News
- News Post
Kaye ve SOCIETE 2F Service Tunus ve Cezayir'in İlaç ve Biyoteknoloji Sektörlerinde Termal Doğrulama İçin Birleşiyor
Kaye ile SOCIETE 2F Service arasında, Tunus ve Cezayir'deki ilaç ve biyoteknoloji sektörleri için en yeni çözümleri sunma taahhüdümüzü güçlendiren yeni bir stratejik ortaklığı duyurmaktan memnuniyet duyuyoruz.
- Blog Post
Kaye'in Zaman Tüneli: Grafik Kayıt Cihazından İzleme Sistemine
Sıcaklık, bağıl nem ve diğer kritik parametrelerin izlenmesi ve belgelenmesinin sadece ilaçların üretimi sırasında değil, aynı zamanda depolanması, taşınması ve son olarak eczane aracılığıyla tüketiciye ulaşması sırasında da çok önemli olduğu, özellikle COVID-19 salgını sırasında her zamankinden daha açık bir şekilde ortaya çıkmıştır. Sıcaklığa duyarlı aşıların depolanması ve dağıtımı, internet ve televizyon aracılığıyla kamuoyunun dikkatini çekmiş ve bu durumun kilit bir kalite kriteri olduğu konusunda kamuoyunun daha bilinçli hale gelmesini sağlamıştır. Soğuk zincirin korunmasının önemi kamuoyunda sıkça tartışılan bir konu olmuştur.
- Blog Post
Sıcaklık Sensörleri için Doğru Daldırma Derinliğinin Rolü
Doğru sıcaklık ölçümü, sıcaklık sensörlerinin doğru kullanımına bağlıdır. Çeşitli faktörler arasında, genellikle göz ardı edilen bir husus büyük önem taşır: sensörlerin doğru daldırma derinliği. Bu blog yazısı, sıklıkla gözden kaçan bu ayrıntıyı (sensörlerin doğru daldırma derinliği) vurgulamayı ve okuyuculara önemini daha iyi anlamalarını sağlamayı amaçlamaktadır.
- Blog Post
Kaye'in Zaman Tüneli: Kaye ve 21 CFR Bölüm 11
90'lı yılların heyecan verici teknolojik geçmişine dönüp baktığımızda, 3,5 inç disketler, Excel elektronik tablo hesaplamaları veya termal kağıt çıktılar gibi başarılara karşı bir nostalji duygusu hissetmemek elde değil. Bu on yılda ilaç endüstrisi ve düzenleyici makamlar veri güvenliği, veri bütünlüğü ve hatta ALCOA ilkeleri gibi konularda henüz emekleme aşamasındaydı.
- Blog Post
İzlenebilir Sıcaklık Standardı Kullanırken Riski En Aza İndirme
Termal proseslerin doğrulanmasında hassasiyet ve güvenilirlik son derece önemlidir. Bu gereklilikler, kullanılan cihazların doğrulanması, kalibrasyonu ve onaylanması için zaman alıcı ve karmaşık prosedürler gerektirir. Bu bağlamda, yüksek hassasiyetli izlenebilir bir sıcaklık standardı olan Kaye IRTD kayda değer bir rol oynamaktadır. Kaye AVS ve Kaye ValProbe gibi Kaye'nin doğrulama sistemlerinin doğruluğu için uygulaması çok önemlidir ve bu nedenle bu doğrulama ve kalibrasyon süreçlerinin ayrılmaz bir parçasını oluşturur. Bununla birlikte, sıcaklık standartlarının kullanımı belirli zorlukları ve potansiyel riskleri de beraberinde getirir. Bu makale, bu tür risklerin nasıl en aza indirilebileceğini, doğrulama ve kalibrasyon süreçlerinin nasıl optimize edilebileceğini ve risklerinin nasıl azaltılabileceğini göstermektedir.
- Blog Post
Kaye'nin Zaman Tüneli: Pille Çalışan Veri Kaydediciler
Bu blog yazısında, Kaye ürün serisine 2000'li yılların başında yapılan bir eklemeye odaklanmak istiyoruz: Kablosuz, pille çalışan veri kaydedicilerin entegrasyonu, kablolu ve kablosuz doğrulama sistemleri hakkındaki beyaz bültenimizde ima edilen bir özelliktir.
- Blog Post
Kiralık Kaye Validasyon Sistemleri
Bütçelerin yeni veya ek doğrulama sistemlerinin satın alınmasına izin vermediği veya proje gereksinimlerinin beklenmedik bir şekilde değiştiği durumlar vardır. Bu durumlarda, ek ölçüm ve doğrulama sistemi kapasitelerinin kiralanması pratik bir çözüm olabilir. Esnek kiralama modellerimiz, validasyon ekipmanının mevcut validasyon spesifikasyonlarını karşılayacak şekilde uyarlanmasına olanak tanır.
- Blog Post
Kaye'nin Zaman Tüneli: ISO Akreditasyonu
Önceki blog yazılarında çeşitli Kaye ölçüm sistemlerinin tarihçesini inceledikten sonra, bu sayı Kaye'nin doğrulama sistemleriyle el ele giden temel hizmet tekliflerine adanmıştır. Bu blog yazısı serisinin 3. bölümünde, kalibrasyonda izlenebilirliğin gerekliliğine değinmiştik. İlk Kaye validasyon sistemlerinden itibaren bu izlenebilirlik Kaye IRTD-400 sıcaklık standardı ile sağlanmıştır. Bununla birlikte, ulusal standartlarla ilgili tam izlenebilirlik yalnızca gerekli akreditasyon ile sağlanır. Bu baskı, bunun somut olarak ne anlama geldiğine ışık tutacaktır.
- Blog Post
Bir Buhar Otoklavının Validasyonunda Basınç Ölçümü Neden Önemlidir?
"Nemli Isı Sterilizasyonunda Buhar Kalitesinin Önemi" başlıklı blog yazımızda, uygun sterilizasyon sonuçları için sıcaklık ve basıncın ve bunların birbirleriyle ilişkisinin ölçülmesi gerektiğini tartışmıştık. Bu yazıda, bu konuyu daha derinlemesine incelemek istiyoruz.
- Blog Post
Kaye'nin Zaman Tüneli: Buz Noktası ve Soğuk Kavşak Tazminatı
"Kaye'nin Zaman Tüneli" blog yazı dizimizin sadık okuyucuları, GxP ortamında termal süreçlerin doğrulanması bağlamında Kaye Buz Noktası Referansının önemini merak edebilirler. Aslında Kaye Buz Noktası referanslarının alüminyum fırınlarda, türbin test standlarında veya enerji santrali kontrol odalarında bulunması daha olasıdır Ancak şirketimizin kurucusu Dr. Joseph Kaye'in 1950'lerin başında bu bağlamda edindiği temel bilgiler, sıcaklık sensörü olarak termokupllara dayalı yüksek hassasiyetli doğrulama sistemlerinin geliştirilmesi için çok önemlidir.