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Kaye时光隧道:放眼全球,立足本地
今天的 Kaye 历史博文讲述的是一家小型初创公司令人印象深刻的发展历程,这家公司是由麻省理工学院波士顿分校机械工程系的一位教授和他富有远见的学生创办的。凭借快速精确测量温度的创新理念和势不可挡的开拓精神,该公司已发展成为测量系统和完整解决方案领域的全球领导者。
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通过5通道技术和灵活的传感器实现效率最大化
Kaye ValProbe RT 产品系列的实时数据记录器可配备五个传感器和灵活的测量探头。经优化的电子系统使得电池寿命愈发出色,每通道可存储多达 100,000 个数据,并且在0-400°C温度范围内不影响测量精度。久经考验的双天线技术确保在苛刻条件下持续传输数据。
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Kaye时光隧道:从图表记录仪到监控系统
人们越来越清楚地认识到,尤其是在 COVID-19 大流行期间,对温度、相对湿度和其他关键参数的监控和记录不仅在药品生产过程中至关重要,而且在药品的储存、运输以及最终通过药房流通至消费者的过程也至关重要。对温度敏感的疫苗的储存和运输通过互联网和电视引起了公众的关注,使公众更加意识到这是一项关键的质量标准。维护冷链的重要性成为公众讨论的共同话题。
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温度传感器的正确浸入深度
精准的温度测量取决于温度传感器的正确使用。在众多因素中,有一个很重要却常被忽视的因素:传感器的正确浸入深度。本文将详细阐述,让读者更深入地了解其重要性。
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Kaye时光隧道:Kaye 和 FDA 21 CFR Part 11
回顾 90 年代激动人心的技术发展史,人们不禁会对 3.5 英寸软盘、Excel 电子表格计算或热敏纸打印输出等成就产生怀旧之情。十年间,制药行业和监管机构在数据安全、数据完整性甚至 ALCOA 原则等问题上仍处于起步阶段。
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将使用可溯源温度标准的风险降至最低
精度和可靠性对热工艺的验证至关重要。对设备进行验证、校准和校准确认既耗时又复杂。此时,Kaye IRTD 作为高精度可溯源的温度标准,扮演着关键的角色。它的应用对 Kaye 验证系统(如 Kaye AVS 和 Kaye ValProbe)的准确性至关重要,因此是验证和校准过程中不可或缺的一部分。然而,温度标准的使用也带来了特殊的挑战和潜在的风险。本文将介绍如何最大限度地降低风险,并优化验证和校准过程。
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Kaye时光隧道:电池供电数据记录器
本文我们将重点介绍Kaye 产品在本世纪初的发展:无线电池供电数据记录器的产生,我们在关于有线与无线验证系统的文章中已提过这一点。
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Kaye验证系统租赁服务
当您没有足够的预算购置新设备,或项目情况发生变化时,租用测量和验证系统不失为一种实用的解决方案。我们灵活的租赁模式让您可以协调验证设备,以满足当前的验证需求。我们提供短期和长期租赁协议,以满足突发的温度验证项目或项目改期的需求。此外,租赁方案还可以针对特定项目临时扩展验证系统,或者在做出最终采购决定之前提供有效评估验证系统的机会。
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Kaye时光隧道:ISO认证
前几篇博文中,我们深入探讨了各种Kaye 测量系统的历史,本文我们将介绍 Kaye 验证系统的配套服务。在博文系列的第三部分,我们讨论了校准中溯源的必要性。从第一套 Kaye 验证系统开始,Kaye IRTD-400 温度标准就确保了可追溯性。然而,只有通过必要的认证才能确保与国家标准相关的完全可追溯性。本文将进行详细介绍。
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为何测量压力对蒸汽高压灭菌器验证非常重要?
在 “蒸汽质量在湿热灭菌中的重要性 ”这篇文章中,我们已经讨论了测量温度和压力的必要性以及它们之间的相互关系,以获得准确的灭菌结果。本文我们将深入探讨这一话题。
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Kaye时光隧道:冰点和冷端补偿
我们的系列博文 " Kaye时光隧道"的读者可能会问,在 GxP 环境中验证热工艺时,Kaye 冰点基准的意义何在?事实上,在铝熔炉、涡轮机试验台或发电厂控制室中极有可能出现Kaye 冰点基准。在20 世纪 50 年代初,公司创始人Joseph Kaye博士所掌握的知识,对于开发基于热电偶温度传感器的高精度验证系统至关重要。