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Kaye Solutions for Cold Chain Monitoring during Transport

Kaye冷链运输和持续监控系统

不间断的冷链包括确保温度敏感型产品从生产到使用过程温度恒定的所有措施。在众多行业中持续冷链对于确保运输和储存产品的质量至关重要。食品行业就有例子,尤其是在受 GxP 监管的环境中。我们都曾目睹过 COVID-19 疫苗的分销问题,面临过将温度敏感型疫苗以连续的冷链送达最终用户的挑战。

不间断的冷链由一系列温控和监控的生产、储存和配送活动以及相关的设备和物流组成,并且根据产品的不同必须保持很小的温度波动范围。

冷链流程主要包括:

1.  生产:

生产过程中必须保持规定的环境条件和温度。

2.  临时储存:

在受控环境中储存半成品和成品。

3.  配送中心:

最终储存以及运输准备。

4.  运输:

到最终用户或另一个配送中心的温控物流。

Kaye 解决方案

Kaye可为最终和临时存储以及配送中心提供连续监控系统,为合规性提供保障。一般来说,所有关键存储参数都可以连接到连续监控系统。就冷链而言,这些参数主要包括:

  • 温度监控:确保恒温以保持产品完整性。
  • 相对湿度监控:防止产品受潮变质。

通过使用 Kaye 监控系统,您可以确保产品始终储存在最佳条件下,从而保证其质量和安全。

Kaye连续监控系统的优势:

  • 符合法规要求:考虑到 GxP 环境中所有现行的标准和法规。
  • 实时数据:即时访问当前环境参数。
  • 报警系统:超过/低于预定义阈值时立即发出通知。
  • 数据记录和报告:全面的合规性文档。
  • 高精度传感器:确保关键参数的精确测量。
  • 可扩展性:可根据运营规模量身定制解决方案。
  • 数据安全性和数据完整性:由通过 GxP 验证的软件和固件确保。
  • 不受限制的数据访问:通过集成到符合 GxP 标准的 AWS 云中。
  • 硬件/软件/服务:都从制造商直接获取。从规划阶段到 IQ/OQ/PQ,以及定期校准所使用的 Kaye 传感器(包括再验证整个监控系统),我们都将为您的项目提供支持。
  • 持续开发:硬件和软件都在不断改进,以满足不断变化的要求和规定。

关键工艺参数的连续监测

关键工艺参数的持续监控是这些工艺验证不可或缺的一部分。传感器和数据记录器可持续捕捉工艺参数,并将数据存档,作为质量文件的一部分。这不仅能确保符合法律要求,还能保证产品始终处于最佳状态。

Kaye 的技术解决方案

Kaye还提供符合 GxP 标准的连续监控系统LabWatch IoT,用于冷链过程中的持续监控。这一先进的监控技术可确保过程安全和高效运行,以提高产品在温控存储和配送过程中的质量和完整性。

联系我们

如有任何问题,请联系我们或当地授权经销商。

Kaye – 为您在 GxP 环境中关键应用的温度验证和关键过程的连续监控提供解决方案。

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