Kaye 对于培养箱的验证，可以选择如下：
应用概览
培养箱又称气候箱，是一种温度和湿度可控的箱体，在样品培养和储存过程中发挥着至关重要的作用。从本质上讲，培养箱创造了一个严格调节温度和湿度的微气候。根据不同的应用，二氧化碳浓度等参数也对培养箱中的物质和材料的质量起着关键作用。培养箱广泛应用于各行各业，包括微生物学、食品、化妆品、人类医学，尤其是制药和生物技术行业。确保敏感样品和培养物生长发育的最佳条件是这些系统的重点之一。
为确保培养箱符合标准要求并可靠运行，需要采集、监控和记录几个关键参数。这在初始验证阶段（IQ/OQ/PQ）和定期再验证时都至关重要：
- 温度：
保持恒温对于结果的可重复性至关重要。通常温度范围在微生物应用的 37°C 左右，具体取决于特定的应用领域。
- 相对湿度：
控制湿度对于防止样品变干以及保持稳定的环境至关重要。通常相对湿度在 60% 到 95% 之间，具体取决于应用。
- 二氧化碳浓度：
在细胞培养等需要特定培养基的应用中，精确控制二氧化碳浓度非常关键。通常5% 或 6% CO2浓度作为限值。
一些标准和指南是制药和生物技术行业使用和验证培养箱的基础。这些文件详细说明了测量和记录关键工艺参数的要求。
培养箱是制药和生物技术行业广泛使用的设备。可确保敏感样品和培养物的环境得到精确控制。对温度、相对湿度和二氧化碳浓度等关键参数进行严格监控，对于日常运行和验证都至关重要，可确保顺利合规地运行。
关键工艺参数的连续监测
对温度、相对湿度以及必要的二氧化碳浓度进行持续监控是验证这些工艺不可或缺的一部分。传感器和数据记录器可持续捕捉存储条件，并将这些数据存档，作为质量文件的一部分。这不仅能确保符合法律要求，还能保证产品始终处于最佳状态。
来自 Kaye 的技术解决方案
Kaye为培养箱的验证提供先进的解决方案，包括 Kaye Validator AVS有线温度验证系统、Kaye ValProbe RT无线实时数据记录器和Kaye ValProbe RF无线实时射频系统。此外，Kaye还提供符合 GxP 标准的连续监控系统LabWatch IoT。这一先进的监控技术可确保过程安全和高效运行，以提高医药产品的质量和完整性。
联系我们
如有任何问题，请联系我们或当地授权经销商。