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ISO/IEC 17025:2017——全球校准实验室标准
ISO/IEC 17025:2017是定义检测和校准实验室能力、公正性及持续运行的国际标准。在当今商业与监管环境中，提供准确、可追溯的校准服务以满足合规要求至关重要。通过ISO 17025认证的实验室既能证明其技术能力，又可获得全球认可。对于评估校准实验室的机构而言，该标准是确保可靠性、合规性及长期信任的关键。采用ISO 17025不仅是合规性要求，更是对质量与卓越运营的战略性投资。
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Calibration, Verification, and Validation Explained: Achieving Accuracy and Regulatory Compliance
在制药、生物技术和生命科学等以精度为导向的行业中，校准、校准确认与验证构成了有效质量保证的基础。尽管这些概念常被误解或混为一谈，但每个过程在确保测量精度、操作可靠性和符合监管要求方面都发挥着独特的作用。了解它们之间的区别以及如何协同工作，对于在整个运营过程中保持一致性、安全性和效率至关重要。
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制药与生物技术行业中实现校准合规性
在制药和生物技术行业中维持合规性正变得日益复杂。监管机构如FDA（美国食品药品监督管理局）和EMA（欧洲药品管理局）会制定严格的要求，以确保产品安全、数据完整性和患者权益保护。不合规行为可能导致严重后果，包括产品召回和声誉受损。
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Kaye Validator AVS为高压灭菌器提供温度分布：确保制药验证合规性
在当今监管严格的制药和生物技术环境中，温度分布是确保无菌性、合规性和产品完整性的不可或缺的过程。Kaye Validator AVS便是核心所在，这是一款符合21 CFR Part 11标准的验证仪，专为高精度的验证任务而设计。随着监管审查的加强和数字化转型的加速，利用AVS等创新的有线验证系统来简化验证流程，正成为全球质量保证团队的使命关键。
本文将详细解析高压灭菌器温度分布的重要性，并探讨Kaye Validator AVS如何通过先进校准、实时监测及直观软件工具提升效率。无论是为满足FDA要求还是提升运营效率，本文都将为您提供核心要点。
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专业且安全的平面温度测量
在许多受控环境中，准确测量平面温度至关重要，尤其是在敏感的制药和生物技术过程中。然而，在真空条件下，如冻干机中常见的真空环境，这一看似简单的任务变得日益复杂。传统的温度验证方法往往难以满足要求，既耗时又容易因设置错误而产生偏差。Kaye传感器平面铜块应运而生——这款专业且安全的解决方案专为满足最高标准的验证和监测需求而设计。
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Kaye的可持续发展实践： 我们对环境的承诺
可持续发展不是一种选择，而是一种必然。作为服务于全球领先的制药和生物技术行业的验证系统公司，安费诺子公司 Kaye 致力于打造可持续发展的未来。我们认识到可持续发展实践在保护地球方面的关键作用，并致力于将可持续发展融入我们运营的方方面面。
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无线实时数据记录器在140°C 以上的应用
当在封闭空间（如隧道烘箱、干燥箱或高温测试环境）中进行高精度温度验证时，实时数据记录器是不可或缺的工具。无线记录器的处理和使用具有无与伦比的灵活性，同时还能进行连续监测和验证。然而，它们也有着局限性，尤其是在极热环境中工作时。
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诚信是道德的基石和标准
在瞬息万变的市场中，企业面临的压力与日俱增，诚信是企业持续成功的重要支柱。在安费诺旗下的 Kaye 公司，诚信不仅是我们企业理念的一部分，也是衡量我们所有决策和行动的标准。
公平和真实创造诚信
对我们来说，诚信意味着无论在什么情况下，都要公平、诚实地行事。我们相信，信任是成功商业关系的基石，我们每天都在努力通过透明、公开的沟通来增强信任。这既适用于我们在公司内部的工作，也适用于我们与客户、供应商和合作伙伴之间的互动。
践行诚信的典范
我们承诺诚信的一个典型例子是，我们不仅确保供应商遵守公司准则，还确保外部分销渠道遵守公司准则。在 Kaye，我们要求合作伙伴遵守我们在道德行为、透明度和公平性方面的高标准。通过提供定期培训和审核，我们不仅确保了供应链的完整性，还提高了所有相关人员的信任度和忠诚度。这充分展示了 Kaye 积极地将诚信作为一项全面的工作来开展。
企业文化中的诚信
我们的员工是公司的中流砥柱，我们营造诚信至上的企业文化。每项决定都是在公司价值观的框架内做出的，我们鼓励团队为自己的行为负责，并从错误中吸取教训，不断改进。
诚信作为竞争优势
诚信深深植根于我们的企业理念之中，我们将其视为一项重要的竞争优势。我们在道德方面的声誉能够吸引人才，并加强我们与业务合作伙伴的关系。我们坚信，只有基于诚信的决策，才能取得长期的成功。
呼吁诚信
在Kaye，我们相信诚信是一项集体责任。每一位员工都有责任维护我们的标准，培养信任文化。诚邀您与我们分享您在商业界有关诚信的实践经验。我们共同创造诚信的环境，让其成为一种愿景和有效的实践。
结论
诚信始终是Kaye公司的核心理念。通过维护和促进这一价值观，我们正以负责任和可持续的方式塑造行业的未来。让我们继续努力，在业务的方方面面恪守诚信承诺，为他人树立榜样。
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创新——我们 65 年来的发展原则
在技术和自动化解决方案的动态世界中，创新是成功的关键。在安费诺子公司 Kaye，我们秉承这一核心价值观已有 65 年之久。我们不断推陈出新，突破技术极限，开发切实可行的解决方案，使我们成为热工艺验证领域的领先供应商。从开发卓越的产品到满足制药和生物技术领域的所有监管要求，我们始终将用户的需求放在首位。
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多样性——Amphenol Kaye 的成功元素
在安费诺子公司 Kaye，我们将多元化视为企业文化的重要组成部分。它促进了创造性的解决方案，使我们将全球视角融入日常决策，最终提高了我们的成功和创新能力。
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冰点基准 – 按AMS 2750 和 NADCP 要求在热电偶电路中进行精准温度测量的解决方案。
航空航天工业为热工艺设定了特别严格和精确的标准，这些标准载于 AMS 2750（当前版本：AMS 2750F）等规范和 Nadcap（国家航空航天和国防承包商认证计划）的行业手册中。对所使用的温度传感器以及所有过程监控和温度相关系统组件进行精确测量和校准起着核心作用。本文旨在介绍所使用的冰点参考值，并强调其在遵守准则方面的重要性。
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责任与透明： 我们对道德实践的承诺
在不断发展变化的现代商业社会，有一个永恒不变的主题：道德。在 Amphenol 子公司 Kaye，我们将道德作为核心价值观之一，今天，我们将向您介绍道德对于我们的具体意义，以及为什么道德在我们的工作中至关重要。