AFNOR FDX15-140：为何测试箱的正确布点与验证已成为质量与合规要求

AFNOR FDX15-140 是针对常压下恒温恒湿箱（如试验箱、烘箱、培养箱及冷/热室）的特性分析、验证和持续监测的参考指南。现行版本于2024年8月发布并已生效；前一版本于2013年5月发布，现已撤销。2024年的修订版不仅是文字上的修改，还带来了可量化的技术、计量和操作方面的变化，并使该指南与ISO/IEC 17025和IEC指南更加紧密地保持一致。

 FDX15 140的覆盖范围——要点

• 适用范围：常压下的恒温及气候试验箱（温度±湿度）。
• 被测量：空间温度分布（均匀性）、时间稳定性、动态响应（如开门操作）以及不确定度考量。
• 测试方法：规划“布点”并设定明确的测量点、空载与满载测试，以及结构化的文件记录与报告。
• 目标：确保温度和湿度测量具有可重复性、可追溯性并符合审计要求，从而使气候和老化测试具有实际意义且经得起推敲。

合规优势：可重复性、可追溯性、节约成本

• 可重复的结果：均匀性和稳定性是有意义的气候/老化测试的先决条件。
• 合规与审计：可追溯的布点可降低供应商和测试风险——这对汽车、医疗技术、制药、航空航天和电子制造行业至关重要。采用该标准有助于使试验箱认证符合客户和监管机构的期望。
• 效率与成本节约：定期进行布点可防止测试失误、返工及潜在的产品召回。

实际操作实施（分步指南）

• 确定范围与目标

o    温度/湿度范围是哪些？

o    常用负载模式是怎样的？

o    关键测量位置有哪些？

• 制定测量方案

o    选择经过校准的传感器和数据记录器

o    确定测量网格（角落、中心、具有代表性的被测设备位置）、采样率和测量时长。

o       在空载和代表性负载条件下分别进行测温；识别热点/冷点及稳定性指标。

• 进行不确定度分析并设定容差
• 记录测量不确定度并定义接受限。
• 监控与纠正措施
• 使用报告模板，进行偏差分析并制定纠正措施（气流调节、循环模式调整、设备重新定位）。

工具与建议

• 配备校准证书的多通道数据记录器、支持布点工具和 FDX15 140 报告模板的验证软件，以及能够提供空间覆盖和冗余功能的传感器网络。

提示：请确认您的验证软件是否提供符合 FDX15 140 标准的模板——这有助于加快审核和报告生成流程。

主要差异：旧版（2013年5月）与新版（2024年8月）

• 增加了测量传感器的最低数量

旧版（2013年）：例如，许多实验室在体积不超过约2 m³时使用9个传感器。

新版（2024）：最低传感器数量增加，例如，体积约1 m³及以上时需配备15个传感器。

影响：空间表征更佳，遗漏热点/冷点的概率降低——但设备和安装成本更高，安装时间更长。

• 明确处理壁面辐射效应

旧版：壁面辐射通常被视为可忽略不计或隐含因素。

新版：壁面辐射被明确视为不确定性因素。该标准提供了实验方法（高发射率与低发射率探头）、分析估算以及保守的默认值（例如，某些范围内约为 0.3 °C）。

影响：不确定度预算通常会增加，但会变得更贴近实际且经得起审核。

• 与正式的不确定度标准更加一致

旧版：通常允许采用更简单或定性的不确定度处理方法。

新版：与IEC 60068 3.11及类似指南保持一致——实验室必须构建结构化的不确定度预算，识别主要影响因素并说明假设依据。

影响：记录和量化不确定度的工作量增加，但计量依据更为充分。

• 在两次全面表征之间建立规范化的监视机制

旧版：两次全面表征之间的监控情况描述较为宽松。

新版：明确了监控方法（控制图、漂移监测、统计决策规则）。

影响：长期性能监测得到改善，可更早地检测到漂移或性能退化。

• 报告结构更规范、可追溯性更强

旧版：报告可能较为简单，可追溯性不足。

新版：报告必须包含精确的传感器位置、测试条件、验收标准以及原始数据的可追溯性。

影响：ISO/IEC 17025 审核更易进行，向客户提供的证据更清晰；需要更新标准操作规程（SOP）和数据管理流程。

快速对比（实际影响）

• 传感器数量：增加 → 需更多数据记录器、更多校准、更长的设置时间。
• 不确定度：更全面 → 报告的不确定度更高，但依据更充分。
• 监控：采用正式方法 → 漂移检测更精准，意外情况更少。
• 报告：更详细 → 审核更快捷、更顺畅，但文档编制工作量更大。
• 合规性：2024版降低了在ISO/IEC 17025审核中出现不符合项的风险。

结论：从2013版切换至2024年8月版FDX15 140

短期内工作量会增加（包括设备、测量时间、不确定度分析和报告编制），但能带来显著的长期效益：增强技术公信力、提升审计准备度，并降低测试结果产生争议的风险。

对比表——变更与影响

主题	FD X 15‑140 (2013 – 旧版)	FD X 15‑140 (2024 – 新版)	实际影响
发布状态	有效期至2024年	自2024年8月起生效	旧版在审计中不再被接受
最小传感器数量(1–2 m³)	9 个传感器	15个传感器	更多数据记录器，设置时间更长，成本更高
传感器布点逻辑	通用型，限制较少	风险导向型，强调空间覆盖	极端值检测能力更强
壁面辐射效应	未明确处理	强制的不确定度分析	报告的不确定度更高，更符合实际情况
不确定度计算	允许采用简化方法	与 IEC 60068 3.11 保持一致	计量学依据更充分
工作状态稳定性的定义	形式化程度较低	统计方法明确	减少争议
两次校准间的监测	可选/非正式	定义了结构化方法	随时间推移的漂移检测更佳
报告要求	基本	详细且可追溯	审核更快、更顺畅
ISO/IEC 17025 的适用性	可接受但有限	高度兼容	不符合项的风险较低

 

Kaye 提供哪些服务？

基于 AFNOR FDX15-140 标准的额外评估工具，可简化气候试验箱、制冷系统和培养箱的验证流程。因此，生成并记录符合 AFNOR FDX15-140 要求的标准报告变得更加轻松。

需要帮助制定测量方案、选择合适的数据记录器或构建布点流程吗？请联系Kaye获取进一步支持。

 

常见问题解答

Q1：如何用一句话概括AFNOR FDX15-140？

A1：这是一份AFNOR技术出版物，其中包含关于表征、测量和验证试验箱内温湿度条件的建议。

Q2：应多久进行一次环境分布测试？

A2：至少应在安装后、重大维护后、试验箱改造后进行，并根据您的风险评估和行业要求定期进行（例如每年或每半年一次）；具体频率取决于内部风险评估和法规义务。

Q3：所需的最低配置设备有哪些？

A3：配备温湿度传感器的数据记录仪，最好是多通道的（例如，配备软线探头的 Kaye VP RT 5 通道温度记录器，配合 VP RT 湿度记录器使用），且需具备足够的分辨率、实时数据传输功能以及用于生成 FDX15-140 分布图报告的验证软件，此外还需有记录在案的测量规程。