简体中文(中国)

IQ/OQ方案

验证文档确保合规性

描述

安装确认/ 操作确认规程文件,根据 Kaye 公司的推荐,提供了一整套确保Kaye Validator 检验验证系统正确安装和操作步骤。有充分的文件和记录证明系统符合cGMP 要求。IQOQ 规程文件提供文件夹式的文本文件和CD 光盘和电子版文件,允许用户修改,以及合具体机构的要求。

IQ/OQ 规程包含以下文件:

  • 安装确认规程文件
  • 操作确认规程文件
  • 标准操作规程文件
  • 程序设定

IQ/OQ 服务

我们可以在客户现场 或 Kaye 实验室执行 IQ/OQ 规程(有线、无线或无线实时系统)。客户也可以购买文件,自己执行 IQ/OQ 规程。

  • 由我们执行 IQ/OQ 可以节省时间和成本

验证参考

Kaye Validator 有线和 ValProbe 无线验证系统有文件证明该系统经过认证,包括软件、硬件和固化软件。认证参考文件夹提供一套全面的Kaye 质量政策概述,介绍了ISO9001 实施和保障程序,以及产品开发、测试、硬件和软件维修标准。质量控制证明文件,开发程序,质量保证程序,产品出厂文件,质量保证测试文件也被包括在内。


认证参考是一个序列化的文件,确保登记注册用户自动得到文件更新通知,以保证文件为最新版本。用户通过认证文件的指导,获的产品认证信息。文件内容全面,组织合理包装简洁,查阅方便。

验证参考包含以下文件:

  • 质量控制文件
  • 开发工艺规程
  • 质量保证规程
  • 文档发布
  • 质量保证测试文件

ico pointerKAYE HEADQUARTERS

Amphenol Advanced Sensors Germany GmbH 
Sinsheimer Strasse 6
D-75179 Pforzheim

T +49 (0) 7231-14 335 0
F +49 (0) 7231-14335 29
kaye-ccpf@amphenol-sensors.com  
www.kayeinstruments.com 

KAYE Americas 

Amphenol Thermometrics, Inc.
967 Windfall Road
St. Marys, PA 15857
Tel: +1(814) 834-9140
Fax: +(814) 781-7969
kaye-us@amphenol-sensors.com 


Company Details  |  Disclaimer/ Terms of Use  |  Privacy Policy

ico pointer  QUICK CONTACT

3 + 2 =
2 + 3 =
2 + 7 =
7 + 4 =
4 + 9 =

ico alert KAYE ALERT !新闻通知


随时了解我们最新的产品和重要的软件更新

SUBSCRIBE TO NEWSLETTER
订阅新闻