in ambiente GxP
I contenitori criogenici sono utilizzati in diverse applicazioni nell'industria farmaceutica e biotecnologica. Che si tratti di conservare campioni biologici come cellule e tessuti a temperature estremamente basse per preservarli in vista di studi futuri o anche per il trasporto. I crio-contenitori fanno quindi parte della catena del freddo e devono essere qualificati e convalidati secondo le linee guida EU GDP (European Union Good Distribution Practice). Queste linee guida sono state sviluppate per garantire la qualità dei farmaci durante l'intero processo di distribuzione, dalla produzione al consumo.
- Blog Post
L’evoluzione di Kaye nel tempo: Dall’ingombrante calibratore a blocco secco ad unità di calibrazione più versatili
La calibrazione dei sistemi e dei sensori in uso così come la completa eliminazione delle deviazioni identificate sono componenti fondamentali della qualifica e della successiva convalida di un processo critico in un contesto GxP.
- Blog Post
Registratori di dati cablati e registratori di dati wireless a batteria: una questione di applicazione
Da tempo si discute se utilizzare un registratore di dati cablato o un data logger wireless a batteria per la convalida dei processi termici in ambiente GxP.
- Blog Post
L’evoluzione nel tempo di Kaye: come tutto ebbe inizio
Nel blog post di oggi vorremmo farvi fare un viaggio nel tempo fino alle origini di Kaye e ai primi passi dell'azienda nel campo della convalida dei processi termici nell'industria farmaceutica e biotecnologica.
- Blog Post
Sterilizzazione efficiente: Tempo, temperatura e qualità del vapore secondo EN285
La norma EN-285 è uno standard europeo che stabilisce le linee guida per la sterilizzazione dei dispositivi medici nelle strutture sanitarie. Quando si prevede di utilizzare la norma EN-285 in senso normativo, è necessario attenersi alle procedure e ai requisiti specifici delineati nello standard per garantire una sterilizzazione efficace delle apparecchiature mediche.
- News Post
Festeggiamo la nostra storia fatta di qualità e affidabilità: Il percorso storico di Kaye nella convalida dei processi termici conformi alle GxP
Quest'anno segna una tappa importante per Kaye, che festeggia i 65 anni di attività come partner fidato e fornitore riconosciuto di apparecchiature di misura ad alta precisione e di soluzioni di convalida conformi alle GxP per i processi termici.
- Blog Post
Sfruttare i vantaggi di un accordo di servizio Kaye
Per garantire l'affidabilità e le prestazioni delle vostre apparecchiature, è fondamentale disporre di un solido piano di garanzia e assistenza. Un accordo di servizio Kaye, noto anche come EMA (Equipment Maintenance Agreement), è una risorsa preziosa che offre numerosi vantaggi.
- Blog Post
Qual è il calibratore giusto per voi? punti da considerare quando fate la vostra scelta
Anche se non viene pubblicizzata come l'apparecchiatura di convalida, l'apparecchiatura di calibrazione è una parte fondamentale di qualsiasi sistema di convalida termica valido. È essenziale disporre di un'apparecchiatura adeguata, di cui ci si possa fidare. Nelle industrie farmaceutiche e biotecnologiche non c'è spazio per misure imprecise, l'accuratezza è fondamentale. È essenziale garantire che il sistema di convalida fornisca informazioni accurate, ed è qui che la calibrazione svolge un ruolo cruciale nel garantire misure precise. Kaye offre un'ampia gamma di apparecchiature di calibrazione e il nostro obiettivo è quello di offrire a tutti una soluzione adatta alle proprie esigenze. In questo post del blog, esamineremo alcune delle informazioni di base da considerare quando si sceglie un'apparecchiatura di taratura.
- News Post
Il nuovo ufficio di Kaye a Billerica, MA, promette di migliorare le interazioni con i clienti
In una transizione senza soluzione di continuità, Kaye si è trasferita in un nuovo ufficio a Billerica, MA. Il nuovo ufficio ha un layout compatto e pratico.
- Blog Post
Decodificare la stabilità a lungo termine: Sensori RTD vs. termocoppie - La stabilità pone le basi per la precisione
La precisione è fondamentale nel regno dei prodotti Kaye e la scelta tra i rilevatori di temperatura a resistenza (RTD) e le termocoppie (TC) è essenziale per ottenere misure accurate. Vediamo di confrontare la loro stabilità a lungo termine.