ISO/IEC 17025:2017是定义检测和校准实验室能力、公正性及持续运行的国际标准。在当今商业与监管环境中，提供准确、可追溯的校准服务以满足合规要求至关重要。通过ISO 17025认证的实验室既能证明其技术能力，又可获得全球认可。对于评估校准实验室的机构而言，该标准是确保可靠性、合规性及长期信任的关键。采用ISO 17025不仅是合规性要求，更是对质量与卓越运营的战略性投资。
什么是ISO/IEC 17025:2017？
ISO/IEC 17025是检验和校准实验室领域的国际领先标准。该标准规定了持续提供有效结果所需满足的要求，重点关注实验室能力、公正性和可靠性。该标准于1999年首次发布，2005年更新，现行版本（德国：ISO/IEC 17025:2018）通过融入基于风险的思维、数字化流程及更新术语，契合现代实验室实践。
该标准获得全球认可，构成实验室认证的基础，确保各行业对校准结果的信任。通过建立能力与一致性的清晰框架，ISO 17025使实验室能够在全球供应链中树立可信赖合作伙伴的形象。从制药质量控制到航空航天精密测试，ISO 17025校准为高度监管环境中的利益相关方提供了必需的保障。
ISO 17025校准适用于各类规模的实验室，无论是独立服务机构或企业内部实验室。制药与生物技术公司依赖其满足严苛法规要求；汽车及航空航天企业采用其保障关键任务测量的精度；环境检测机构运用其验证数据以支持监管决策与可持续发展规划。许多实验室还依赖于专用校准槽和先进的校准设备来达到所需的测量精度。
ISO/IEC 17025:2017 关键修订要点
2017年修订版引入重大变革，助力实验室应对现代挑战。新增基于风险的思维模式，减少对强制性要求的依赖，鼓励主动风险管理。流程与文件记录的灵活性增强，使实验室能在确保合规的前提下设计契合自身运营的体系。数字化整合反映了电子记录、数据管理系统及自动化报告在计量校准领域日益普及的应用趋势。
标准适用范围扩展至所有实验室活动，不仅限于校准和检测。领导层责任得到强化，要求最高管理层在确保质量与一致性方面发挥积极作用。这些更新使ISO 17025与其他现代ISO管理体系标准保持一致，实现了质量体系间的协调统一。
2005年版及2006年修订版现已废止。2017年修订版仍是现行标准，与所有ISO框架相同，该标准每五年接受一次审查，以确保其与技术及法规发展保持同步。
认证与认可
ISO 17025认证证明了实验室的技术能力，并在客户、监管机构和行业合作伙伴之间建立信任。它增强了可信度，通过最大限度地减少重新测试的需求来降低停机时间，并直接支持符合监管制药和生物技术行业的GxP合规框架。除了节省成本外，ISO 17025认证还提升了实验室在全球市场的声誉。
认可代表着实验室不仅遵循ISO 17025标准，更能持续应用其要求产出准确可追溯结果的正式认证。此类认证由独立认可机构授予，例如德国DAkkS、美国NVLAP、中国CNAS及印度NABL。其批准证明实验室的方法与结果符合最高国际标准。对客户而言，认证确保校准结果具有有效性、可重复性及全球认可度。
Kaye校准服务——认证服务
Kaye在美国（NVLAP）、德国（DAkkS）、中国（CNAS）和印度（NABL）运营着符合ISO 17025标准的校准实验室。我们的校准服务超越行业标准实践，提供内部实验室与现场支持。凭借先进的校准设备及经过工厂培训的工程师团队，我们确保在设备生命周期的每个阶段都提供可靠结果。
我们的校准服务涵盖温度、压力和湿度测量的高精度校准，执行符合cGMP要求的IQ/OQ协议，并提供定制化服务协议以确保长期可靠性。这些协议可带来诸多优势：经规划的送检安排、维修优惠、优先服务，以及优化长期规划的高性价比合同选项。
Kaye认证实验室提供的远不止常规检测。每项服务均致力于提供可追溯结果、维护数据完整性并减少停机时间，确保设备在整个生命周期内稳定运行。凭借覆盖四大洲的认证设施及遍布45个国家的运营网络，Kaye为各类机构提供符合国际标准的可靠校准设备服务。
结论
ISO/IEC 17025:2017作为实验室校准领域的黄金标准，确保了专业能力、全球公信力及法规合规性。采用并持续维护该标准的机构能够保障运营安全、降低风险，并增强全球利益相关方的信任。该标准不仅推动合规性，更驱动运营卓越性，助力实验室成为行业领军者。
拥有65年行业经验的Kaye认证校准服务，助力全球企业实现这些目标。凭借全球覆盖网络、专业工程师团队及全面服务协议，我们提供的不仅是校准服务——更是信心保障、精准度与运营连续性。
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